業(yè)務(wù)培養目標:本專(zhuān)業(yè)培養具備中藥學(xué)基礎理論、基本知識、基本技能以及與其相關(guān)的中醫學(xué)、藥學(xué)等方面的知識和能力,能在中藥生產(chǎn)、檢驗、流通、使用和研究與開(kāi)發(fā)領(lǐng)域從事中藥鑒定、設計、制劑及臨床合理用藥等方面工作的高級科學(xué)技術(shù)人才。
業(yè)務(wù)培養要求:本專(zhuān)業(yè)學(xué)生主要學(xué)習中醫藥的基本理論和基本知識,受到系統的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的基本訓練,具有中藥鑒定、中藥炮制、中藥制備、質(zhì)量控制評價(jià)的基本能力。
畢業(yè)生應獲得以下幾方面的知識和能力:
1.掌握中醫藥基本理論和熟悉臨床用藥的基本知識;
2.掌握中藥化學(xué)成分的提取、分離和檢測的基本原理和技能,掌握中藥質(zhì)量鑒定分析的基本理論與技能;
3.掌握中藥藥理學(xué)與毒理學(xué)的基本理論與實(shí)驗技能;
4.具有中藥炮制加工、制劑制備和制劑分析的基本理論與技能;
5.熟悉藥事管理的法規、政策與營(yíng)銷(xiāo)的基本知識;
6.了解中藥學(xué)科的學(xué)術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)。
主干學(xué)科:中藥學(xué)、藥學(xué)、中醫學(xué)
主干課程:
主干學(xué)科:中藥學(xué)、藥學(xué)、中醫學(xué)
主要課程:中醫學(xué)基礎、中藥學(xué)、方劑學(xué)、藥用植物學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥資源學(xué)、中藥化學(xué)、藥理學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥分析、藥事管理學(xué)。
主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節:包括生產(chǎn)實(shí)習、畢業(yè)論文設計等;一般安排22周左右。
藥廠(chǎng)化驗員基礎知識:
藥廠(chǎng)化驗員分為生物檢測和理化檢測;生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)可以做生物檢測。
生物檢測需要掌握的儀器較少。主要是無(wú)菌操作技術(shù)。
理化檢測涉及的儀器較多:液相色譜儀、氣相色譜儀、原子分光光度計、紫外分光光度計、旋光儀、酸度計、電導儀、天平等。
化驗員崗位職責
一、嚴細認真,一絲不茍地搞好水質(zhì)化驗工作,切實(shí)把住質(zhì)量關(guān),保證出廠(chǎng)產(chǎn)品水質(zhì)百分之百合格。
二、每天在成品包裝車(chē)間或桶裝車(chē)間取樣化驗。操作中有吸管要先用消毒水清洗,然后放入高壓鍋消毒,確保整個(gè)化驗過(guò)程在無(wú)菌狀態(tài)下完成。
三、發(fā)現化驗出的結果超標或有超標的跡象(大腸桿菌每百毫升少于三個(gè),細菌每毫升少于100個(gè)),要到水處理直接取樣進(jìn)一步化驗,分析查找原因。
四、化驗的結果出來(lái)后要認真填寫(xiě)化驗單,做到數字精確,資料齊全,并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導簽字。
五、化驗儀器用完后有及時(shí)清洗,化驗室內常保持良好的衛生狀況,做到窗明幾凈,一塵不染。
