實(shí)驗室認證(實(shí)驗室認證應該如何理解)

1.實(shí)驗室認證應該如何理解

GMP認證知識GMP中文含義是“良好生產(chǎn)規范”。

世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。

簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保蕞終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

2.實(shí)驗室17025認證需要哪些步驟和過(guò)程

ISO17025是實(shí)驗室認可服務(wù)的國際標準，目前最新版本是2005年5月發(fā)布的，全稱(chēng)是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實(shí)驗室能力的通用要求》。

ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會(huì )）制定的實(shí)驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實(shí)驗室能力的要求》。國際上對實(shí)驗室認可進(jìn)行管理的組織是“國際實(shí)驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )（CNACL）在內的44個(gè)實(shí)驗室認可機構參加。

目錄 英文名稱(chēng) 實(shí)驗室 ISO17025實(shí)驗室認可的意義 ISO17025實(shí)驗室認可的作用 ISO17025標準 我國實(shí)驗室認可狀況 標準由來(lái) 標準定義 認可機構 認可狀況英文名稱(chēng) 實(shí)驗室 ISO17025實(shí)驗室認可的意義 ISO17025實(shí)驗室認可的作用 ISO17025標準 我國實(shí)驗室認可狀況 標準由來(lái) 標準定義 認可機構認可狀況展開(kāi) 編輯本段英文名稱(chēng) General Requirement for the Competence of Test and Calibration Lab.編輯本段實(shí)驗室 通過(guò)認可的實(shí)驗室出具的報告在全球的58個(gè)組織都是可以認可的。 遠誠實(shí)驗室認可交流中心提供如下的專(zhuān)業(yè)服務(wù)和同行交流 iso17025 CNAS-CL01:2006實(shí)驗室認可/ISO17025咨詢(xún)服務(wù) UKAS實(shí)驗室認可ISO17025英國實(shí)驗室認可咨詢(xún)服務(wù) DAtech實(shí)驗室認可ISO17025德國實(shí)驗室認可咨詢(xún)服務(wù) CNAS-CL01:2006計量認證、實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則ISO17025咨詢(xún)服務(wù) CNAS-CI01:2006檢查機構認可服務(wù)ISO17020 CNAS-CL02:2007醫療機構認可ISO15189醫院檢驗科認可咨詢(xún)服務(wù) CNAS-CL01:2006校準機構認可ISO17025校準實(shí)驗室認可咨詢(xún)服務(wù) CNLA-ISO17025中國臺灣實(shí)驗室認可咨詢(xún)服務(wù) ISO10012儀器設備/計量器具管理體系培訓服務(wù)（培訓計劃） 檢驗科/實(shí)驗室認可標準培訓發(fā)證服務(wù)（培訓計劃） 實(shí)驗室認可內審員提高班培訓考核發(fā)證服務(wù)（培訓計劃） 實(shí)驗室分析測試不確定度GUM計算能力培訓考核發(fā)證服務(wù) （培訓計劃） CNAL非標方法及方法確認培訓服務(wù)（培訓計劃） iso17025 檢測機構基礎知識培訓服務(wù) 檢測能力驗證PT評價(jià) 建設項目環(huán)境評價(jià)服務(wù) 實(shí)驗室一般管理咨詢(xún)服務(wù) 實(shí)驗室籌建及設備選型服務(wù) 實(shí)驗室第三方調試驗收服務(wù) 檢測技術(shù)標準服務(wù) 實(shí)驗室LIMS信息系統建設 檢測基礎技術(shù)及技能培訓服務(wù) 認可實(shí)驗室VIP會(huì )員服務(wù) 實(shí)驗室新方法確認內部培訓服務(wù) 實(shí)驗室內部審核務(wù)實(shí)培訓服務(wù) 實(shí)驗室管理評審新要求培訓服務(wù) 編輯本段ISO17025實(shí)驗室認可的意義 1.實(shí)驗室自身發(fā)展的需要 檢查報告和（或）檢查證書(shū)是實(shí)驗室最終成果的體現，能否向社會(huì )出具高質(zhì)量（準確、可靠、及時(shí)）的報告和（或）證書(shū)，并得到社會(huì )各界的依賴(lài)和認可，已成為實(shí)驗室能否適應市場(chǎng)經(jīng)濟需求的核心問(wèn)題，而實(shí)驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。

