中藥整改報告(中醫診所中藥整改報告)
中藥整改報告
中藥整改報告(1)
尊敬的****食品藥品監督管理局：
2016年1月9日上午，您局驗收組領(lǐng)導到我藥店進(jìn)行了申請驗收檢查，對我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行了詳細的指導，并對出現的問(wèn)題進(jìn)行了當場(chǎng)指正。根據領(lǐng)導檢查指示精神，我店立即組織人員，對我藥店存在的問(wèn)題進(jìn)行原因分析，并及時(shí)進(jìn)行整改，現就本次現場(chǎng)檢查存在一般缺陷的十三項做出相應整改如下：
1、12603 質(zhì)量負責人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執行指導、監督不到位。
整改情況：我店質(zhì)量管理負責人已建立健全工作制度，加強了對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執行指導和監督，使店員加大對質(zhì)量管理制度的理解，并強化了藥店對質(zhì)量管理制度的考核。
2、13101 企業(yè)開(kāi)展的培訓工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責。
整改情況：我店已結合實(shí)際重新制定了年度培訓計劃，按計劃開(kāi)展培訓，并對培訓結果進(jìn)行考核，以鞏固培訓效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責;“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。
3、13102 培訓檔案內容不完整。
整改情況：我店結合實(shí)際，已重新制定了設計合理、涉及全面的年度培訓計劃，培訓內容涉及到全部制度和操作規程，整理了培訓工作記錄并從新建立健全了培訓計劃、培訓方案。
4、14401 相關(guān)崗位人員未通過(guò)密碼登錄計算機系統。
整改情況：我店已聯(lián)系系統工程師設定了相關(guān)崗位人員登錄密碼，相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統。
5、14501 計算機系統數據未采用安全、可靠的方式儲存、備份。 整改情況：我店已購買(mǎi)500G硬盤(pán)一個(gè)，用于計算機系統數據儲存和備份。
6、15901 醋制延胡索，批號：150902,;鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等個(gè)別藥品驗收時(shí)未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書(shū)。
整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號：150902,;鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等藥品的檢驗報告書(shū)，并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時(shí)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書(shū)。
7、16408 桑菊感冒片，批號：150901等個(gè)別拆零藥品未集中存放于拆零專(zhuān)柜。
整改情況：我店已在質(zhì)量負責人的指導下將桑菊感冒片，批號：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜，并要求在銷(xiāo)售藥品時(shí)寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、有效期等內容。
8、16414 企業(yè)未定期清斗。
整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養護人員做好定期及時(shí)清斗工作。
9、16415 個(gè)別不同批號的中藥飲片甘草，批號：141221,131228，裝斗前未清斗、無(wú)記錄。
整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前
一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。
10、16901 營(yíng)業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。 整改情況：我店已為所有營(yíng)業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，要求戴牌上崗。
11、17001 個(gè)別處方執業(yè)藥師未審核。 整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強對我店藥品銷(xiāo)售(特別是處方藥)的管理，處方藥處方未經(jīng)執業(yè)藥師審核不得調配銷(xiāo)售。
12、17004 處方審核、核對人員未在個(gè)別處方上簽字或蓋章。 整改情況：我店已按處方管理辦法，加強對處方的管理，要求處方審核、核對人員必須及時(shí)在處方上簽字或蓋章。
13、17201 負責拆零銷(xiāo)售的人員未經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的培訓。
整改情況：我店質(zhì)量負責人已重新制定了培訓方案，細化了質(zhì)量培訓工作，由質(zhì)量負責人建立健全拆零工作人員培訓檔案。 總之，我店一定以這次驗收工作為契機，認真整改，努力工作，將嚴格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)管理中，認真落實(shí)各項規定，做好各項工作。
以上是我店的整改情況，請市、縣局領(lǐng)導進(jìn)一步監督指導!