六、在做好水質(zhì)的化驗的工作外的同時(shí),根據需要和領(lǐng)導安排,完成成品包裝等其它的工作任務(wù)。
化驗員職責
一、收集標本時(shí),嚴格執行查對制度,標本不符合要求應從新采集,普通檢查應于當天下班前發(fā)出報告,急診檢驗標本隨時(shí)做完隨時(shí)發(fā)出報告。
二、要認真核對檢驗結果,填寫(xiě)檢查報告單,做好登記,簽名后發(fā)出報告,檢查結果與監床不符或可疑時(shí),主動(dòng)取監床聯(lián)系重新檢查。
三、特殊標準發(fā)出后停留24小時(shí),一般標車(chē)和用具應立即消毒、被污染的器皿應高壓滅菌后方可洗滌,對可疑病原微生物應于制定地點(diǎn)焚燒,防止交叉感染。
四、保證檢驗治療,定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。
五、積極配合醫療、科研,開(kāi)展新的檢驗項目。
六、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器指定專(zhuān)人嚴加保管,定期檢查。
鑒定中藥的品種和質(zhì)量,制訂中藥標準,尋找和擴大新藥源的應用學(xué)科。
“保質(zhì)尋新,整理提高”1.1 鑒定中藥的品種質(zhì)量1、品種 中藥中泛指物種,物種不同、成分不同、療 效不同。一定品種的中藥,是中醫治病的物質(zhì)基礎。”
雖有良醫而藥為偽藥,則良醫無(wú)濟于事”,影響質(zhì)量的首要因素。 以假充真 1982年陜西省對縣以上藥材系統523個(gè)單位調查,全省“偽品”26種,混淆品、誤用品143種,35個(gè)縣銷(xiāo)售的巴載天是羊角藤,22個(gè)縣的烏梅均為苦李子和山杏。
1995年元月,我們在漢西收到十九種混淆品藥材標本,包括金錢(qián)白花蛇(2種)、丹皮、土茯苓、五靈脂、前胡等。多源現象 石斛 本屬10余種大黃 同屬 3種川貝母 同屬 4種品種混淆 大黃瀉熱通便,治療急腹癥效好,但一段時(shí)間發(fā)現毫無(wú)療效,延誤病情。
1980年對陜西種植大黃調查,30%面積是波葉大黃,有一個(gè)地區全是波葉大黃,大黃屬波葉組有抗菌作用但不含瀉下成分番瀉葉甙。半夏商品 有半夏和水半夏,水半夏無(wú)止嘔作用。
天南星為天南星屬植物的塊莖,但半夏屬虎掌南星治宮頸癌有效,商品稱(chēng)虎掌南星。地區習慣用藥 產(chǎn)生同名異物、同物異名現象。
全國海風(fēng)藤—————胡椒科風(fēng)藤和石楠藤湖北胡椒科風(fēng)藤和石楠藤——稱(chēng)作“巖香藤”夾竹桃科絡(luò )石藤————稱(chēng)作“石楠藤”桑科霹靂———————稱(chēng)作“絡(luò )石藤”松蘿科松蘿——————稱(chēng)作“海風(fēng)藤” 物種的本質(zhì)具有二重性,它既存在又不存在,一方面按形態(tài)和生殖的不連續性標準劃分的種在自然界有一定普遍性,另一方面至今還沒(méi)有一個(gè)把所有有機體都劃分成統一的生物學(xué)單位的不連續性標準;種是又間斷又連續的,連續的部分發(fā)生在種和種的交叉處,變異是多元化的,中間過(guò)渡的。在生態(tài)環(huán)境改變的情況下品種也發(fā)生變化,優(yōu)劣是量變,真偽是質(zhì)變。
4、質(zhì)量:地道藥材品種退化、有效成分含量、雜質(zhì)和有毒物含量、霉變程度。地理變化:內蒙黃芪栽培在河北,分枝多,柴性大,甜味低。
