1. 一級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗室等。
2. 二級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。
3. 三級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。
艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗除外)應在三級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。
4. 四級生物安全防護實(shí)驗室
實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實(shí)驗室中處理。
實(shí)驗脊椎動(dòng)物生物安全防護實(shí)驗室,其適用微生物范圍與同級的一般生物安全防護實(shí)驗室相同。
《實(shí)驗室生物安全手冊》過(guò)去一直把重點(diǎn)放在傳統的實(shí)驗室生物安全指導上。手冊強調的是微生物操作技術(shù)規范的應用;適當的防護設備;正確的實(shí)驗室設計、操作和維護;以及如何通過(guò)行政管理來(lái)減少工作人員受傷或患病的危險。在按照這些推薦意見(jiàn)執行時(shí),對環(huán)境以及周?chē)^大范圍社區所造成的危險也可降到最低。目前必須通過(guò)引入實(shí)驗室生物安全保障措施來(lái)豐富上述實(shí)現生物安全的傳統方法。最近全球發(fā)生的一系列事件強調有必要保護實(shí)驗室以及實(shí)驗室內的材料,以免可能因故意行為而危害人類(lèi)、家畜、農業(yè)或環(huán)境。在確定一個(gè)單位的實(shí)驗室生物安全保障的需要之前,必須首先理解“實(shí)驗室生物安全(laboratory biosafety)”和“實(shí)驗室生物安全保障(laboratory biosecurity)”之間的差異。
“實(shí)驗室生物安全”一詞用來(lái)描述那些用以防止發(fā)生病原體或毒素無(wú)意中暴露及意外釋放的防護原則、技術(shù)以及實(shí)踐。“實(shí)驗室生物安全保障”則是指單位和個(gè)人為防止病原體或毒素丟失、被竊、濫用、轉移或有意釋放而采取的安全措施。
有效的生物安全規范是實(shí)驗室生物安全保障活動(dòng)的根本。通過(guò)危險度評估工作(作為實(shí)驗室所在機構生物安全方案中的一個(gè)組成部分來(lái)實(shí)施),可以收集關(guān)于所使用生物體的類(lèi)型、它們的物理位置、需要接觸這些生物體的人員以及負責這些生物體人員的身份等信息。這些信息可以用于評估一個(gè)單位是否擁有這樣的生物材料,而這些生物材料對于那些企圖不當使用它們的人具有誘惑力。應建立國家標準來(lái)明確國家和各單位在防止標本、病原體和毒素被濫用方面應負的責任。
每個(gè)單位都必須根據本單位的需要、實(shí)驗室工作的類(lèi)型以及本地的情況等來(lái)制定和實(shí)施特定的實(shí)驗室生物安全保障規劃。因此,實(shí)驗室生物安全保障活動(dòng)應能代表所在單位的不同需求,必要時(shí)應由科技主管、研究負責人、生物安全官員、實(shí)驗室的科研人員、后勤保障人員、管理人員、信息技術(shù)人員以及執法機構和安全機構的人員來(lái)參與。
實(shí)驗室生物安全保障措施應以對病原體和毒素負責任的綜合方案為基礎,其中應包括對病原體和毒素的貯存位置、進(jìn)出人員資料、使用記錄、設施內及設施間進(jìn)行內部或外部運送的記錄文件以及對材料進(jìn)行任何滅活和∕或丟棄等情況的最新調查結果。同樣地,應制定一個(gè)單位的實(shí)驗室生物安全保障方案來(lái)鑒別、報告、調查并糾正實(shí)驗室生物安全保障工作中的違規情況,包括調查結果中不符合規定的地方。應明確規定公共衛生和安全保障管理部門(mén)在發(fā)生違反安全保障事件時(shí)的介入程度、作用和責任。
與實(shí)驗室生物安全培訓不同,所有人員都應進(jìn)行實(shí)驗室生物安全保障培訓。通過(guò)培訓可以幫助工作人員理解保護這些材料的必要性以及有關(guān)生物安全保障措施的原理,培訓內容應包括復習有關(guān)國家標準和各單位的特殊規定。在培訓過(guò)程中,還應說(shuō)明在發(fā)生違反安全保障的事件時(shí)相關(guān)人員具有哪些安全保障的作用和責任。
