藥店gsp培訓(xùn)(GSP培訓(xùn)的基本內(nèi)容和要求是什么)

1.GSP培訓(xùn)的基本內(nèi)容和要求是什么

在制定培訓(xùn)教育規(guī)劃和計(jì)劃之前，首先要確定培訓(xùn)對象，然后根據(jù)培訓(xùn)對象來確定教育的內(nèi)容和教育方案，以及培訓(xùn)教育所要達(dá)到的目的和要求。

培訓(xùn)的基本內(nèi) 容包括有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)定、制度的培訓(xùn)，如《中華人民共和國藥品管理法》及其 實(shí)施辦法和配套的法律法規(guī)、GSP、各類規(guī)章制度、崗位操作法，以及藥學(xué)專業(yè)知 識的培訓(xùn)等。 各級負(fù)責(zé)人要進(jìn)行各類藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)學(xué)習(xí)，尤其是GSP的學(xué)習(xí)， 進(jìn)行企業(yè)規(guī)章制度的教育與培訓(xùn)。

通過培訓(xùn)使他們認(rèn)識到藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 等各個(gè)方面都已進(jìn)入法制化管理階段，藥品是防病、治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，是特殊商品，保證人民群眾用藥安全有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營活 動(dòng)的目的。 使他們確立“質(zhì)量第一”的原則，藥品是特殊商品，其質(zhì)量問題是一個(gè) 嚴(yán)肅的原則問題。

保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障人民用藥安全、維護(hù)人民身體健康是所有藥品監(jiān)督管理法規(guī)的宗旨。通過培訓(xùn)使其具有高效的管理知識，更好 地領(lǐng)會實(shí)施GSP的意義和內(nèi)容，掌握實(shí)施GSP的有關(guān)知識、方法和評價(jià)的基本原 則，使之掌握企業(yè)的規(guī)章制度并能有效地貫徹實(shí)施。

質(zhì)量管理、技術(shù)人員應(yīng)進(jìn)行管理和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，使其在各自崗位上認(rèn)真實(shí)施 GSP所規(guī)定的本崗位職責(zé)和活動(dòng)內(nèi)容。檢驗(yàn)及操作人員應(yīng)全面進(jìn)行GSP學(xué)習(xí)，以及檢驗(yàn)專業(yè)知識培訓(xùn)和本崗位操作規(guī)程、工藝流程、崗位責(zé)任制度的學(xué)習(xí)。

對倉庫 負(fù)責(zé)人、保管員、商品養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行GSP學(xué)習(xí)，以及藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)專業(yè)知識的培訓(xùn)和本崗位的操作規(guī)范。 藥品銷售人員和零售企業(yè)的營業(yè)員也應(yīng)進(jìn)行GSP 的學(xué)習(xí)，了解GSP對藥品銷售的管理規(guī)范，了解本崗位的工作規(guī)范和質(zhì)量責(zé)任。

2.藥品基本知識及GSP的有關(guān)內(nèi)容是什么

1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2000.7.1）及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）34項(xiàng)，一般項(xiàng)目75項(xiàng)。

3、現(xiàn)場檢查時(shí)，應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目，稱為缺陷項(xiàng)目；關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目不合格為一般缺陷。

3.藥店GSP認(rèn)證在職人員教育培訓(xùn)檔案第一次根據(jù)什么法律法規(guī)培訓(xùn)

藥店GSP認(rèn)證在職人員教育培訓(xùn)檔案第一次根據(jù)《藥品零 售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》第6501~6504條法律法規(guī)培訓(xùn) GSP要求企業(yè)對員工進(jìn)行定期的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，是為了使其全面、準(zhǔn)確地理解和把握GSP的實(shí)質(zhì)。

《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》第6501~6504條對企業(yè)各崗位的人員提出了培訓(xùn)要求；6505條還規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立人員的繼續(xù)教育檔案。 企業(yè)應(yīng)建好職工的培訓(xùn)繼續(xù)教育檔案： 一、制定培訓(xùn)教育管理制度。

