片劑壓片(片劑濕法制粒壓片的工藝流程是什么?)
1.片劑濕法制粒壓片的工藝流程是什么?
片劑濕法制粒壓片的工藝流程是：主藥→輔料→粉碎→過(guò)篩→混合（粘合劑/崩解劑）→制軟材→制濕粒→干燥→整粒→混合→壓片。
濕法制粒壓片過(guò)程中應注意以下方面：1、粘合劑的選擇：粘合劑的選擇是制粒操作的關(guān)鍵。如果選擇不當，不僅影響顆粒質(zhì)量，甚至根本不能制成顆粒。
應根據對藥物粉末的潤濕性、溶解性進(jìn)行選擇。一般來(lái)說(shuō)，親水性、溶解性適宜的原料粉末的制粒效果較好。
2、粘合劑的加入量：粘合劑的加入量對顆粒的粉體性質(zhì)及收率影響較大，其影響比操作條件更大。因為粘合劑的加入量影響原料粉粒（第一粒子）之間的粘著(zhù)力。
擴展資料：片劑是在丸劑使用基礎上發(fā)展起來(lái)的，它創(chuàng )用于十九世紀40年代，到19世紀末隨著(zhù)壓片機械的出現和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來(lái)，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機械設備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等。
中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開(kāi)始，隨著(zhù)中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。
2.片劑的類(lèi)型分為幾種?
片劑按給藥途徑除口服外，尚可分為以下幾種。
①外用片，指以非消化道給藥的片劑，在臨用時(shí)以水溶解成為溶液，用作消毒、洗滌、含漱或噴霧等用；②陰道片，睡前置于陰道，用于陰道炎癥或避孕；③口含片，片大而硬需緩慢溶解，含服于口腔，起到局部消毒、消炎作用，常用于口腔、咽喉的疾患；④舌下片，置于舌下或頰腔使用，能在口腔唾液中徐徐溶解而被舌下靜脈吸收，且藥物作用不受消化液的酸度和肝臟代謝的影響，吸收和發(fā)揮藥效快；⑤咀嚼片，指需先在口腔內嚼碎而后下咽，便于分散和彌蓋于胃腸黏膜，多用于治療胃腸潰瘍；⑥泡騰片，含有泡騰崩解劑，遇水即可產(chǎn)生氣體（二氧化碳），口感好而易于服用；⑦植入片，埋入或植入體內組織，徐徐溶解而定時(shí)和長(cháng)期釋放藥物，一般可維持療效達數月之久；⑧分散片，便于藥物分散，容易吸收。此外，片劑還可在工藝上分為單壓片、復壓片；同時(shí)因為片體包裹物的不同，分別有糖衣片、粉衣片、腸溶衣片、薄膜衣片。
3.中草藥片劑在制粒和壓片方面有哪些特點(diǎn)
中草藥片劑中含有大量浸膏或植物藥粉，在制粒和壓片方面都 有一些特點(diǎn)，現分述如下： 1。
原料的加工和處理中草藥成分復雜，除含有效成分 外，還含有無(wú)效成分。因此，對中草藥的各種成分應作具體分 析，做到去粗取精。
著(zhù)者在摸索到按處方要求分別進(jìn)行潔凈， 挑選加工炮制和干燥等。 含淀粉較多的藥材、細料藥及礦物藥 可磨成細粉。
含揮發(fā)性成分較多的藥材，應先提取出揮發(fā)性成 分，其水溶液再經(jīng)濃縮成膏狀；如含有揮發(fā)性成分較少者，可 直接粉碎成細粉。凡已知有效成分者，可根據有效成分特性進(jìn) 行提取，如黃芩中的黃芩甙。
含纖維較多或粘性較大的藥材， 應采用水煎煮再濃縮成膏備用，如大腹皮、絲瓜絡(luò )、淡竹葉、大棗、熟地等。 含醇溶性成分，如生物堿、甙類(lèi)等，可用不同 濃度的乙醇用滲漉法、浸漬法或熱回流等提取，回收乙醇再濃 縮成稠膏用。
2。制顆粒一般粉末狀藥物均需事先制成粗細或松緊適 宜的顆粒，才能進(jìn)行壓片。
中草藥片劑制備軟材時(shí)，全部中藥 材粉碎成細粉加粘合劑制成軟材。 此法適于劑量小的片劑。
當 干浸膏直接粉碎成顆粒太硬者，需粉碎成細粉，再加適當濃度 的乙醇制成軟材。浸膏粘性越大，所用乙醇濃度越高。
如稠膏 與處方中少量藥材細粉混勻烘干后，直接制得的顆粒太硬時(shí)， 不適合直接粉碎成顆粒，需粉碎成細粉加濕潤劑或粘合劑制成 軟材。 稠膏與處方中部分藥材細粉（約為處方總量的10% ~30%）混合后，如粘性適中，可直接制成軟材，但一定要掌握 好膏量與粉量的比例，否則制得的顆粒會(huì )過(guò)硬或過(guò)松。
如細粉 量太多或稠膏粘性不足時(shí)，則需加適量的粘合劑再制成軟材。 從中藥材中提取出的有效成分，如黃芩素、黃藤素等，需加適 當的稀釋劑，或用處方中部分藥材細粉混合后，再加濕潤劑或 粘合劑制軟材。
制粒方法：有直接粉碎成顆粒的，如干浸膏粘性適中及濕 性不強時(shí)，可直接粉碎成顆粒過(guò)40目尼龍篩。干浸膏直接粉 碎成顆粒宜細些，避免產(chǎn)生花斑、麻點(diǎn)。