生態(tài)變化:柴胡栽培,主根小,須根多,柴性大,顯微結構改變。不當加工:苦參水泡切制——提不出苦參堿偽制假藥:五味子提取了浸膏;金銀花粘附雜質(zhì)40%海金砂含砂——30%沒(méi)藥含樹(shù)皮、砂石要求30~50% 1) 顯微鑒定針對含有中藥材粉末的成方制劑,借助顯微鏡觀(guān)察檢品種是否含有各組分中藥材的粉末。
2) 理化鑒定對待檢中成藥中主要藥物的有效成分進(jìn)行光譜或色譜分析,檢驗是否含有其有效成分及含量的多少。 1)本草考證,理清源流幾千年來(lái),我們積累了三千多種中藥的寶貴藥學(xué)史料,它是指導現代用藥的基礎。
但古代文獻浩如煙海,有些又難免出錯,需要本草考證及研究。虎掌和南星綱目上為一物,根據調查,虎掌為半夏屬掌葉半夏的塊莖,含多量生物堿,為治療宮頸癌的南星品種;天南星為天南星屬 天南星、東北天南星、異葉天南星的塊莖。
2)整理品種,澄清混亂(一物一名)我國幅員遼闊,品種繁多,各地用藥習慣和名稱(chēng)不盡相同,同名異物,同物異名現象嚴重,亟待整理。例 貫眾 來(lái)源6科 35種東北 綿馬貫眾 含綿馬酸類(lèi) 殺蟲(chóng)效好中南 紫萁貫眾 含促脫皮甾酮,促進(jìn)代謝又如金錢(qián)草、連錢(qián)草、廣金錢(qián)草等,分別以不同藥材名入藥。
3)研究調查,繼承發(fā)展。參考本草,不唯本草,不以本草為唯一尺度青蒿:菊科青蒿和黃花蒿,青蒿不含青蒿素,90典刪去茵陳:茵陳傳統用苗,但花蕾期利膽有效成分6.7 –二甲氧基香豆素和茵陳色酮等含量高,現茵陳蒿與茵陳(苗)同入藥。
求同存異,現代與傳統共存,新苗與老莖共存,共同發(fā)展。 1、《藥品管理法》首次 1984.9.20 頒布 1985.7.1實(shí)施2001.2.28修訂 2001.12.1實(shí)施2、中藥質(zhì)量標準①中藥標準含義:是國家對中藥質(zhì)量及其檢驗方法所作的技術(shù)規定,是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗和監督管理部門(mén)共同遵循的法定依據。
②制定原則:安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟合理③適用范圍:新中藥材、新中成藥、老藥再評價(jià)④標準和政策1994年 衛生部藥政局 《中藥新藥研究指南(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))》1999年 國家藥品監督管理局 《中藥新藥研究的技術(shù)要求》2002年12月1日實(shí)施 SFDA 《藥品注冊管理辦法》現階段我國中藥材及中藥制劑的質(zhì)量控制, 主要依據《中華人民共和國藥典》(一部) 規定的常規方法進(jìn)行, 只是部分藥材和制劑有1個(gè)或數個(gè)指標成分的含量測定方法。從目前情況看, 僅靠這些方法在許多情況下還不能達到較好控制中藥質(zhì)量的目的, 如在使用已批準生產(chǎn)的中藥注射劑中常有產(chǎn)生不良反應的現象, 這與制劑質(zhì)量控制方法不規范, 從而造成制劑質(zhì)量不穩定有密切關(guān)系。
中藥指紋圖譜具有整體、宏觀(guān)和模糊分析等特點(diǎn), 可以通過(guò)對中藥整體特性的描述, 采取適當模糊的處理方式, 達到整體質(zhì)量控制的目的。以指紋圖譜作為質(zhì)量控制方法已成為目前的國際共識。
為實(shí)現中藥質(zhì)量標準現代化并與國際接軌, 國家食品藥品監督管理局已下發(fā)了中藥指紋圖譜研究要求, 首先要求對中藥注射劑進(jìn)行指紋圖譜研究, 并正在抓緊進(jìn)行指紋圖譜庫的建立工作, 以逐步實(shí)現中藥材、中成藥質(zhì)量標準現代化。中藥質(zhì)量控制方法研究的必然模式: 將全成分指紋圖譜和效標成分定性定量。
