iso09001(ISO9001相關(guān)知識)
1.ISO9001 相關(guān)知識
iso9001質(zhì)量管理體系推行是一個(gè)系統性工作，不是簡(jiǎn)單的準備資料那么簡(jiǎn)單，推行的流程如下：
第一階段
序號 執行內容 責任部門(mén)
1 授權管理者代表，成立ISO9000推行小組 最高管理者
2 調整組織機構，確定各部門(mén)的職責，人力資源配備到位。 最高管理者 推行小組
3 征集和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 最高管理者 推行小組
4 進(jìn)行ISO9000系列基本知識分類(lèi)培訓 推行小組 各部門(mén)
5 進(jìn)行質(zhì)量管理現狀調查 最高管理者 推行小組
第二階段
6 分析工作流程，評估現行運作水平，質(zhì)量管理體系設計， 最高管理者 推行小組
質(zhì)量職能分配表制定
7 確定文件質(zhì)量管理體系的結構、列出程序文件目錄和三 最高管理者 推行小組
級文件的清單
8 確定文件控制中心、信息中心、質(zhì)量記錄管理中心 推行小組 各部門(mén)
9 制定文件和資料控制程序，檢查和督促各類(lèi)文件和資 推行小組 各部門(mén)
料的編制的培訓
10 文件編制的培訓 推行小組 各部門(mén) 11 文件的修改、定稿和發(fā)布 推行小組 各部門(mén)
第三階段
12 文件和資料控制程序試運 推行小組
13 質(zhì)量管理體系文件分層次培訓 推行小組 各部門(mén)
14 內部質(zhì)量管理體系文件分層分類(lèi)培訓 推行小組 各部門(mén) 15 試運行一個(gè)月，內審 推行小組 各部門(mén)
16 責任部門(mén)對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門(mén)
第四階段
17 試運行二個(gè)月，管理評審 推行小組 各部門(mén)
18 責任部門(mén)對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門(mén)
19 試運行三個(gè)月，認證機構認證 推行小組 各部門(mén)
20 責任部門(mén)對出現不符合項采取糾正措施，推行小組完善質(zhì)量管理體系 推行小組 各部門(mén)
21 一個(gè)月后取得證書(shū) 推行小組
2.簡(jiǎn)述IS09001:2000國際標準體系的內容
ISO9000族標準 1 基礎知識 2 ISO9000族標準的內容 3 ISO9000質(zhì)量管理體系認證的意義 4 2000版標準四個(gè)標準組成 5 IS09001標準的主要變化 6 IS09001標準的特點(diǎn) 7 八項質(zhì)量管理原則 8 ISO9000認證步驟 9 十二個(gè)質(zhì)量管理基礎 [編輯]基礎知識 什么是ISO? ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。
其全稱(chēng)是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。ISO是世界上最大的國際標準化組織。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協(xié)會(huì )國際聯(lián)合會(huì )”（簡(jiǎn)稱(chēng)ISA）。其他如IEC也比較大。
IEC即“國際電工委員會(huì )”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動(dòng)。
而ISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動(dòng)。 ISO宣稱(chēng)它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標準化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開(kāi)展合作。”
ISO現有200多個(gè)成員。ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會(huì )”，其日常辦事機構是中央秘書(shū)處，設在瑞士的日內瓦。
[編輯]ISO9000族標準的內容 ISO9000族標準是國際標準化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標準。現已有90多個(gè)國家和地區將此標準等同轉化為國家標準。
一般地講組織活動(dòng)由三方面組成：經(jīng)營(yíng)、管理和開(kāi)發(fā)。在管理上又主要表現為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。
ISO9000族標準主要針對質(zhì)管理，同時(shí)涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。 ISO9000族標準并不是產(chǎn)品的技術(shù)標準，而是針對組織的管理結構、人員、技術(shù)能力、各項規章制度、技術(shù)文件和內部監督機制等一系列體現組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標準。
具體地講ISO9000族標準就是在以下四個(gè)方面規范質(zhì)量管理： 1.機構：標準明確規定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構及職責權限。 2.程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規章制度、技術(shù)標準、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。
3.過(guò)程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過(guò)程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據市場(chǎng)調研確定產(chǎn)品、設計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過(guò)程按程序要求控制質(zhì)量。