稠膏粘性太強或量 多，必須加部分稀釋劑或藥材細粉混勻，烘干后，直接粉碎成 顆粒。 濕粒制法：取所得軟材，用手搓之成團，輕壓即散而不粘 手，在適宜的篩網(wǎng)上（篩網(wǎng)目數，按片重大小選擇。
0。5克以 上片劑可用12 ~ 14目篩，0? 3克以下者選用14?20目篩，0。
1 克以下或有色品種可選用18 ~22目篩）用手壓過(guò)，小量生產(chǎn)用 尼龍篩網(wǎng)釘在木架上制成顆粒篩，大量生產(chǎn)則采用制粒機進(jìn) 行。濕粒要求應細粉少，整齊而無(wú)長(cháng)條。
濕顆粒一般置于簸箕內曬干或烘房?jì)群娓伞?其溫度以 50℃?60℃為宜。
浸膏制成的顆粒，如溫度過(guò)高，則易軟化而 粘結成塊。對于不受高熱影響的藥物，也可將溫度提高到 80℃?100℃，使顆粒迅速干燥，避免因受濕熱太久而引起的 變色、變質(zhì)現象。
顆粒干燥程度一般用手緊握放松后，顆粒不 應粘成團，手掌不粘附細粉，或以食指和拇指取干粒研搓時(shí)應 粉碎，但無(wú)潮濕感覺(jué)即可。 3。
壓片將制成的顆粒，根據片重選用適當的沖模進(jìn)行 壓片。 片重的計算：按主藥含量計算片重： 每片顆粒重=-每片生藥含量/顆粒中主藥百分含量 片重=每片顆粒重+臨壓前每片加入賦形劑的重量 大量生產(chǎn)時(shí)的片重計算： 片重=（千粒重量+臨壓片前加入賦形劑的重量）/片數 壓片：首先選擇適當的沖模裝好，調整下沖，使其上升時(shí) 恰好與模臺面平。
稱(chēng)一定重量顆粒置沖模中，調節下沖深度， 使顆粒表面與模圈相平，同時(shí)調節上沖的壓力，使壓出的片劑 硬度符合要求。全部安裝好后，將預壓顆粒倒入飼料斗中，先 用手轉動(dòng)試壓數十片，檢查各機件運轉情況，片重和硬度完全 正常，符合要求后，再開(kāi)始壓片。
在壓片中，每隔15?30分 鐘應檢查一次片重，觀(guān)察片劑外觀(guān)質(zhì)量。 壓片后應及時(shí)做好清 潔工作。
4.片劑制備過(guò)程中的注意事項有哪些
1.應在潔凈度不低于300000級的環(huán)境中配制。
2.原料藥與輔料應充分混合均勻。 3.制備含藥量小或含毒、麻藥物的片劑時(shí)應采用適宜方法使藥物分散均勻。
4.凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩定的藥物在制片過(guò)程中應避光、避熱，以免成分損失或失效。 5.壓片前的物料或顆粒應適當地控制水分，以滿(mǎn)足壓片需要和防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)或失效。
6.為了隔離空氣、防濕、避光、增加藥物穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改變片劑外觀(guān)等，可對片劑包衣。 7.片劑外觀(guān)應光潔、色澤均勻。
8.片劑應具有一定的硬度，對于非包衣片，應符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝貯運過(guò)程中發(fā)生磨損或碎片。
5.片劑的制備方法有哪些,各有什么特點(diǎn)
片劑的制備方法直接壓片法、濕法制粒、干法制粒，因為濕法在國內運用最多，且大都比較純熟。
干法制粒只用于濕法不能解決的，比如說(shuō)原料對濕熱不穩定、濕法無(wú)法控制其溶出等等，直接壓片法國外比較提倡，因為其制備工藝較為簡(jiǎn)便。
由原藥、填料、吸附劑、黏結劑、潤滑劑、潤濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。先將物料粉碎、造粒，干燥，再用壓片機制成片狀，也有的不需造粒和干燥，直接壓成片劑。
擴展資料：
片劑是在丸劑使用基礎上發(fā)展起來(lái)的，它創(chuàng )用于十九世紀40年代，到19世紀末隨著(zhù)壓片機械的出現和不斷改進(jìn)，片劑的生產(chǎn)和應用得到了迅速的發(fā)展。
近十幾年來(lái)，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機械設備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)化等。
中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開(kāi)始，隨著(zhù)中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數量不斷增加，工藝技術(shù)日益改進(jìn)，片劑的質(zhì)量逐漸提高。
