iris(IRIS的標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn))
1.IRIS的標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)
3.1 增加新的標(biāo)準(zhǔn)條款 IRIS標(biāo)準(zhǔn)在ISO9001基礎(chǔ)上增加的標(biāo)準(zhǔn)條款如下：第四章質(zhì)量管理體系4.3 知識(shí)管理4.4多現(xiàn)場(chǎng)管理 第五章 管理職責(zé)5.5.4顧客關(guān)系管理 第六章 資源管理6.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2 員工激勵(lì)和授權(quán)6.2.2.3 培訓(xùn)6.2.2.4 績(jī)效管理策劃6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.4 投標(biāo)管理7.3.8 設(shè)計(jì)批準(zhǔn)7.4.4 供應(yīng)鏈管理7.5.1.1 生產(chǎn)計(jì)劃7.5.1.2 生產(chǎn)文件7.5.1.3 生產(chǎn)過程變更控制7.5.1.4 設(shè)備和工裝的維護(hù)7.5.1.5 產(chǎn)品的維護(hù)7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.7 項(xiàng)目管理7.7.1整合管理7.7.2 范圍管理7.7.3 時(shí)間管理7.7.4 成本管理7.7.5 質(zhì)量管理7.7.6人力資源管理7.7.7 溝通管理7.7.8 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理7.7.9 變更管理7.8技術(shù)狀態(tài)管理7.9 首件檢驗(yàn)7.10 調(diào)試/顧客服務(wù)7.11 RAMS/LCC7.12 報(bào)廢管理 第八章 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.3.1 不合格過程控制8.3.2 顧客讓步放行3.2 需要建立過程文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的過程有（共19個(gè)）：——成本管理（4.1） ——顧客文件控制（4.2.3） ——產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（7.1） ——投標(biāo)管理（7.2.4） ——設(shè)計(jì)和開發(fā)（7.3） ——采購(gòu)過程（7.4.1） ——生產(chǎn)過程變更控制（7.5.1.3） ——生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（7.5.2） ——監(jiān)視和則量裝置的控制（7.6） ——項(xiàng)目管理和新產(chǎn)品開發(fā)（7.7） ——項(xiàng)目管理——質(zhì)量管理（7.7.5） ——項(xiàng)目管理——風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)管理（7.7.8） ——項(xiàng)目變更管理（7.7.9） ——技術(shù)狀態(tài)管理（7.8） ——調(diào)試/顧客服務(wù)（7.10） ——LCC生命周期成本（7.11） ——報(bào)廢管理（7.12） ——監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)（8.1） ——不合格過程控制（8.3.1）3.3 需要更多程序文件 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序文件有（共14個(gè)）：——合同活動(dòng)轉(zhuǎn)移/外包（4.1） ——文件控制（4.2.3） ——記錄控制（4.2.4） ——資源提供（6.1） ——培訓(xùn)（6.2.2.3） ——設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)（7.3.6） ——設(shè)計(jì)批準(zhǔn)（7.3.8） ——設(shè)備和工裝的維護(hù)（7.5.1.4） ——（FAI）首批樣件檢驗(yàn)（7.9） ——RAMS可靠性、有效性、維護(hù)性和安全性（7.11） ——內(nèi)部審核（8.2.2） ——不合格品控制（8.3） ——糾正措施（8.5.2） ——預(yù)防措施（8.5.3） ISO9001標(biāo)準(zhǔn)只要求建立六個(gè)程序文件4.2.3 文件控制 4.2.4 記錄控制 8.2.2 內(nèi)部審核 8.3 不合格品控制8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施3.4 用專用審核工具進(jìn)行體系審核 IRIS標(biāo)準(zhǔn)的審核方式：評(píng)分原則 n 專門的審核工具（軟件） n 252個(gè)問題：K.O.問題；開放性問題；封閉性問題，n K.O.問題（強(qiáng)制性符合項(xiàng)） K.O.問題沒有分?jǐn)?shù)，符合所有K.O.問題的相關(guān)要求是強(qiáng)制性的，被認(rèn)為是IRIS認(rèn)證的前提。
n 開放性問題 每個(gè)獨(dú)立要求（問題）都應(yīng)使用成熟性分級(jí)系統(tǒng)，根據(jù)以下標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分 等級(jí)“優(yōu)”，超過要求，并持續(xù)改進(jìn)，4分 等級(jí)“合格”，超過要求，3分 等級(jí)“達(dá)標(biāo)”，充分達(dá)到要求，2分 等級(jí)“欠缺”，部分達(dá)到要求，1分 等級(jí)“不足”，未達(dá)到要求，0分 n 封閉性問題 回答是“是”，達(dá)到要求，2分 回答是“否”，未達(dá)到要求，0分 n 非適用性問題鍵入（NA），排除其答案，不評(píng)分，需要記錄相應(yīng)證據(jù) n 獨(dú)立問題需按分?jǐn)?shù)打分，由于NA問題，可得到的最大分?jǐn)?shù)是變動(dòng)的，IRIS的要求以百分比形式評(píng)分（可能得到最高分100%），對(duì)于IRIS要求的各個(gè)條款來說不存在加權(quán)因素。n 審核后總分?jǐn)?shù)必須達(dá)到門欄分?jǐn)?shù)后才能取得證書。