對于所有有權接觸敏感材料的人員,考察他們在專(zhuān)業(yè)和道德方面是否勝任危險性病原體的工作,這也是有效的實(shí)驗室生物安全保障活動(dòng)的一個(gè)中心內容。
總之,安全保障預防應該像無(wú)菌操作技術(shù)和其他微生物安全操作技術(shù)一樣,成為實(shí)驗室常規工作的一部分。實(shí)驗室安全保障措施不應阻礙對參比材料、臨床和流行病學(xué)標本以及臨床或公共衛生調查中所需資料的有效共享。職能部門(mén)的安全保障管理不應過(guò)度干涉科研人員的日常活動(dòng),也不應干擾其研究工作。對重要的研究和臨床材料的合法使用必須得到保護。評估人員的可靠性、進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的安全保障培訓以及針對病原體制訂嚴格的保護措施等都是促進(jìn)實(shí)驗室生物安全保障的有效方法。所有這些努力必須通過(guò)對危險性和威脅的定期評估,以及對相關(guān)措施的定期檢查及更新來(lái)加以維持。檢查這些措施的執行情況,檢查對有關(guān)規則、責任和糾正措施的解釋是否清楚,這些都應該是實(shí)驗室生物安全保障規劃以及實(shí)驗室生物安全保障國家標準所必不可少的內容。
學(xué)員對象:各大醫院、研究中心、實(shí)驗室從事動(dòng)物實(shí)驗的科研人員、工作人員、管理人員等。
課程收益:實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)實(shí)驗室既涵蓋了一般實(shí)驗室的生物安全要求,同時(shí)也使得實(shí)驗室生物安全變得更加復雜和多變,人員要求更加嚴格,生物安全事件也相對較多。因此,本課程將重點(diǎn)介紹一些動(dòng)物實(shí)驗相關(guān)實(shí)驗室的生物安全知識。
課程內容: 【內訓課程編號】N101077 【培訓對象】各大醫院、研究中心、實(shí)驗室從事動(dòng)物實(shí)驗的科研人員、工作人員、管理人員等。【培訓背景】 實(shí)驗動(dòng)物相關(guān)實(shí)驗室既涵蓋了一般實(shí)驗室的生物安全要求,同時(shí)也使得實(shí)驗室生物安全變得更加復雜和多變,人員要求更加嚴格,生物安全事件也相對較多。
因此,本課程將重點(diǎn)介紹一些動(dòng)物實(shí)驗相關(guān)實(shí)驗室的生物安全知識。【培訓大綱】 一、你有實(shí)驗室生物安全意識嗎? ●實(shí)驗室生物安全是每個(gè)實(shí)驗室人員應該高度重視的問(wèn)題,實(shí)驗的每個(gè)環(huán)節都會(huì )有潛在風(fēng)險。
大家并沒(méi)有嚴格、專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗室風(fēng)險識別和風(fēng)險控制的意識和技能,實(shí)驗室環(huán)境也沒(méi)能形成安全、清潔的文化氛圍,每天都會(huì )有許許多多程度不同的生物安全隱患和風(fēng)險。 ●動(dòng)物存在哪些危害,怎樣防護等等問(wèn)題,都需要我們認真思考,至少先要有良好的安全意識,然后形成實(shí)驗室安全操作規范,通常國際上稱(chēng)為SOP,大家在實(shí)驗之前,應該了解清楚,才能及時(shí)應用。
二、你做好動(dòng)物實(shí)驗的準備了么?在動(dòng)手之前,你認真思考了以下問(wèn)題嗎?1、你真的了解實(shí)驗動(dòng)物么? ●實(shí)驗動(dòng)物具有兩大特點(diǎn):一是為人類(lèi)需要改變自己,似像非像原種動(dòng)物,成為“病態(tài)異類(lèi)”;二是由于遺傳改變,原有抵抗病原的能力呈現不同程度下降,對病原譜系發(fā)生改變,更易得病。 ●實(shí)驗動(dòng)物、分泌物、排泄物、樣品、器官、尸體等控制、操作不當會(huì )變成病原污染的擴大器,造成大范圍傳播,因此,了解實(shí)驗動(dòng)物特性,就知道了動(dòng)物實(shí)驗首先要做好思想準備,防備于未然。