2.實(shí)驗室認可是客觀(guān)需要的產(chǎn)物 A、發(fā)展貿易的需要 B、質(zhì)量認證發(fā)展的需要 C、公證活動(dòng)的需要 D、政府管理的需要 編輯本段ISO17025實(shí)驗室認可的作用 a.表明實(shí)驗室具備了按國際認可準則開(kāi)展服務(wù)的能力； b.增強了實(shí)驗室的市場(chǎng)競爭能力，贏(yíng)得政府部門(mén)、社會(huì )各界的信任； c.獲得與CNAS簽署互認協(xié)議的國家與地區認可機構的承認，有利于消除非關(guān)稅貿易技術(shù)壁壘； d.參與國際間實(shí)驗室認可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿的發(fā)展； e.可在認可的范圍內使用CNAS實(shí)驗室國家認可標志和ILAC國際互認聯(lián)合標志； f.在"中國合格評定國家認可委員會(huì )"網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國合格評定國家認可委員會(huì )的監督審核，提高實(shí)驗室的知名度。編輯本段ISO17025標準 主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設施和環(huán)境、設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書(shū)和報告、校準或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內容。

該標準中核心內容為設備和標準物質(zhì)、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點(diǎn)是評價(jià)實(shí)驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。 中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )（CNAS）是我國唯一的實(shí)驗室認可機構，承擔全國所有實(shí)驗室的ISO17025標準認可。

所有的校準和檢測實(shí)驗室均可采用和實(shí)施ISO17025標準，按照國際慣例，凡是通過(guò)ISO17025標準的實(shí)驗室提供的數據均具備法律效應，得到國際認可。目前國內已有千余家實(shí)驗室通過(guò)了ISO17025標準認證，通過(guò)標準的貫徹，提高了實(shí)驗數據和結果的精確性，擴大了實(shí)驗室的知名度，從而大大提高了經(jīng)濟和社會(huì )效益。

編輯本段我國實(shí)驗室認可狀況 1999年12月3日我國實(shí)驗室認可制度與亞太實(shí)驗室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個(gè)認可機構簽署了互認協(xié)議。2000年11月我國實(shí)驗室認可體系又與歐洲認可合作組織（EA）和南非、巴西的實(shí)驗室認可機構簽署了互認協(xié)議。

截止到2011年5月，我國已與71個(gè)國家或地區實(shí)驗室認可機構達成了互認協(xié)議。我國認可的實(shí)驗室以及認可實(shí)驗室出具的檢驗/校準數據開(kāi)始得到國際社會(huì )的承認，這意味著(zhù)在消除國際貿易中的技術(shù)壁壘方面，我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步。

編輯本段標準。

3.CMA實(shí)驗室認證有哪些

一、CMA認證的基礎知識

1.CMA是（中國計量認證/認可）的縮寫(xiě)。取得實(shí)驗室資質(zhì)認定（計量認證）合格證書(shū)的檢測機構，可按證書(shū)上所批準列明的項目，在檢測（檢測、測試）證書(shū)及報告上使用本標志。

2.2001年國家頒布了《計量認證/審查認可（驗收）評審準則（試行）》，在同年12月1日起實(shí)施同時(shí)廢止原評審準則JJG1021-90。目前計量認證所遵循的評價(jià)體系：《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》，同時(shí)補充了我國計量法制管理的規定內容。

3.實(shí)驗室資質(zhì)認定（計量認證）分為兩級實(shí)施。一個(gè)為國家級，由國家認證認可監督管理委員會(huì )組織實(shí)施；另一個(gè)為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監督局負責組織實(shí)施，具體工作由計量認證辦公室（計量處）承辦。不論是國家級還是省級，實(shí)施的效力均是完全一致的，不論是國家級還是省級認證，對通過(guò)認證的檢測機構在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門(mén)不同效力不同的差異。

4.根據計量認證管理法規規定，經(jīng)計量認證合格的檢測機構出具的數據，用于貿易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構為社會(huì )提供公證數據屬于違法行為，違法必究。

5.我國已通過(guò)計量認證的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護、水利等行業(yè)、部門(mén)，已開(kāi)比較齊全的檢測門(mén)類(lèi)。

二、CMA認證流程

對檢測機構的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟：

1.向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）；

2.省或國家計量認證辦公室對申請資料進(jìn)行書(shū)面審查；

3.通過(guò)書(shū)面審查，依據計量認證的評審準則，由省或國家計量認證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現場(chǎng)核查性評審；

4.通過(guò)現場(chǎng)評審，符合準則要求的檢測機構，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監督局核發(fā)計量認證證書(shū)、計量認證機構印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。