3.5 IRIS在ISO9001:2000版基礎(chǔ)上增加的具體要求1、當(dāng)合同執(zhí)行過程中有轉(zhuǎn)讓或者外包的情況發(fā)生，必須有轉(zhuǎn)讓的程序，其內(nèi)容包括：可行性研究，風(fēng)險(xiǎn)分析，計(jì)劃，客戶溝通和首件檢驗(yàn)。2、必須有成本管理流程，示明在產(chǎn)品生命周期中的所有項(xiàng)目相關(guān)成本。
3、為了保證外包產(chǎn)品的品質(zhì)在同等受控水平上，在轉(zhuǎn)讓或外包前后，不能免除組織滿足所有客戶要求的責(zé)任。4、除了ISO9001:2000的要求之外，業(yè)務(wù)管理體系必須包括：相適應(yīng)的法律法規(guī)制定方強(qiáng)制要求的管理體系要求。
5、組織必須保證員工有獲取業(yè)務(wù)管理體系文件的路徑，并且了解相關(guān)程序。6、客戶和/或法律法規(guī)制定方的代表必須有獲得業(yè)務(wù)管理流程文件的路徑。
7、在整個(gè)設(shè)計(jì)，制造和現(xiàn)場(chǎng)支持活動(dòng)的供應(yīng)鏈中，客戶要求/規(guī)格的可追溯性必須在考慮范圍之內(nèi)。8、組織必須建立流程，以確保定期評(píng)審，分發(fā)和貫徹客戶要求。
要求包括工程標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)格和變更。9、組織必須保持每一項(xiàng)落實(shí)到生產(chǎn)中的變更的日期和/或序列號(hào)的記錄。
10、根據(jù)合同或相關(guān)法律法規(guī)的要求，記錄必須能夠被客戶和政策制定方的審閱。11、最高管理層必須在調(diào)試和保質(zhì)期階段對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和支持流程進(jìn)行評(píng)審，以保證它們的有效性和效率。
12、公司政策必須反映出組織在貫穿整個(gè)項(xiàng)目生命周期中，對(duì)滿足其客戶要求的意愿。13、組織必須建立并至少每年更新其業(yè)務(wù)計(jì)劃，此計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在組織內(nèi)上傳下達(dá)，并且有中長(zhǎng)期行動(dòng)計(jì)劃支持。
14、業(yè)務(wù)目標(biāo)應(yīng)當(dāng)指明顧客的期望并在規(guī)定期限內(nèi)完成的可能性。15、對(duì)顧客滿意度產(chǎn)生影響的所有的流程中的角色和職責(zé)（包括RAMS和特殊流程）必須被描述。
16、當(dāng)管理者的要求有問題或背離時(shí)，組織中的每個(gè)員工都有責(zé)任提出，以尋求恰當(dāng)?shù)男袆?dòng)。17、除了ISO9001:2000要求外，管理者代表必須有在組。
2.IRIS認(rèn)證的主要內(nèi)容
1、基于ISO9001的結(jié)構(gòu)框架和要求。
2、IRIS的特殊要求，如：RAMS/LCC，項(xiàng)目管理，知識(shí)管理，配置管理，績(jī)效管理，老化管理等。
3、強(qiáng)制性要求（Shall）和推薦性要求（Should）
4.、12個(gè)關(guān)鍵問題。
5、IRIS審核查檢表。
3.IRIS到底是什么意思
IRIS（國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì)（UNIFE）制定的，并得到了四大系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。IRIS基于國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001，是ISO 9001的拓展。它專門針對(duì)鐵路行業(yè)，用來評(píng)估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個(gè)供應(yīng)鏈，提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。
所謂IRIS，就是國(guó)際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，是鐵路行業(yè)的質(zhì)量評(píng)估（管理）體系。它是在ISO 9001:2000的基礎(chǔ)上，針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求而由歐洲鐵路聯(lián)盟于2006年5月18日發(fā)布實(shí)施的。和航天（AS9100），汽車（ISO/TS16949）、食品工業(yè)（ISO22000）中等相似的標(biāo)準(zhǔn)，試圖發(fā)展成為一個(gè)國(guó)際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。此標(biāo)準(zhǔn)包括真實(shí)的評(píng)估過程以及審核和計(jì)分原則。
IRIS作為鐵路行業(yè)的質(zhì)量管理體系，體現(xiàn)了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并集中體現(xiàn)了以產(chǎn)品全生命周期為核心的管理思想，增加鐵路產(chǎn)品在安全性、可靠性及質(zhì)量上特殊要求，期望在合理的成本下確保顧客的滿意，并制造世界級(jí)的產(chǎn)品。