第一節 中藥的含義 我們的祖國地域遼闊,物產(chǎn)豐富,天然藥材資源,種類(lèi)繁多,包括植物、動(dòng)物和礦物。
這些寶貴資源的開(kāi)發(fā)與利用,已有悠久的歷史。幾千年來(lái),它是我國勞動(dòng)人民防病治病的主要武器,對于保障我國人民健康和民族繁衍,起到了不可磨滅的作用;同時(shí),也是我國醫藥學(xué)發(fā)展的物質(zhì)基礎。
由于中藥主要來(lái)源于天然藥及其加工品,但以植物性藥物居多,故有“諸藥以草為本”的說(shuō)法,且記述這些藥物的書(shū)籍往往冠以“本草”之名,所以自古以來(lái)把我國的傳統藥學(xué)稱(chēng)為“本草”。本草典籍和文獻十分豐富,記錄著(zhù)我國人民發(fā)明和發(fā)展醫藥學(xué)的智慧創(chuàng )造和卓越貢獻,并較完整地保存和流傳下來(lái),成為中華民族優(yōu)秀文化寶庫中的重要內容之一。
由于這些藥物的認識和使用,是以中醫理論為基礎,有著(zhù)獨特的理論體系和應用形式,而且充分反映了我國歷史文化、自然資源等方面的若干特點(diǎn)。所以把這些藥物稱(chēng)之為“中藥”,同時(shí)也把它作為我國傳統藥物的總稱(chēng)。
然而,對于我國傳統藥物的稱(chēng)謂,曾經(jīng)有多個(gè)名詞和說(shuō)法,如稱(chēng)之為 “國藥”、“中草藥”、“天然藥物”、“民族藥”,或謂之“中醫所用的藥”、“中國所產(chǎn)的藥”等。這些名詞和說(shuō)法都有其一定的局限性,不能準確地概括其含義。
如所謂“國藥”,是指本國所產(chǎn)的藥物,還是指只為本國所用的藥物?中藥中也有不少藥物產(chǎn)自外國,同時(shí)不少中藥也為其他國家所用,“國藥”一詞,顯然不確切。所謂“中草藥”,是指中藥和草藥的混稱(chēng)。
因為在民間常有中藥、草藥的說(shuō)法,所謂草藥,系指流傳于民間,藥材市場(chǎng)不流通或流通量不大,正規醫院應用不大普遍,多為民間或地方醫生所用,且加工炮制欠規范的藥物。這些藥物不少品種在歷代本草中就有記載,同時(shí)不少新發(fā)現的民間藥物,由于功效顯著(zhù)而得到廣泛應用,也就成了中藥。
所以中藥、草藥在實(shí)質(zhì)上是一致的,沒(méi)有必要把它們區分,仍應統一于中藥一詞之中。所謂“天然藥物”,就來(lái)源而言中藥大多數取材于天然資源,似乎無(wú)可非議;但現代所指的天然藥物,有其特定的含義,多指用現代科學(xué)技術(shù)從天然藥物中提取而得的有效成分,用它來(lái)概括中藥,顯然是不恰當的。
再所謂“民族藥”一說(shuō),在我國一般指少數民族地區所習用的藥物,它們的來(lái)源與中藥基本相同,多數是在實(shí)踐中逐步發(fā)展形成具有本民族醫藥學(xué)特色的基礎上,同時(shí)又吸收了許多中醫藥學(xué)理論和經(jīng)驗,有著(zhù)較強的地域性的藥物,如藏藥、蒙藥、苗藥、壯藥等,因此,民族藥物也是中藥的重要組成部分。至于“中醫所用的藥”或“中國所產(chǎn)的藥”的說(shuō)法,更難以說(shuō)明中藥的概念,現代的中醫不僅用中藥,也用西藥;自古以來(lái)中藥就不斷地吸收外來(lái)藥物。
故而這些說(shuō)法也是不確切的。 準確地說(shuō),所謂“中藥”,就是在中醫藥理論指導下應用的藥物。
而研究中藥基本理論和各種中藥的來(lái)源、性狀、炮制、性能、配伍和應用為主要內容的科學(xué),即稱(chēng)為“中藥學(xué)”。是祖國醫學(xué)的一個(gè)重要組成部分。