6.誰(shuí)有有關(guān)壓片理論考試的復習資料
初級藥師考試復習資料：片劑壓片 環(huán)球網(wǎng)校2011年衛生專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試輔導方案
(1).片重的計算 在壓片前應該計算片重：
1） 按主藥含量計算片重 片重=每片含主藥量（標示量）/顆粒中的藥物含量（%）測定值
例如：某片劑中含主藥量為0.2g，測得顆粒中主藥含量為50%，則每片所需顆粒的重量應為：0.2/50%=0.4g，即片重應為0.4g，若重量差異限度為5%，則本片的重上、下限為0.38~0.42
2）按干顆粒總量計算片重 片重=（干顆粒重+壓片前加入的輔料總量）/預定的壓片數
該法考慮了原料的損耗。對于成分復雜、無(wú)法測定含量的藥品（中草藥片）只能用此公式。
(2).壓片機
1）單沖壓片機 只有一套沖模（上沖、下沖、模圈），適用實(shí)驗室試制。
2）多沖旋轉式壓片機 有多套沖模，依靠上壓輪和下壓輪對上、下沖同時(shí)加壓，壓力分布均勻，生產(chǎn)效率高，適用于大生產(chǎn)。
(3)片劑成型影響因素（重點(diǎn)）
1）片劑的成型 是一個(gè)物理壓縮過(guò)程。
2）影響片劑成型的主要因素
(1)藥物的可壓性 塑性大，可壓性好，易于成型；彈性強（彈性復原率大），可壓性差，易裂片或松片。
(2)藥物的熔點(diǎn)及結晶形態(tài) 熔點(diǎn)低，易形成“固體橋”，片劑易成型；立方晶系、樹(shù)枝狀結晶可壓性較好，易于成型；鱗片狀或針狀結晶容易形成層狀排列，不易成型。
(3)粘合劑 用量大，片劑易成型。但要避免用量過(guò)大影響崩解和溶出。
(4)潤滑劑 疏水性潤滑劑（如硬脂酸鎂）用量過(guò)大，會(huì )影響片劑成型或降低片劑硬度。
(5)水分 因為干燥的物料往往彈性較大，不利于成型，而適量的水分，起到一種潤滑作用，使顆粒易于互相靠近，從而片劑易于形成。但含水量不能太多，易造成粘沖。
(6)壓力 壓力大、加壓時(shí)間延長(cháng)，片劑易成型；加壓時(shí)間短，易出現裂片現象。
7.什么是片劑
片劑系指藥材細粉或藥材提取物加藥材細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。
分為藥材原粉片和浸膏（半浸膏）片等。 片劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應符合下列有關(guān)規定： 一、原料藥與輔料應混合均勻。
小劑量或含有毒劇藥物的片劑，可根據藥物的性質(zhì)用適宜的方法使藥物分散均勻。 二、凡屬揮發(fā)性或遇熱分解的藥物，在制片過(guò)程中應避免受熱損失。
制片的顆粒應控制水分，以適應制片工藝的需要，并防止片劑在貯藏期間發(fā)霉、變質(zhì)、失效。 三、凡具有不適的臭和味、剌激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物，制成片劑后可包糖衣或薄膜衣。
對一些遇胃液易破壞、剌激胃粘膜或需要在腸內釋放的藥物，制成片劑后應包腸溶衣。 為適應陰道局部用的需要，可制成陰道用片劑。
有些藥物也可根據需要制成泡騰片。 四、片劑外觀(guān)應完整光潔，色澤均勻；應有適宜的硬度，以免在包裝、貯運過(guò)程中發(fā)生碎片。
五、除另有規定外，片劑應密封貯藏。 【重量差異】 片劑重量差異限度應符合下表規定： ━━━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━ 平均重量 │ 重量差異限度 ────────────────┼───────────────── 0。
30g以下 │ ±7。5% 0。
30g或0。30g以上 │ ±5% ━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━━ 檢查法 取供試品20片，精密稱(chēng)定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱(chēng)定每片的重量，每片重量與平均片重相比較（凡有標示片重的片劑，每片重量與標示片重相比較），超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍。
糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異，符合上表規定后，方可包衣。包衣后不再檢查重量差異。
【崩解時(shí)限】 照崩解時(shí)限檢查法（附錄Ⅻ A）檢查。除另有規定外，應符合規定。