三、CMA認證與實(shí)驗室認可有何區別？

1.實(shí)驗室資質(zhì)認定（計量認證）是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來(lái)說(shuō)，就是檢測機構進(jìn)入檢測服務(wù)市場(chǎng)的強制性核準制度，即：具備計量認證資質(zhì)、取得計量認證法定地位的機構，才能為社會(huì )提供檢測服務(wù)。

2.國家實(shí)驗室認可是與國外實(shí)驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動(dòng)。通過(guò)實(shí)驗室國家認可的檢測技術(shù)機構，證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實(shí)驗室能力的能用要求。

4.實(shí)驗室認證需要什么資料

檢驗機構實(shí)驗室資質(zhì)認定（計量認證/授權/驗收）許可申請材料明細表

許可項目：實(shí)驗室資質(zhì)認定 2010年3月6日

序號 材料名稱(chēng) 份數 備 注

1 新上檢驗項目論證報告（沒(méi)有擴項時(shí)暫可不提供，新成立的機構首次申請可以不提供） 1 經(jīng)省市縣三級審批同意

2 申請書(shū)及相關(guān)附表（申請書(shū)可到河南省質(zhì)量技術(shù)監督局網(wǎng)站上下載；人員情況表市局人事科蓋章；合同制工人提供合同，市局人事科蓋章） 2 申請書(shū)要求市檢測中心蓋章，市局蓋章，主管局長(cháng)簽字

3 獨立法人提供事業(yè)單位法人登記證書(shū)或企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照（首次申請、復查）的原件和復印件 2 驗原件，留復印件

4 組織機構代碼證書(shū)的原件和復印件 2 驗原件，留復印件

5 非獨立法人提供所屬法人單位法律地位證明、實(shí)驗室設立的批文的原件和復印件 2 驗原件，留復印件

6 法人授權文件（指非獨立法人） 2

7 機構設置（指驗收實(shí)驗室）或機構籌建（指授權實(shí)驗室）的批準文件的原件和復印件以及最高管理者任命文件 2 驗原件，留復印件

8 從事特殊檢測人員的資質(zhì)證明的原件和復印件（指無(wú)損探傷人員、珠寶檢驗師等） 2 驗原件，留復印件

9 典型檢驗（測）報告復印件（包括以往檢測產(chǎn)品抽樣復印件，每一小類(lèi)提供一份；新擴項產(chǎn)品要求每一小類(lèi)提供一份） 1

10 執行標準時(shí)效性證明 1

11 近兩年內參加能力驗證或比對試驗（包括實(shí)驗室間）的文件、結果通報和原始記錄復印件 1

12 質(zhì)量手冊 1

13 程序文件 1

14 內審報告 1

15 管理評審報告 1

" 單獨擴項

承辦單位同意實(shí)驗室新增檢驗能力的，可向承辦單位提出擴項申請，申請材料包括：

（一） 申請書(shū)；

（二） 質(zhì)量手冊（有變化時(shí)）；

（三） 擴項項目（產(chǎn)品、參數）的典型檢驗報告（1份）；

（四）擴項論證報告。

"

5.計量認證基礎內容有哪些

計量認證是我國通過(guò)計量立法，對凡是為社會(huì )出具公證數據的檢驗機構進(jìn)行強制考核的一種手段，也可以說(shuō)計量認證是具有中國特點(diǎn)的政府對實(shí)驗室的強制認可。

我國的計量認證工作是依據《中華人民共和國計量法》第22條的規定；其立法原意，在于對為社會(huì )提供公正數據的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構要實(shí)施計量監督，即要通過(guò)嚴格的技術(shù)考核，確認其是否真正具備同檢驗工作相適應的計量檢定、測試能力和可靠性。 也可以說(shuō)是國家憑借政府計量行政部門(mén)的計量技術(shù)手段，來(lái)評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構是否真正具有為社會(huì )提供公證數據的條件和資格。

目前，我國進(jìn)行計量認證的實(shí)驗室有兩種，一種為國家產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構的實(shí)驗室，屬于強制計量認證單位；另一種是其他企事業(yè)單位的試驗室，屬自愿申請進(jìn)行計量認證的單位。 建筑工程勘察單位的試驗機構屬于后一種。