2、你具備動(dòng)物實(shí)驗能力嗎? ●動(dòng)物實(shí)驗的能力,包括動(dòng)物飼養能力、對動(dòng)物認知能力、操作能力、信息采集能力、分析能力、關(guān)護能力和生物安全防護能力。具備了這些能力,才能完成良好的動(dòng)物實(shí)驗,同時(shí)保證實(shí)驗中的生物安全。
●動(dòng)物源人獸共患病,如出血熱、結核病、狂犬病、菌痢、寄生蟲(chóng)等疾病更是直接威脅我們健康。實(shí)驗既要了解病原的危害,也要了解動(dòng)物感染后的危害,和可能的生物安全風(fēng)險,操作中要提高能力,降低風(fēng)險。
●動(dòng)物活體檢測、外科手術(shù)、活體采樣、解剖取材等技能更是要求人員能夠熟練掌握。必須經(jīng)過(guò)嚴格培訓,才能實(shí)際應用。
能力,是安全的保證。3、你知道動(dòng)物實(shí)驗要經(jīng)過(guò)審查批準么? ●動(dòng)物實(shí)驗方案審查的內容應該包括: 實(shí)驗人員是否符合操作要求;設施設備是否符合動(dòng)物要求;飼料、墊料、飲水是否符合動(dòng)物要求;動(dòng)物運輸是否符合要求;實(shí)驗方案是否符合動(dòng)物福利要求;動(dòng)物處置是否符合倫理規范;動(dòng)物處死是否符合安樂(lè )死原則;動(dòng)物尸體處理是否符合環(huán)保要求等等方面。
這些方面,都要有生物安全作為保障。動(dòng)物實(shí)驗福利、倫理、生物安全審查中應注意的問(wèn)題非常多,主要人員培訓情況; ●動(dòng)物實(shí)驗人員必須經(jīng)過(guò)操作培訓,包括:動(dòng)物基本知識、動(dòng)物操作、麻醉方法、手術(shù)方法、給藥方法、取材方法、解剖方法、生物安全防護等各種操作,最好持有專(zhuān)業(yè)培訓證書(shū)。
三、你具備動(dòng)物實(shí)驗生物安全防護能力嗎?1、你了解動(dòng)物實(shí)驗可能的生物危害嗎? ●動(dòng)物實(shí)驗可能帶來(lái)的危害主要有:一是動(dòng)物咬傷、抓傷等直接危害;二是動(dòng)物攜帶人獸共患病病原,在操作過(guò)程中通過(guò)空氣、分泌物、直接接觸等途徑感染人類(lèi);三是人類(lèi)高致病性病原感染動(dòng)物實(shí)驗,從動(dòng)物或環(huán)境再感染人。 ●最常見(jiàn)的情況是,實(shí)驗動(dòng)物沒(méi)有良好的設施、設備作保障,動(dòng)物污染后處理不當,造成環(huán)境、動(dòng)物、人員的生物危害。
2、你能識別造成動(dòng)物生物安全風(fēng)險的行為嗎? ●實(shí)驗室活動(dòng),包括動(dòng)物實(shí)驗的每個(gè)環(huán)節都會(huì )存在風(fēng)險。動(dòng)物實(shí)驗操作中除了我們熟悉的“3R”外,還有一個(gè)最重要的R,就是responsibility,是指責任、責任心。
關(guān)護動(dòng)物,使動(dòng)物處于相對安靜狀態(tài),減少動(dòng)物煩躁不安、過(guò)激行為、減少物質(zhì)釋放(如大動(dòng)物激惹后呼吸增加、激烈活動(dòng)時(shí)揚塵),均可降低產(chǎn)生風(fēng)險。 ●需要識別的動(dòng)物相關(guān)風(fēng)險(10項)3、你知道生物安全管理、風(fēng)險評估和風(fēng)險控制嗎? ●生物安全風(fēng)險評估和風(fēng)險控制通俗地講就是要了解實(shí)驗可能的各種風(fēng)險,萬(wàn)一出現了風(fēng)險,馬上采取相應的應對控制手段。
●管理:國家法規、條例、標準等。國家有專(zhuān)門(mén)的要求,病原按危害程度被分為1-4類(lèi),1-2類(lèi)稱(chēng)為高致病性病原。
所有病原都應該在1-4級不同等級生物安全實(shí)驗室中進(jìn)行,并且事先做好生物安全風(fēng)險評估和風(fēng)險控制,嚴格操作,以確保安全。應根據危害程度分類(lèi),對特定的病原微生物采取相應級別的生物安全防護水平,減少人員暴露的危險和使環(huán)境污染降到最低限度。
●動(dòng)物實(shí)驗涉及的所有方面,包括動(dòng)物、病原、試劑、操作等都應預先知道,并識別可能的危害。根據危害程度,提出風(fēng)險評估,采取風(fēng)險控制措施,是生物安全的核心工作。