********藥店2016年1月11日
中藥整改報告(2)
****藥店文件 **字[2014]01號
關(guān)于GSP認證現場(chǎng)檢查 一般缺陷項目整改情況的報告
**市食品藥品監督管理局：
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2014年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認證現場(chǎng)檢查。通過(guò)認證現場(chǎng)檢查查出，人員和組織機構基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設施基本齊全;藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范;銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好。現場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，針對存在的問(wèn)題，進(jìn)行認真的整改，現將整改匯報如下：
1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。 整改措施：根據新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進(jìn)行校驗或檢定。
整改措施：已按規定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901 現場(chǎng)抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)
的腦絡(luò )通膠囊(批號：20130304)無(wú)該批號的檢驗報告書(shū)。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊(批號：20130304)驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時(shí)留存了藥品檢驗報告。
4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓。
整改措施：對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓，掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復印件。
整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。
6、17102 企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。
整改措施：根據規定已對完整登記了銷(xiāo)售記錄，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等內容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
二OXX年X月XX日
[中藥整改報告]
中醫診所中藥整改報告
中醫診所中藥整改報告
金水區衛生局醫政科領(lǐng)導，
您好：
檢查組于2016年09月29日對我門(mén)診藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了例行檢查。經(jīng)檢查，認為中藥房部分檢查項目存在問(wèn)題。檢查結束后，我們組織相關(guān)人員認真討論了檢查組提出的缺陷項，針對問(wèn)題查找原因，嚴格進(jìn)行逐條整改，現將整改情況匯報如下：
一、中藥房調劑室布局不合理
整改情況：中藥房調劑室有部分西藥和中藥飲片放置比較近，當天立即將中西藥品作出調整，隔離、分開(kāi)放置。現已整改到位。
二、中藥飲片庫房布局不合理
整改情況：中藥飲片庫房?jì)戎兴庯嬈瑪[放不整齊，已組織相關(guān)人員對中藥飲片重新擺放，并要求以后嚴格按照此次整改操作。現已整改到位。
三、藥房?jì)任磁鋫錅貪穸扔嫛o(wú)記錄
整改情況：組織相關(guān)人員對《藥品庫存質(zhì)量管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習，在藥房適宜位置放置溫濕度計，嚴格按照制度做好溫濕度登記，做好記錄。現已整改到位。
四、中藥飲片處方有空缺，調劑復核人未簽字
整改情況：組織相關(guān)人員對《處方管理辦法》重新學(xué)習，嚴格按照規定審核，并簽字。現已整改到位。
五、煎藥室工作制度未上墻
整改情況：當天立即將《煎藥室工作制度》張貼上墻，并組織相關(guān)員進(jìn)行學(xué)習，嚴格按照制度進(jìn)行操作。現已整改到位。
六、無(wú)中藥飲片購進(jìn)記錄
整改情況：組織相關(guān)人員對我院《藥品驗收管理制度》重新學(xué)習，強調驗收時(shí)必須按制度嚴格執行，做好《中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量驗收記錄表》登記。現已整改到位。
七、煎藥室無(wú)煎藥記錄
整改情況：已組織員工對《醫療機構中藥煎藥室管理規范》進(jìn)行學(xué)習，并且要求員工嚴格按照其操作，煎藥師嚴格按照煎藥室操作制度進(jìn)行操作，做好煎藥記錄。現已整改到位。
我院領(lǐng)導非常重視本次檢查不合格事件，經(jīng)過(guò)深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。
2016年10月17日
中藥飲品專(zhuān)項檢查整改報告2017-01-20 06:26 | #2樓