并要求過(guò)程具有標識性、監督性、可追溯性。 4.總結：不斷地總結、評價(jià)質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。
[編輯]ISO9000質(zhì)量管理體系認證的意義 企業(yè)組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認證具有如下意義： 1.可以完善組織內部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性； 2.表明尊重消費者權益和對社會(huì )負責，增強消費者的信賴(lài)，使消費者放心，從而放心地采用其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力，并可借此機會(huì )樹(shù)立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業(yè)； 3.ISO9000質(zhì)量管理體系認證有利于發(fā)展外向型經(jīng)濟，擴大市場(chǎng)占有率，是政府采購等招投標項目的入場(chǎng)券，是組織向海外市場(chǎng)進(jìn)軍的準入證，是消除貿易壁壘的強有力的武器； 4.通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度； 5.通過(guò)ISO9000認證可以-舉數得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比，具有綜合效益；還可享受?chē)业膬?yōu)惠政策及對獲證單位的重點(diǎn)扶持。 ISO9000族標準的推行，與我國實(shí)行的現代企業(yè)改革具有十分強烈的相關(guān)性。
兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀(guān)環(huán)境，后者側重于組織的宏觀(guān)環(huán)境。由此可見(jiàn)，ISO9000族標準非常適宜我國國情。
因此，國家明文規定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。 ISO9000族標準認證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊，就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構，依據ISO9000族標準，對組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標準，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
ISO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來(lái)，ISO已成為—個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來(lái)的巨大的實(shí)際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類(lèi)文明發(fā)展過(guò)程中的必然之物。因此，在一個(gè)組織或一個(gè)國家實(shí)行ISO9000族標準并非是一個(gè)外部命令，而是現代組織的本質(zhì)要求。
國際標準化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）對9000族系列標準進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎上，又啟動(dòng)了修訂戰略的第二階段，即“徹底修改”。
1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。
ISO規定自正式發(fā)布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執行，同時(shí)鼓勵需要認證的組織，從2001年開(kāi)始可按2000版申請認證。 [編輯]2000版標準四個(gè)標準組成 1.ISO9000:2000作為選用標準，。
3.IS09000質(zhì)量管理體系內容是什么
IS09000質(zhì)量管理體系內容是：
1、以滿(mǎn)足顧客需求為己任。ISO9000將全面滿(mǎn)足顧客需要作為宗旨，并規定了買(mǎi)賣(mài)雙方的權利和義務(wù)。企業(yè)只有牢牢把握這一宗旨，以顧客需求為中心，生產(chǎn)出適銷(xiāo)對路的產(chǎn)品才能真正贏(yíng)得市場(chǎng)。
2、重視過(guò)程控制。ISO9000標準十分強調企業(yè)必須建立和完善質(zhì)量體系，它把對全過(guò)程控制的思想作為其基本思想，這一點(diǎn)從ISO9001里規定的18個(gè)組成質(zhì)量體系的過(guò)程要素中可以看出。
3、持續的質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000的核心思想之一是持續地進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，將質(zhì)量改進(jìn)作為完善質(zhì)量體系的動(dòng)力。
擴展資料：
申請認證條件
組織申請認證須具備以下基本條件：
(1) 具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權的組織；
(2) 按照ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；
(3) 已經(jīng)按照文件化的體系運行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內部質(zhì)量體系審核；
iso9000:2008體系里有22個(gè)標準和3個(gè)指導性文件，從87年到目前為止ISO9000體系一直都在增加標準，最新的標準是2008年版本，整體條文并未改變，細節有所加強