計量認證的內容：計量檢定測試設備的性能；計量檢定、測試設備的工作環(huán)境和人員的操作技能；測試能力；保證量值統一、準確的措施及檢測數據公證可靠的管理制度。 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構提出計量認證申請后，省級以上人民政府計量行政部門(mén)應指定所屬的計量檢定機構或者被授權的技術(shù)機構按照“計量認證/審查認可（驗收）評審內容”進(jìn)行考核。

考核合格后，由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門(mén)發(fā)給計量認證合格證書(shū)。未取得計量認證合格證書(shū)的，不得開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。

由于計量認證是依法實(shí)施的對為社會(huì )提供公證數據的質(zhì)檢機構進(jìn)行評審的認證（政府行為），因此在“管理辦法”中明確規定：“經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構所提供的數據，用于貿易山證、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)，成果鑒定作為公證數據，具有法律效力”。 為了保證計量認證的水平，經(jīng)計量認證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構，由與其主管部門(mén)同級的人民政府計量行政部門(mén)進(jìn)行日常監督。

對不符合原考核條件的，必須限期整改。在整改期內，不得向社會(huì )提供公證數據，超過(guò)整改期仍不能達到原考核水平的，由發(fā)證單位注銷(xiāo)其計量認證合格證書(shū)，停止使用計量認證標志。

計量認證工作遵循法律、法規的規定形成嚴格的閉環(huán)。 計量認證合格證書(shū)有效期為五年。

在有效期內準許在檢驗報告封面上方使用CMA標志及證書(shū)編號。CMA標志是“中國計量認證”的英文“ChinaMeosure Attestation”的縮寫(xiě)。

蓋有CMA標志印記的檢驗報告提供的數據，具有法律效力。

6.實(shí)驗室認可的基本程序有哪些

折疊初次認可1.1 意向申請 申請人可以用任何方式向CNAS 秘書(shū)處表示認可意向，如來(lái)訪(fǎng)、電話(huà)、傳真以及其他電子通訊方式。

CNAS 秘書(shū)處應向申請人提供最新版本的認可規則和其他有關(guān)文件。1.2 正式申請1.2.1 申請人應按CNAS 秘書(shū)處的要求提供申請資料，并交納申請費用。

⒈2.2 CNAS 秘書(shū)處審查申請人正式提交的申請資料，若申請人提交的資料齊全、填寫(xiě)清楚、正確，對CNAS 的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)量管理體系正式運行超過(guò)6 個(gè)月，且進(jìn)行了完整的內審和管理評審，申請人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運作處于穩定運行狀態(tài)，聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規的要求。則可予以正式受理，并在3 個(gè)月內安排現場(chǎng)評審（申請人造成延誤除外）；否則，應進(jìn)一步了解情況，需要時(shí)，征得申請人同意后可進(jìn)行初訪(fǎng)（費用由申請人負擔），以CNAS-GL01:2006 第 6 頁(yè) 共 13 頁(yè) 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施確定申請人是否具備在3 個(gè)月內接受評審的條件。

如申請人不能在3 個(gè)月內接受評審，則應暫緩正式受理申請。⒈2.3 在資料審查、走訪(fǎng)過(guò)程中CNAS 秘書(shū)處應將所發(fā)現的與認可條件不符合之處通知申請人，不做咨詢(xún)。

⒈2.4 當申請人申請進(jìn)行檢測、校準或其他能力的認可，必須提供參加了至少一項適宜的能力驗證計劃、比對計劃或測量審核的證明。只有在申請人證明參加了能力驗證活動(dòng)且表現滿(mǎn)意，CNAS 方予以受理。

1.3 評審準備1.3.1 CNAS 秘書(shū)處以公正性和非歧視性的原則指定評審組，并征得申請人同意，如申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時(shí)，秘書(shū)處經(jīng)核實(shí)后 應給予調整。⒈3.2 評審組審查申請人提交的質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)資料，當發(fā)現文件不符合要求時(shí)，秘書(shū)處或評審組應以書(shū)面方式通知申請人采取糾正措施。

秘書(shū)處根據評審組長(cháng)的提議，認為需要時(shí)，可與申請人協(xié)商進(jìn)行預評審。預評審只對資料審查中發(fā)現的需要澄清的問(wèn)題進(jìn)行核實(shí)或做進(jìn)一步了解，不做咨詢(xún)，但須向秘書(shū)處提交書(shū)面的預評審報告。

在申請人采取有效糾正措施解決發(fā)現的主要問(wèn)題后，評審組長(cháng)方可進(jìn)行現場(chǎng)評審。⒈3.3 文件審查通過(guò)后，評審組長(cháng)與申請人商定現場(chǎng)評審的具體時(shí)間安排和評審計劃，報CNAS 秘書(shū)處批準后實(shí)施。