有的企業(yè)規(guī)定每月集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)一次，每次不少于4小時(shí)；每人每天自學(xué)2小時(shí)，并且都要做筆記，實(shí)際上這是不可能做到的。因此，制定制度時(shí)一定要做到切實(shí)可行，以免在檢查時(shí)制度與實(shí)際執(zhí)行不符。

二、制訂年度培訓(xùn)教育計(jì)劃。要有針對性，結(jié)合企業(yè)職工存在的普遍問題及特殊崗位的特殊需要，將目標(biāo)分解，分階段地完成培訓(xùn)教育工作。

三、建立歷次培訓(xùn)教育的方案。這主要是指企業(yè)內(nèi)部的培訓(xùn)，包括培訓(xùn)目的、參訓(xùn)人員、培訓(xùn)內(nèi)容、課程安排等。

四、培訓(xùn)教育實(shí)施的記錄和總結(jié)。內(nèi)容包括備課筆記、課程表、簽到簿和考核結(jié)果；如培訓(xùn)結(jié)束后采取筆試、提問、現(xiàn)場考查等方式來檢驗(yàn)培訓(xùn)的效果，對成績優(yōu)秀或考核不合格的人員采取哪些獎(jiǎng)懲措施等。

五、如實(shí)填寫職工個(gè)人培訓(xùn)教育登記表。這主要是指職工參加縣以上有關(guān)部門的培訓(xùn)和繼續(xù)教育情況，如執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，市以上藥監(jiān)部門組織的上崗培訓(xùn)等。

六、收集職工的學(xué)歷、職稱證明等相關(guān)證件（復(fù)印件）并建立檔案。

4.怎樣按GSP流程管理藥店

GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP，新藥臨床階段實(shí)行GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。

GSP品保系統(tǒng)的建構(gòu)是依管理者的經(jīng)營理念，配合客戶需求政府法令及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)訂定實(shí)施策略，并據(jù)以制訂目標(biāo)。

GSP優(yōu)良商店的基本條件，商店必需備有營利事業(yè)登記證及安全合法經(jīng)營的賣場，并通過安全、衛(wèi)生等基本評核標(biāo)準(zhǔn)，才可取得GSP優(yōu)良商店認(rèn)證的資格。

一般消費(fèi)者或是店家對GSP的真正意義為何，尚處在懵懂的階段，甚至將GSP與ISO9002混為一談。其實(shí)，這兩者雖同為品保系統(tǒng)，但精神卻大異其趣；目前國內(nèi)在管理概念中有幾項(xiàng)與業(yè)者相關(guān)，GSP (Good Supply Practice) 的概念是可以推展到其它的作業(yè)環(huán)節(jié)，如試驗(yàn)室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ，在產(chǎn)品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ，而產(chǎn)品使用規(guī)范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是針業(yè)商店、供銷、服務(wù)的質(zhì)量保證系統(tǒng)。

與ISO 9002品保系統(tǒng)相較，相同之處在于GSP與ISO都是業(yè)者自愿性的申請認(rèn)證，但不同的是ISO的作業(yè)規(guī)范是由業(yè)者自行依需要而訂定作業(yè)規(guī)范內(nèi)容，也就是說，A公司與B公司雖同樣取得ISO 9002認(rèn)證，但內(nèi)容會因各公司的條件不同而有所差異；GSP剛好相反，由政府單位明確訂定規(guī)范（通則部分），再訂定出15種業(yè)別的專則，業(yè)者申請不僅要符合通則需要，更要符合專業(yè)屬性的規(guī)范才可通過。

GSP的精神更重要的是業(yè)者本身要依合法性做到制度的建立，制度性可用于商店實(shí)施GSP時(shí)整個(gè)管理架構(gòu)，標(biāo)準(zhǔn)性則可摘錄直接用于店內(nèi)各項(xiàng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)方法（程序）之規(guī)定中，而ISO 9002則無法做如此的轉(zhuǎn)換及適用。