第二節 中藥的品種 中藥的品種,一般指藥品的種數而言。品和種可以單獨作為中藥數目的計量單位,但多合稱(chēng)作為中藥數目的計算單位。
不過(guò)“品”還可以作為中藥分類(lèi)的名詞,如《本經(jīng)》中的上品、中品等。品種繁多也是中藥的一大特點(diǎn),同時(shí)它在諸多的傳統藥物中,也是一大優(yōu)勢。
對于中藥品種的計數方法,各本草書(shū)籍不盡一致。有以條目為單位的,有以藥品(處方名)為單位的。
多數本草書(shū)籍,尤其是各歷史時(shí)期具代表性和綜合性的本草,多是以所載條目(往往一條中記有多[sa1]物種)為計數單位的;而少數本草書(shū)籍,如一些辭書(shū),則多以藥品(如入藥部位)作為品種計數單位,有的地方把后者稱(chēng)為“味”。可見(jiàn),品、種、味,都可作中藥數目的計量單位,但通常以種或品種為主,其次是味,而單獨以品作計數單位者甚少。
中藥品種繁多,是由于中藥長(cháng)期發(fā)展而形成的。中藥品種的發(fā)展,往往與祖國醫學(xué)的發(fā)展是分不開(kāi)的。
一般來(lái)說(shuō),越是古代,發(fā)展越緩慢;而越是接近現代,其發(fā)展也就越快。在古代經(jīng)典之中,散記的藥物甚少,如《詩(shī)經(jīng)》、《山海經(jīng)》所載藥名,多為百余種而已。
到了漢代,我國現存的第一部本草專(zhuān)著(zhù)《神農本草經(jīng)》,則載藥已達365種;其后,梁代陶弘景的《本草經(jīng)集注》收載藥物就增加到了730種;唐代《新修本草》發(fā)展為844種(或作850種);而后,宋代唐慎微的《證類(lèi)本草》,增至1744種;明代李時(shí)珍的《本草綱目》更集16世紀以前本草學(xué)之大成,收載藥物達1892種(實(shí)為1897種);清代趙學(xué)敏的《本草綱目拾遺》,又在《本草綱目》的基礎上新增了大量的民間藥物,使本草典籍所載藥物達到2600余種。然而應當指出,以上所舉各個(gè)時(shí)期的本草著(zhù)作,其所記藥物數目,并非當時(shí)藥物的全部,但也基本反映了各個(gè)歷史時(shí)期藥物的發(fā)展概貌。
藥物品種增加最快的,是中華人民共和國成以來(lái),在50年代至80年代中,先后進(jìn)行過(guò)三次全國性的中藥大普查,基本上摸清了全國(除臺灣省外)中草藥資源的分布于品種,總計達12807種。 中藥品種的不斷發(fā)展,為疾病的防治提供了豐富的物質(zhì)基礎,但是中藥品種從《神農本草經(jīng)》的365種,發(fā)展到《本。
本專(zhuān)業(yè)培養面向藥品檢驗機構,食品藥品質(zhì)量監督管理部門(mén),中藥研究部門(mén),醫院藥劑科,醫藥貿易部門(mén)等單位、行業(yè)方面的人才,具備中藥學(xué)學(xué)科基礎理論、基本知識和基本實(shí)驗技能,以及與其相關(guān)的中醫學(xué)、藥學(xué)等方面的知識和技能,從事中藥檢驗、中藥制劑分析、中藥質(zhì)量控制等方面的專(zhuān)門(mén)人才。
主要課程:中醫學(xué)基礎、中藥學(xué)、藥理學(xué)、藥用植物學(xué)、中藥化學(xué)、方劑學(xué)、中藥藥劑學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥制劑分析學(xué)、藥事管理學(xué)、生物中藥分析。
本科,基本學(xué)制四年,實(shí)行彈性學(xué)制。符合條件者,授予理學(xué)學(xué)士學(xué)位。
1。