⒈3.4 需要時(shí)，CNAS 可在評審組中委派觀(guān)察員。1.4 現場(chǎng)評審1.4.1 評審組依據CNAS 的認可準則、規則和要求及有關(guān)技術(shù)標準對申請人申請范圍內的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現場(chǎng)評審。

現場(chǎng)評審時(shí)，要評審申請機構申請范圍覆蓋的、開(kāi)展一項或多項關(guān)鍵活動(dòng)的所有其他場(chǎng)所。⒈4.2 在對申請人的檢測、校準、檢查或其他能力進(jìn)行現場(chǎng)評審時(shí)，應參考、利用申請人參與能力驗證活動(dòng)的情況及結果，必要時(shí)安排測量審核。

CNAS 將把申請人在能力驗證中的表現作為是否給予認可的重要依據。對參加了CNAS 及其承認的能力驗證和比對計劃且結果滿(mǎn)意的機構，在CNAS 的各類(lèi)評審中可適當地考慮簡(jiǎn)化相關(guān)項目的能力確認，但在國家有明確規定、專(zhuān)業(yè)上有特定要求、CNAS-GL01:2006 第 7 頁(yè) 共 13 頁(yè) 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施客戶(hù)有投訴、發(fā)生了質(zhì)量事故或人員、機構發(fā)生重大變化等情況下除外。

⒈4.3 評審組還要對申請人的授權簽字人進(jìn)行考核。CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件：a） 有必要的專(zhuān)業(yè)知識和相應的工作經(jīng)歷，熟悉授權簽字范圍內有關(guān)檢測、校準和檢測、校準方法及檢測、校準程序，能對檢測、校準結果作出正確的評價(jià)，了解檢測結果的不確定度； b） 熟悉認可規則和政策、認可條件，特別是獲準認可機構義務(wù)，以及帶認可標志檢測、校準報告或證書(shū)的使用規定； c） 在對檢測、校準結果的正確性負責的崗位上任職，并有相應的管理職權。

⒈4.4 評審組現場(chǎng)評審時(shí)，如發(fā)現被評審方在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國家有關(guān)法律法規或其它明顯有損于CNAS 聲譽(yù)和權益的情況， 應及時(shí)報告CNAS。如被評審方存在上述問(wèn)題或未履行8.2 條中規定的義務(wù)，情況嚴重時(shí)，CANS有權中止認可過(guò)程， 并采取相應處理措施。

⒈4.5 現場(chǎng)評審結論分：符合、基本符合（需對不符合的糾正措施進(jìn)行跟蹤）、不符合三種，由評審組在現場(chǎng)評審結束時(shí)給出。⒈4.6 評審組長(cháng)應在現場(chǎng)評審末次會(huì )議上，將現場(chǎng)評審報告復印件提交給被評審方。

⒈4.7 被評審方在明確整改要求后應擬訂糾正措施計劃，并在三個(gè)月內完成，對監督、復評審的，在一或二個(gè)月內完成，提交給評審組。評審組應對糾正措施的有效性進(jìn)行驗證。

⒈4.8 待糾正措施驗證后，評審組長(cháng)將整改驗收意見(jiàn)連同現場(chǎng)評審資料報CNAS秘書(shū)處。1.5 認可評定1.5.1 CNAS 秘書(shū)處負責將評審資料及所有其他相關(guān)信息（如能力驗證、投訴、爭議等）提交給評定委員會(huì )，評定委員會(huì )對申請人與認可要求的符合性進(jìn)行評價(jià)并作出決定。

評定結果可以是以下四種類(lèi)型之一：a） 同意認可； b） 部分認可； c） 不予認可； CNAS-GL01:2006 第 8 頁(yè) 共 13 頁(yè) 2006 年06 月01 日發(fā)布 2006 年07 月01 實(shí)施 d） 補充證據或信息，再行評定。⒈5.2 經(jīng)評定后，由秘書(shū)處辦理相關(guān)手續。

