培訓內容:
1、醫療器械管理法規體系介紹;
2、醫療器械監督管理的主要措施與重要特征;
3、醫療器械監管基礎知識(臨床驗證工作);
4、醫療器械不良反應及注冊程序中技術(shù)審評要點(diǎn);
5、生物相溶性和組織工程化及產(chǎn)品;
6、無(wú)源醫療器械產(chǎn)品和醫療器械產(chǎn)業(yè)現狀及發(fā)展趨勢;
7、電氣安全、X光射線(xiàn)機;
8、激光治療設備、呼吸機、超聲診斷設備。
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