醫生可有資格自行配制中藥?-------無(wú)(有處方權,無(wú)自制劑權,自制劑無(wú)文號就可認定為假藥,因其已經(jīng)改變了中藥原有的形狀、且為復方) 2。醫生不肯透露其配方,稱(chēng)其配方是保密的,這種做法是否合理合法?----不合法!醫生有義務(wù)需要告知配方、毒副作用、服藥方法等,患者有知情權,屬侵權。
3。我同事想去化驗該中藥的成分、比例等,請問(wèn)全國各大醫院、科研機構、藥檢等部門(mén)是否能做這樣的檢測?---難!但可請藥檢所做,也可利用“舉證倒置”要求醫院檢測說(shuō)明。
4另要:醫生提供處方……因“醫生稱(chēng)藥沒(méi)事,可繼續服用”,此需提供配處方,將配方、“藥”一并送藥檢。 結果:假藥----欺詐-----索賠!! 5、請其他醫院檢查記錄“后來(lái)再服則出現上吐下瀉的癥狀”為佐證,最好服藥前后的化驗單。
6、不要由他開(kāi)方后“自行去抓藥配制”會(huì )上當,金蟬脫殼!! 7、用他的藥!!!,他的藥,如是粉狀(要有收據)肯定違法!!到醫政、藥政以告就準!!!! 8、該醫生稱(chēng),他是按偏方配制的中藥,中國民間偏方那么多,配出來(lái)的藥都沒(méi)有國家的準字號,更沒(méi)有生產(chǎn)廠(chǎng)家,只是選取不同的中藥藥材合成而已,如果由他開(kāi)方后由患者自行去抓藥配制也是一樣,請問(wèn),他這樣說(shuō)是否有道理? -------------無(wú)理!!強辯、無(wú)知?詭辯! 中醫院----民間偏方,掛不山勾,醫院用藥依準字號為準,自制劑禁止使用至少禁止在院外用;醫院用偏方“笑話(huà)”,醫院是在撈便門(mén)? 中藥藥材到中醫處方復方應為飲片,(或單味的免煎濟)不應是粉,其已經(jīng)改變了飲品性狀,為制藥行為已涉及國家的準字號,生產(chǎn)廠(chǎng)家問(wèn)題。 。
業(yè)務(wù)培養目標:本專(zhuān)業(yè)培養具備中藥學(xué)基礎理論、基本知識、基本技能以及與其相關(guān)的中醫學(xué)、藥學(xué)等方面的知識和能力,能在中藥生產(chǎn)、檢驗、流通、使用和研究與開(kāi)發(fā)領(lǐng)域從事中藥鑒定、設計、制劑及臨床合理用藥等方面工作的高級科學(xué)技術(shù)人才。
業(yè)務(wù)培養要求:本專(zhuān)業(yè)學(xué)生主要學(xué)習中醫藥的基本理論和基本知識,受到系統的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的基本訓練,具有中藥鑒定、中藥炮制、中藥制備、質(zhì)量控制評價(jià)的基本能力。畢業(yè)生應獲得以下幾方面的知識和能力:1.掌握中醫藥基本理論和熟悉臨床用藥的基本知識;2.掌握中藥化學(xué)成分的提取、分離和檢測的基本原理和技能,掌握中藥質(zhì)量鑒定分析的基本理論與技能;3.掌握中藥藥理學(xué)與毒理學(xué)的基本理論與實(shí)驗技能;4.具有中藥炮制加工、制劑制備和制劑分析的基本理論與技能;5.熟悉藥事管理的法規、政策與營(yíng)銷(xiāo)的基本知識;6.了解中藥學(xué)科的學(xué)術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)。
主干學(xué)科:中藥學(xué)、藥學(xué)、中醫學(xué)主干課程:主干學(xué)科:中藥學(xué)、藥學(xué)、中醫學(xué)。
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