**食品藥品監督管理局：
檢查組于****年**月**日對我院藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了例行檢查。經(jīng)檢查，認為中藥房部分檢查項目存在問(wèn)題。檢查結束后，我們組織相關(guān)人員認真討論了檢查組提出的缺陷項，針對問(wèn)題查找原因，嚴格進(jìn)行逐條整改，現將整改情況匯報如下：
一、調配臺上存放著(zhù)生活用品
整改情況：當天立即對中藥飲片區存放的生活用品進(jìn)行了清理，并對相關(guān)人員進(jìn)行了批評教育，杜絕類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。現已整改到位。
二、藥房?jì)任磁鋫錅貪穸扔?/p>
整改情況：組織相關(guān)人員對《藥品庫存質(zhì)量管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習，在藥房適宜位置放置溫濕度計，嚴格按照制度做好溫濕度登記。現已整改到位。
三、未完善購進(jìn)驗收記錄
整改情況：組織驗收員對我院《藥品驗收管理制度》重新學(xué)習，強調驗收時(shí)必須按制度嚴格執行，做好《中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量驗收記錄表》登記。現已整改到位。
四、無(wú)原包裝存放的中藥飲片無(wú)保存隨包裝的'標簽
整改情況：組織相關(guān)人員學(xué)習《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等規章制度，并按照規定，中藥飲片拆包裝裝斗時(shí)隨藥材保存包裝標簽。現已整改到位。
五、未完善不合格中藥飲片的確認報告等制度
整改情況：依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則，完善我院《不合格藥品確認、報告、報損、銷(xiāo)毀和記錄管理制度》，并在工作中嚴格執行。現已整改到位。
我院領(lǐng)導非常重視本次檢查不合格事件，經(jīng)過(guò)深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。
*****
****年**月**日
中藥飲品專(zhuān)項檢查整改報告 (7000字)2017-01-20 06:24 | #3樓
**食品藥品監督管理局：
檢查組于****年**月**日對我院藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了例行檢查。經(jīng)檢查，認為中藥房部分檢查項目存在問(wèn)題。檢查結束后，我們組織相關(guān)人員認真討論了檢查組提出的缺陷項，針對問(wèn)題查找原因，嚴格進(jìn)行逐條整改，現將整改情況匯報如下：
一、調配臺上存放著(zhù)生活用品
整改情況：當天立即對中藥飲片區存放的生活用品進(jìn)行了清理，并對相關(guān)人員進(jìn)行了批評教育，杜絕類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生。現已整改到位。
二、藥房?jì)任磁鋫錅貪穸扔?/p>
整改情況：組織相關(guān)人員對《藥品庫存質(zhì)量管理制度》重新進(jìn)行了學(xué)習，在藥房適宜位置放置溫濕度計，嚴格按照制度做好溫濕度登記。現已整改到位。
三、未完善購進(jìn)驗收記錄
整改情況：組織驗收員對我院《藥品驗收管理制度》重新學(xué)習，強調驗收時(shí)必須按制度嚴格執行，做好《中藥飲片購進(jìn)質(zhì)量驗收記錄表》登記。現已整改到位。
四、無(wú)原包裝存放的中藥飲片無(wú)保存隨包裝的標簽
整改情況：組織相關(guān)人員學(xué)習《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等規章制度，并按照規定，中藥飲片拆包裝裝斗時(shí)隨藥材保存包裝標簽。現已整改到位。五、未完善不合格中藥飲片的確認報告等制度
整改情況：依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其實(shí)施細則，完善我院《不合格藥品確認、報告、報損、銷(xiāo)毀和記錄管理制度》，并在工作中嚴格執行。現已整改到位。
我院領(lǐng)導非常重視本次檢查不合格事件，經(jīng)過(guò)深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，現已全部整改到位。請貴局予以檢查指導。
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****年**月**日
含中藥gsp整改報告2017-01-20 06:25 | #4樓
**市***食品藥品監督管理局：
受江蘇省藥品認證管理中心委派的檢查組于2015年**月**日依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》對我藥店的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查。檢查項目104項，其中關(guān)健項目29項，一般項目75項，總體情況如下：
嚴重缺陷：0項
一般缺陷：7項
1、（6003）質(zhì)量管理人員對質(zhì)量管理制度的督促執行不力; 2、（6004）質(zhì)量管理人員對個(gè)別首營(yíng)企業(yè)資料審核不嚴謹(如******醫藥有限公司資料)；
3、（6011）藥品質(zhì)量信息收集分析不夠；
4、（6505）員工的繼續教育檔案記錄內容不全
5、（6704）部分銷(xiāo)售組柜缺標志；
6、（7804）部分養護設備無(wú)檢查記錄
7、 (8107)部分藥品未憑處方銷(xiāo)售.
針對以上GSP認證現場(chǎng)檢查不合格項目情況，本藥店及時(shí)認真進(jìn)行整改，提出整改措施，責任到人。為此，本藥店就GSP認證現場(chǎng)檢查不合格項目整改情況向**食藥監局、***食藥監局報告。
***市****藥店
二0一0年*月十五日