參考資料：iso9000質(zhì)量管理體系_百度百科
4.IS09001質(zhì)量管理體系是什么
針對質(zhì)量管理體系的要求，國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類(lèi)型、產(chǎn)品、規模與性質(zhì)的組織。
該類(lèi)標準由若干相互關(guān)聯(lián)或補充的單個(gè)標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》，它提出的要求是對產(chǎn)品要求的補充，經(jīng)過(guò)數次的改版。 在此標準基礎上，不同的行業(yè)又制定了相應的技術(shù)規范，如IATF 16949《 汽車(chē)生產(chǎn)件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求》等。
擴展資料 IS09001質(zhì)量管理體系的要求： （1）規定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否可行； （2）體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各文件之間的接口是否清楚； （3）組織結構能否滿(mǎn)足質(zhì)量體系運行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用； （6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。 參考資料來(lái)源：百度百科-質(zhì)量管理體系。
5.ISO9001質(zhì)量管理體系的八項原則和十二項基礎
一、ISO9001質(zhì)量管理體系的八項原則：
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客并爭取超越顧客期望。
2、領(lǐng)導作用：領(lǐng)導者確立本組織統一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng )造并保持使員工能充分參與實(shí)現組織目標的內部環(huán)境。
3、全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。
4、過(guò)程方法：將相關(guān)的活動(dòng)和資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結果。
5、管理的系統方法：識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程，有助于組織實(shí)現其目標的效率和有效性。
6、持續改進(jìn)：組織總體業(yè)績(jì)的持續改進(jìn)應是組織的一個(gè)永恒的目標。
7、基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
8、互利的供方關(guān)系：組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng )造價(jià)值的能力。
這八項質(zhì)量管理原則形成了ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎。
二、ISO9001質(zhì)量管理體系的十二項基礎：
(1)質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明；
(2)質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求；
(3)質(zhì)量管理體系方法；
(4)過(guò)程方法；
(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用；
(7)文件；
(8)質(zhì)量管理體系評價(jià)；
(9)持續改進(jìn)；
(10)統計技術(shù)的作用；
(11)質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)；
(12)質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。
6.求一篇ISO9001質(zhì)量管理體系知識了解與體會(huì )
SO9000族標準是國際標準化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）于1987年制訂，后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標準。
現已有90多個(gè)國家和地區將此標準等同轉化為國家標準。我國等同采用ISO9000族標準的國家標準足GB/T19000族標準。
一般地講組織活動(dòng)由三方面組成：經(jīng)營(yíng)、管理和開(kāi)發(fā)。在管理上又主要表現為行政管理、財務(wù)管理、質(zhì)量管理等。
ISO9000族標準主要針對質(zhì)管理，同時(shí)涵蓋了部分行政管理和財務(wù)管理的范疇。ISO9000族標準并不是產(chǎn)品的技術(shù)標準，而是針對組織的管理結構、人員、技術(shù)能力、各項規章制度、技術(shù)文件和內部監督機制等一系列體現組織保證產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標準。
具體地講ISO9000族標準就是在以下四個(gè)方面規范質(zhì)量管理：1、機構：標準明確規定了為保證產(chǎn)品質(zhì)量而必須建立的管理機構及職責權限。2、程序：組織的產(chǎn)品生產(chǎn)必須制定規章制度、技術(shù)標準、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序，并使之文件化。
3、過(guò)程：質(zhì)量控制是對生產(chǎn)的全部過(guò)程加以控制，是面的控制，不是點(diǎn)的控制。從根據市場(chǎng)調研確定產(chǎn)品、設計產(chǎn)品、采購原材料，到生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲運等，其全過(guò)程按程序要求控制質(zhì)量。