●動(dòng)物的風(fēng)險評估應包括:動(dòng)物等級、大小、特性、飼養、操。
廣義上,實(shí)驗室生物安全包括操作人員自身的安全,實(shí)驗室內其他人員的安全、對環(huán)境的安全和對實(shí)驗動(dòng)物的安全幾個(gè)方面。
其中對環(huán)境的安全影響最廣泛,實(shí)驗室內生物安全問(wèn)題容易產(chǎn)生突發(fā)性傳染病事件,這種突發(fā)性傳染病事件在100多年來(lái)時(shí)有發(fā)生。1886年,科霍發(fā)表的霍亂病實(shí)驗室感染報告可能是最早的與實(shí)驗室生物安全有關(guān)的報告;而2007年3月,我國某大學(xué)實(shí)驗動(dòng)物中心工作人員發(fā)生的1例流行性出血熱事件則是本書(shū)完稿前最新的事件;2003年以來(lái)相繼在新加坡、中國臺灣和北京發(fā)生的實(shí)驗室SARS冠狀病毒泄漏事件,可能是近10年來(lái)影響最為嚴重的生物安全實(shí)例。
臨床檢驗和衛生防疫人員一般是在未知病原體的條件下工作,經(jīng)常處于感染烈性傳染病的風(fēng)險之中;在醫院,院內感染事件時(shí)有發(fā)生,我國有的醫院院內感染率達到5%;交通運輸過(guò)程中化學(xué)毒物泄漏事件和實(shí)驗室中化學(xué)毒物對環(huán)境的污染時(shí)有發(fā)生;基因釋放及其遺傳毒性則可能是威脅人類(lèi)生命的最大隱患。
就是在實(shí)驗室用生物做實(shí)驗時(shí)為確保安全經(jīng)遵守的規則。
微生物的致病性是影響生物危害評估最重要的決定性因素。感染性微生物的危險度等級分類(lèi)為實(shí)驗室生物危害評估和確立對待定病原體的生物安全防護水平奠定了基礎。
一般地,危害度等級高的微生物需要的生物安全防護水平較高。但是,即便是對于同一種微生物,不同的實(shí)驗操作可能產(chǎn)生的潛在危害是不同的。
所以在確定適當的生物安全水平時(shí),除考慮病原體的危害度等級以外,還應考慮其他因素。例如,歸入危險度二級的微生物,進(jìn)行操作處理時(shí)通常需要在BSL-2條件下進(jìn)行。
然而,如果特定實(shí)驗可能產(chǎn)生高濃度的氣溶膠時(shí),在BSL-3條件下進(jìn)行操作則更為恰當。又如,危害度二級的高只病性禽流感病毒和艾滋病病毒培養時(shí)要求在BSL-3防護水平實(shí)驗室進(jìn)行操作,而對于未經(jīng)培養的感染性材料則僅要求在BSL-2防護水平實(shí)驗室進(jìn)行操作。
生物危害評估也可能在相關(guān)信息不足的情況下進(jìn)行,這時(shí)按照WHO《實(shí)驗室生物安全手冊》第三版中的要求應謹慎地采取一些較為保守的標本處理方法。
生物安全實(shí)驗室(biosafety laboratory ),也稱(chēng)生物安全防護實(shí)驗室 (biosafety containment for laboratories),是通過(guò)防護屏障和管理措施,能夠避免或控制被操作的有害生物因子危害,達到生物安全要求的生物實(shí)驗室和動(dòng)物實(shí)驗室。
基礎實(shí)驗室——一級生物安全水平[1] 這種類(lèi)的適用于已經(jīng)確定不會(huì )對于成年人立即造成任何疾病或是對于實(shí)驗人員及實(shí)驗室的人員造成最小的危險(美國疾病管制局,1997).這類(lèi)的實(shí)驗室可以處理較多種類(lèi)的普通病原體,例如犬傳染性肝炎、非感染性的埃西里氏大腸桿菌,以及對于非傳染性的病菌與組織進(jìn)行培養。 在這個(gè)水平中需要的防范問(wèn)題的生物危害性的措施是微乎其微的,手套和一些面部防護。
不像其他種類(lèi)的特殊實(shí)驗室,這類(lèi)的實(shí)驗室并不一定需和大眾交通分隔出來(lái),而在這類(lèi)實(shí)驗室中僅需要再開(kāi)放實(shí)驗臺上依循微生物學(xué)操作技術(shù)規范(GMT)即可。在一般情況下,被污染的材料都留在開(kāi)放(但分別注明)廢棄物容器。
除此之外,這類(lèi)型的實(shí)驗后洗凈程序與我們在許多方面對現代日常生活對于微生物的預防措施皆相同(例如:用抗菌肥皂洗滌一個(gè)人的手,以消毒劑清洗實(shí)驗室的所有暴露表面等)類(lèi)似。實(shí)驗室環(huán)境中使用的所有細胞和/或細菌所使用的所有材料都必須經(jīng)過(guò)高壓釜的滅菌消毒處理。
