食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管(食品藥品監(jiān)管局的專業(yè)知識(shí))

1.食品藥品監(jiān)管局的專業(yè)知識(shí)

食品藥品監(jiān)督管理（醫(yī)療器械監(jiān)管）專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)：本專業(yè)培養(yǎng)符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理崗位綜合素質(zhì)需要，德、行、技、醫(yī)全面發(fā)展，具備醫(yī)療器械監(jiān)督管理專業(yè)知識(shí)，重點(diǎn)掌握國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和監(jiān)管技術(shù)，能從事醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)院醫(yī)療器械采購、醫(yī)療器械臨床管理和醫(yī)療器械營(yíng)銷服務(wù)等工作的高素質(zhì)技術(shù)應(yīng)用型人才。

特色課程：醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)務(wù)、醫(yī)用電子儀器概論、醫(yī)用影像設(shè)備概論、醫(yī)療器械商品概論、人體結(jié)構(gòu)與功能、醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)、醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械專業(yè)英語、管理溝通與協(xié)調(diào)等。職業(yè)面向：主要就業(yè)單位：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等企事業(yè)單位。

如：上海醫(yī)療器械股份有限公司；上海醫(yī)療器械廠有限公司；微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司；深圳理邦精密儀器股份有限公司；。

2.食品藥品監(jiān)管局的專業(yè)知識(shí)

食品藥品監(jiān)督管理（醫(yī)療器械監(jiān)管）專業(yè)

培養(yǎng)目標(biāo)：

本專業(yè)培養(yǎng)符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理崗位綜合素質(zhì)需要，德、行、技、醫(yī)全面發(fā)展，具備醫(yī)療器械監(jiān)督管理專業(yè)知識(shí)，重點(diǎn)掌握國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和監(jiān)管技術(shù)，能從事醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)院醫(yī)療器械采購、醫(yī)療器械臨床管理和醫(yī)療器械營(yíng)銷服務(wù)等工作的高素質(zhì)技術(shù)應(yīng)用型人才。

特色課程：

醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)務(wù)、醫(yī)用電子儀器概論、醫(yī)用影像設(shè)備概論、醫(yī)療器械商品概論、人體結(jié)構(gòu)與功能、醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)、醫(yī)療器械注冊(cè)實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械專業(yè)英語、管理溝通與協(xié)調(diào)等。

職業(yè)面向：

主要就業(yè)單位：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等企事業(yè)單位。如：

上海醫(yī)療器械股份有限公司；

上海醫(yī)療器械廠有限公司；

微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司；

深圳理邦精密儀器股份有限公司；

3.食品藥品監(jiān)督法律法規(guī)基礎(chǔ)知識(shí)問答題 1,什么是依法行政

你是在做作業(yè)嗎？

依法行政是依法治國(guó)基本方略的重要內(nèi)容，是指行政機(jī)關(guān)必須根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定設(shè)立，并依法取得和行使其行政權(quán)力，對(duì)其行政行為的后果承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任的原則。依法行政也是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制條件下對(duì)政府活動(dòng)的要求是政治、經(jīng)濟(jì)及法治建設(shè)本身發(fā)展到一定階段的必然要求。

基本要求：

1、合法行政（法律、法規(guī)、規(guī)章）；

2、合理行政；

3、程序正當(dāng)（公開行政管理內(nèi)容，嚴(yán)格按照法定程序）；

4、高效便民；

5、誠(chéng)實(shí)守信；

6、權(quán)責(zé)統(tǒng)一（依法履行職責(zé)、依法承擔(dān)法律責(zé)任）；

具體措施：加強(qiáng)立法工作，提高立法質(zhì)量，嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為；加強(qiáng)行政執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，嚴(yán)格、公正、文明執(zhí)法，不斷提高執(zhí)法能力和水平；深化行政管理體制改革，形成權(quán)責(zé)一致、分工合理、決策科學(xué)、執(zhí)行順暢、監(jiān)督有力的行政管理體制。

4.藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是什么

藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是： 1.對(duì)藥品生產(chǎn)（配制）、經(jīng)營(yíng)單位資格認(rèn)證，實(shí)行許可證制度和GMP、GSP認(rèn)證制度。

2.實(shí)行新藥審批制度、生產(chǎn)藥品審批制度、進(jìn)口藥品注冊(cè)審批制度。 3.制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。

4.實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。 5.上市藥品的管理，如建立和執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，對(duì)藥品品種進(jìn)行整頓和淘汰，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療單位和中藥材市場(chǎng)的藥品進(jìn)行檢查、抽驗(yàn)，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題。

6.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。 7.對(duì)藥品價(jià)格、廣告的管理。

8.對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的管理。 9.調(diào)查、取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對(duì)需要追究刑事責(zé)任的向司法部門提出控告。