并要求過(guò)程具有標識性、監督性、可追溯性。4、總結：不斷地總結、評價(jià)質(zhì)量管理體系，不斷地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理呈螺旋式上升。
通俗地講就是把組織的質(zhì)量管理標準化，而標準化上質(zhì)量管理生產(chǎn)的產(chǎn)品及其服務(wù)，其質(zhì)量是可以信賴(lài)的。ISO9000族標準的推行，與我國實(shí)行的現代企業(yè)改革具有十分強烈的相關(guān)性。
兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點(diǎn)在于前者處理組織的微觀(guān)環(huán)境，后者側重于組織的宏觀(guān)環(huán)境。由此可見(jiàn)，ISO9000族標準非常適宜我國國情。
因此，國家明文規定“九五”期間全面推行ISO9000族標準。ISO9000族標準認證，也可以理解為質(zhì)量管理體系注冊，就是由國家批準的、公正的第三方機構——認證機構，依據ISO9000族標準，對組織的質(zhì)量管理體系實(shí)施評介，向公眾證明該組織的質(zhì)量管體系符合ISO9000族標準，提供合格產(chǎn)品，公眾可以相信該組織的服務(wù)承諾和組織的產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
1SO9000族標準不僅在全部發(fā)達國家推行，發(fā)展中國家也正在逐步加入到此行列中來(lái)，ISO已成為—個(gè)名副其實(shí)的技術(shù)上的世界聯(lián)盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來(lái)的巨大的實(shí)際利益之外，更為深刻的原因在于ISO9000族標準是人類(lèi)文明發(fā)展過(guò)程中的必然之物。因此，在一個(gè)組織或一個(gè)國家實(shí)行ISO9000族標準并非是一個(gè)外部命令，而是現代組織的本質(zhì)要求。
2000版IS09000標準介紹國際標準化組織（英文縮寫(xiě)為ISO）對9000族系列標準進(jìn)行“有限修改”后，于1994年正式頒布實(shí)施IS09000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎上，又啟動(dòng)了修訂戰略的第二階段，即“徹底修改”。
1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和 ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。
ISO規定自正式發(fā)布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執行，同時(shí)鼓勵需要認證的組織，從2001年開(kāi)始可按2000版申請認證。2000版標準總體變化如下：一、由四個(gè)標準組成：1、ISO9000作為選用標準，同時(shí)也是名詞術(shù)語(yǔ)標準，即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結合。
2、ISO9001標準代替94版三個(gè)質(zhì)量保證模式，例如94版ISO9002標準獲證的組織在復審時(shí)，允許對2000版IS09001標準進(jìn)行刪剪。3、ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、IS09001標準的主要變化如下：（一）思路和結構上的變化1、把過(guò)去三個(gè)外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過(guò)裁剪適用不同類(lèi)型的組織，同時(shí)對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過(guò)去按20個(gè)要素排列，改為按過(guò)程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產(chǎn)品實(shí)現；測量、分析和改進(jìn)四大部分。3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續改進(jìn)的思想貫穿整個(gè)標準，要求質(zhì)量管理體系及各個(gè)部分都按PDCA循環(huán)，建立實(shí)施持續改進(jìn)結構。
4、適應組織管理—體化的需要。（二）新增加的內容1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；2、持續改進(jìn)；3、質(zhì)量方針與目標要細化、要分解落實(shí)；4、強化了最高管理者的管理職責；5、增加了內外溝通；6、增加了數據分析；7、強化了過(guò)程的測量與監控。
三、特點(diǎn)：1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè)，新標準還同時(shí)適用于硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)等行業(yè)，2、更先進(jìn)、更科學(xué)，總結補充了組織質(zhì)量管理中一些好的經(jīng)驗，突出了八項質(zhì)量管理原則。3、對94版標準進(jìn)行簡(jiǎn)化，簡(jiǎn)單好用。
4、提高了同其它管理的相容性，例如同環(huán)境管理、財務(wù)管理的兼容。5、ISO9001標準和IS09004標準作為一套標準，互相對應，協(xié)凋一致。
組織通過(guò)ISO9000質(zhì)量管理體系認證的意義：1.可以完善組織內部管理，使質(zhì)量管理制度化、體系化和法制化，提高產(chǎn)品質(zhì)量，并確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性；2.表明尊重消費者。