實(shí)驗室人員在實(shí)驗室中進(jìn)行的程序中必須經(jīng)由普通微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)訓練的科學(xué)家監督且必須事先訓練之。 基礎實(shí)驗室——二級生物安全水平 這類(lèi)實(shí)驗室與生物安全級別1水平類(lèi)似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險。
這類(lèi)實(shí)驗室較能處理較多種的病菌適,且該病菌僅造成輕微的疾病給人類(lèi),或者是難以在實(shí)驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細菌和病毒但僅造成輕微的疾病給人類(lèi),或者是難以余實(shí)驗室環(huán)境中的氣溶膠存活,如艱難梭菌、大部分的衣原體門(mén)、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門(mén)氏菌、腮腺炎病毒, 麻疹病毒、艾滋病毒,羊搔癢癥, 抗藥性金黃色葡萄球菌,與VRSA. BSL-2 BSL-1不同之處在于: 實(shí)驗人員與處理病原體人員需為特定培訓和高級培訓的科學(xué)家 實(shí)驗時(shí)限制特定人士的出入 采取極端的防治污染物品預防措施; 在生物安全柜或其他物理遏制設備進(jìn)行可以創(chuàng )建 在可能造成傳染性氣融膠或噴霧被制造時(shí)必須在二級生物安全柜進(jìn)行 防護實(shí)驗室——三級生物安全水平 該級別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設施,這類(lèi)實(shí)驗室專(zhuān)門(mén)處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì )借由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。
這些病原體包括各種細菌,寄生蟲(chóng)和病毒可能導致人類(lèi)嚴重的致命性疾病,但目前已經(jīng)有治療法包含 炭疽桿菌、結核桿菌、利什曼原蟲(chóng)、鸚鵡熱衣原體, 西尼羅河病毒, 委內瑞拉馬腦炎病毒, 東部馬腦炎病毒, SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體 與 黃熱病毒. 實(shí)驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命或致病性病原體的具體培訓,且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學(xué)家之監督。這被認為是中性或暖區(neutral or warm zone)。
所有涉及感染性材料的操作過(guò)程是在生物安全柜,專(zhuān)門(mén)設計的通風(fēng)柜 ,或備有其他物理抑制裝置/穿著(zhù)適當的個(gè)人防護衣物和設備的人員進(jìn)行。該實(shí)驗室具有特殊的工程和設計特點(diǎn)。
雖然上述配備是被公認為必須設施,然而,一些現有的設施可能沒(méi)有所有的設施都符合生物安全3級(例如:雙門(mén)進(jìn)入區和密封零滲透力配備(sealed penetrations))建議。在這種情況下,在可供接受的安全水平下進(jìn)行例行程序的行為(例如:涉及鑒定病原體與人傳播的診斷程序、分類(lèi),藥物過(guò)敏試驗等),可在生物安全2級(P2)設施中實(shí)施,提供實(shí)驗室里過(guò)濾后的廢氣排放到室外,實(shí)驗室的通風(fēng)平衡提供定向氣流進(jìn)入室內,工作正在進(jìn)行時(shí)限制進(jìn)入實(shí)驗室的人士,嚴格遵循推薦的標準微生物的實(shí)踐與特別的做法,并配有生物安全3級安全設備。
但實(shí)施這一生物安全水平3建議修改的決定只能由實(shí)驗室主任進(jìn)行之。 最高防護實(shí)驗室—— 四級生物安全研究水平 此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險,且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗或治療法,如阿根廷出血熱與剛果出血熱 、埃博拉病毒 , 馬爾堡病毒 , 拉薩熱 , 克里米亞-剛果出血熱 , 天花 ,以及其他各種出血性疾病。
