目前主流的驗證方法包括哪些(現(xiàn)在主流的防偽技術(shù)都,各自的優(yōu)缺點都是什么)
1.現(xiàn)在主流的防偽技術(shù)都有哪些,各自的優(yōu)缺點都是什么
當今主流的防偽技術(shù)主要有以下幾類：
激光防偽—缺乏唯一性；光變油墨防偽—不易識別；
核徑跡防偽—容易仿造；數(shù)碼防偽—廠商能克?。粷衩舴纻巍仨毷褂脤I(yè)設備查驗。
所以，以上這些防偽技術(shù)，當下主流，但多少都有弊端。目前最安全穩(wěn)定的是男孩拍拍看網(wǎng)絡科技公司研發(fā)的“移動紋理防偽”，它綜合物理防偽與網(wǎng)絡防偽，融合紋理與移動互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，絕對難以仿制。
紋理防偽本身具有易實現(xiàn)難仿制，絕對安全，識別率高等特點，再結(jié)合移動互聯(lián)網(wǎng)的二維碼技術(shù)后，就演變成了一種更加高效和安全的防偽解決方案。
2.GMP中的驗證都包括哪些
2010版GMP的確認與驗證：
1、確認和驗證的范圍和成都應經(jīng)過風險評估來確定；
2、廠房設施設備、儀器應確認，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗方法保持連續(xù)驗證狀態(tài)；
3、建立確認與驗證的文件和記錄；
4、新生產(chǎn)工藝在采用前，應驗證其常規(guī)生產(chǎn)的適用性；
5、當影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素發(fā)生變更時，應進行確認和驗證，必要時要報請藥監(jiān)部門批準；
6、清潔方法應當炎癥，防止交叉污染；
7、確認和驗證不是一次性行為，生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應定期再驗證；
8、應當根據(jù)確認和驗證對象制定確認和驗證方案，并審核、批準；
9、確認和驗證的結(jié)果和結(jié)論，包括評價和建議，應當有記錄并存檔。
希望以上回答對你有幫助。
3.方法驗證報告包括哪些內(nèi)容
國家環(huán)境污染物監(jiān)測方法標準制修訂，方法驗證報告應包括基 本信息、原始測試數(shù)據(jù)、方法驗證數(shù)據(jù)匯總、法驗證結(jié)論。
具體內(nèi) 容如下。 （1 ）基本信息。
方法名稱、項目主編單位、驗證單位、項目負 責人及職稱、報告日期等。 （2） 原始測試數(shù)據(jù)。
實驗室基本情況、方法檢出限和測定下限 測試數(shù)據(jù)、方法精密度測試數(shù)據(jù)、方法準確度測試數(shù)據(jù)、其他需要 說明的問題。 （3） 方法驗證數(shù)據(jù)匯總。
方法檢出限和測定下限匯總、方法精 密度數(shù)據(jù)匯總、方法準確度數(shù)據(jù)匯總。 （4 ）方法驗證結(jié)論。
1 ）驗證過程中異常值的解釋、更正或剔除的情況及理由。 2） 各測試水平的檢出限、測定下限、重復性限、再現(xiàn)性限、相 對誤差最終值、加標回收率最終值的最終結(jié)果。
3） 方法各項特性指標是否達到預期要求。 4） 根據(jù)各驗證實驗室提出的對方法的各種意見，考慮是否對方 法進行改進及理由。
4.檢驗檢測新方法確認的內(nèi)容包括哪些
方法確認具體來講包括了標準方法的證實和非標方法的確認兩個方面。
我們先來看看方法確認和方法證實的目的是什么：
非標準方法確認目的：
該非標準方法能否合理、合法使用；
標準方法證實目的：
實驗室是否有能力按標準方法開展檢測、校準活動。
接下來我們看看標準方法證實和非標方法的確認應該如何做：
標準方法證實：
從人、機、料、法、環(huán)、測幾個方面去證實實驗室有能力滿足標準方法的要求，有能力開展檢測、校準活動。
證實的內(nèi)容要從七方面去做：
(1) 對執(zhí)行新標準所需的人力資源的評價，即檢測、校準人員是否具備所需的技能及能力；必要時應進行人員培訓，經(jīng)考核后上崗；
(2) 對現(xiàn)有設備適用性的評價，諸如是否具有所需的標準、參考物質(zhì)，必要時應予補充。
(3) 對設施和環(huán)境條件的評價，必要時進行驗證。
(4) 對物品制備，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節(jié)是否滿足標準要求的評價。
(5) 對作業(yè)指導書、原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應標準要求的評價。
(6) 對新舊標準進行比較，尤其是差異分析與比對的評價。
(7) 按標準要求進行完整模擬檢測，出具完整結(jié)果報告。
標準方法證實應有相關(guān)的文件規(guī)定及其證實的記錄，標準方法變更后應重新證實。
非標準方法確認：
一個非標方法的確認，在文件中要包括以下內(nèi)容：
a） 方法適當?shù)臉俗R；
b） 方法所適用的范圍；
c） 檢測或校準樣品是什么類型，以及對樣品的描述；
d） 被測參數(shù)的范圍；
e） 方法對儀器、設備的要求，包括儀器設備關(guān)鍵技術(shù)性能的要求；
f） 需要用到的的標準物質(zhì)；
g） 方法對環(huán)境條件的要求，對環(huán)境穩(wěn)定周期的要求；
h） 操作步驟，包括：
—樣品的標志、處置、運輸、存儲和準備；
—檢測、校準工作開始前需要進行的檢查；
—檢查設備工作是否正常，需要時，使用前之前對設備進行校準和調(diào)整；
—結(jié)果的記錄方法；
—安全注意事項；
i） 結(jié)果接受（或拒絕）的準則、要求；
j） 需記錄的分析數(shù)據(jù)；
k） 不確定度評定。
非標方法的技術(shù)確認，需要從五個方面確認：
(1)使用參考標準或標準物質(zhì)進行比較；
(2)與其他方法所得的結(jié)果進行比較；
(3)實驗室間比對；
(4)對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；
(5)根據(jù)對方法的理論原理和實踐經(jīng)驗的科學理解，對所得結(jié)果不確定度進行的評定。
技術(shù)確認要盡可能全面，并需有確認記錄。