1.6 批準發(fā)證1.1 CNAS 向獲準認可機構頒發(fā)有CNAS 授權人簽章的認可證書(shū)，以及認可決定通知。

7.首次實(shí)驗室資質(zhì)認定要做哪些準備工作

一、管理要求的準備

1成立工作機構

2確定申請項目及檢測能力

3確定人員

3.1確定授權簽字人 每個(gè)實(shí)驗室至少應有兩個(gè)授權簽字人。

3.2明確技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人

3.3培訓與任命內審員及質(zhì)量監督員。

4管理體系的建立與運行

4.1編制、下發(fā)與宣貫質(zhì)量管理體系文件

4.2質(zhì)量管理體系文件試運行與改進(jìn)。 一般要求質(zhì)量管理體系至少運行3個(gè)月才能進(jìn)行計量認證評審。

5評審前內部審核和管理評審

5.1內部審核

5.2管理評審。

6提出申請 凡申請計量認證的檢測機構需提前6個(gè)月向發(fā)證部門(mén)提交申請材料

6.1《計量認證申請書(shū)》

6.2法人資格證明或法人授權證明文件

6.3上級或有關(guān)部門(mén)批準機構設置的證明文件

6.4質(zhì)量手冊

6.5程序文件

6.6典型檢測報告

7現場(chǎng)評審匯報材料的準備工作 主要內容有本單位的機構簡(jiǎn)介、組織機構、人員結構、申請認證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數、質(zhì)量管理體系的運行情況、開(kāi)展能力驗證及實(shí)驗室間比對的情況、人員培訓情況、儀器設備配置情況及為迎接現場(chǎng)計量認證評審組的準備工作情況等。

二、.技術(shù)要求的準備

1人員培訓與考核

1.1制定培訓計劃

1.2計量認證基礎知識的培訓

1.3檢測人員持證上崗考核。

2技術(shù)能力準備

2.1新開(kāi)展檢測/校準項目的評價(jià)確認

2.2非標準方法的確認

2.3現場(chǎng)考核項目的準備。

3儀器設備的計量檢定與校準

3.1編制儀器設備一覽表

3.2儀器的計量檢定、校準及驗證

3.3計量?jì)x器的標識化管理

3.4裝置、設施的標識化管理

3.5編制儀器檢定周期表

3.6儀器設備的期間核查。

4檔案管理

26類(lèi)檔案應包含的內容羅列如下供參考 4.1組織管理：至少應有法人任命文件、機構成立文件、營(yíng)業(yè)執照、組織機構代碼、組織機構框圖、各類(lèi)人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權證明。 4.2外來(lái)文件：上級各部門(mén)的文件按時(shí)間記錄。 4.3內部文件：包括任命文件、所開(kāi)展的活動(dòng)文件等。4.4質(zhì)量體系：各種版本的質(zhì)量體系文件。4.5內部審核：審核計劃表、內審員委派表、內審記錄表、審核報告、不符合報告。4.6管理評審：評審計劃表、評審報告、評審簽到表。 4.7人員培訓：培訓計劃表、培訓記錄表、培訓考核計劃表、培訓考核記錄表。4.8人員技術(shù)檔案：每人一個(gè)檔案應有學(xué)歷證明、培訓考核證明、資質(zhì)證明、繼續教育證明等。4.9環(huán)境控制：環(huán)境監控記錄、內務(wù)管理檢查表。4.10標準方法及標準查新：現在使用的有效的標準目錄和定期標準查新的證明。 4.11量值溯源：周檢計劃表、相關(guān)合格證書(shū)。4.12能力驗證及比對試驗：驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結果分析報告。4.13新項目管理：項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制：文件審批表、文件修改申請、文件發(fā)放回收登記表、文件修改通知、文件銷(xiāo)毀記錄、文件總目錄。4.15報告發(fā)放及更改通知書(shū)：報告發(fā)放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補充。4.16分包：分包分評審表、分包協(xié)議書(shū)、分包情況登記表。4.17抱怨及服務(wù)客戶(hù)：顧客滿(mǎn)意度調查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。 4.18設備管理：購買(mǎi)申請表、驗收報告、使用記錄、報廢申請表、維修記錄。4.19服務(wù)和供應：采購申請表、采購計劃表、供應商評價(jià)表、合格供應商登記表、材料驗收單。 4.20例外許可：例外許可申請表、例外許可評審審批表。 4.21不合格工作及糾正預防措施：糾正和預防措施要求表、改進(jìn)糾正和……實(shí)施情況表。4.22抽樣及樣品處置：抽樣委托單、樣品處置表毒品危險品處理表。 4.23自校：自校檢定方法、自校檢定記錄。4.24標準物質(zhì)：標準物質(zhì)證書(shū)。4.25期間核查：期間核查方法、期間核查記錄。 4.26其它：如測量不確定的評定等。