當處理這類(lèi)生物危害病原體時(shí)必須且具強制性地使用獨立供氧的正壓防護衣。生物實(shí)驗室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設備、真空室與紫外線(xiàn)光室,及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。
多個(gè)氣密鎖將被廣泛應用并被電子保護以防止在同一時(shí)間打開(kāi)兩個(gè)門(mén)。所有的空氣和水的服務(wù),將和來(lái)自生物安全4級(或P4)實(shí)驗室將進(jìn)行類(lèi)似的消毒程序,以消除意外釋放的可能性。
當一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗室進(jìn)行處理,直到有足夠的數據得到確認必須在此規格實(shí)驗室持續工作,或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗室。 實(shí)驗室工作人員必須對于他們在處理極其危險的傳染性有具體和深入的培訓并且理解的標準和特殊的措施、抑制配備與。
包括對實(shí)驗人員、實(shí)驗室,乃至環(huán)境保護的要求。
生物安全一般指由現代生物技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用對生態(tài)環(huán)境和人體健康造成的潛在威脅,及對其所采取的一系列有效預防和控制措施。世界通用生物安全水平標準由美國疾病控制中心(CDC)和美國國家衛生研究院(NIH)建立的。
根據操作不同危險度等級微生物所需的實(shí)驗室設計特點(diǎn)、建筑構造、防護設施、儀器、操作以及操作程序,實(shí)驗室的生物安全水平可以分為基礎實(shí)驗室-一級生物安全水平、基礎實(shí)驗室-二級生物安全水平、防護實(shí)驗室-三級生物安全水平和最高防護實(shí)驗室-四級生物安全水平。
擴展資料
生物安全問(wèn)題引起國際上的廣泛注意是在上世紀80年代中期,1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO聯(lián)合組成了一個(gè)非正式的關(guān)于生物技術(shù)安全的特設工作小組,開(kāi)始關(guān)注生物安全問(wèn)題。
國際上對生物安全立法工作引起特別重視是在1992年召開(kāi)聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會(huì )后,此次大會(huì )簽署的兩個(gè)綱領(lǐng)性文件《21世紀議程》和《生物多樣性公約》均專(zhuān)門(mén)提到了生物技術(shù)安全問(wèn)題。
從1994年開(kāi)始,聯(lián)合國環(huán)境規劃署(UNEP)和《生物多樣性公約》(CBD)秘書(shū)處共組織了10輪工作會(huì )議和政府間談判,為制訂一個(gè)全面的《生物安全議定書(shū)》做準備,為了盡快擬定議定書(shū)初稿,還召開(kāi)了4次關(guān)于《生物安全議定書(shū)》的“特設專(zhuān)家工作組”會(huì )議。
1999年2月和2000年1月先后召開(kāi)了《生物多樣性公約》締約國大會(huì )特別會(huì )議及其“續會(huì )”,130多個(gè)國家派代表團參加會(huì )議討論有關(guān)問(wèn)題,其中歐盟15國最為積極,環(huán)境部長(cháng)全部到會(huì ),美國副國務(wù)卿參加了此次會(huì )議。
經(jīng)過(guò)多次討論和修改,《〈生物多樣性公約〉卡塔赫納生物安全議定書(shū)》終于在2000年5月15日至26日在內羅畢開(kāi)放簽署,其后從2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯(lián)合國總部開(kāi)放簽署。
參考資料來(lái)源:百度百科-生物安全
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