什么是ISO900
一、緒言
“我不知道ISO是什么東西,但我知道ISO9000是干什么的,我買(mǎi)東西要挑經(jīng)過(guò)它認證的。”
這是一位家庭主婦在空調專(zhuān)賣(mài)店里所說(shuō)的一番話(huà)。
ISO9000是什么?為何一個(gè)家庭主婦都這么關(guān)注它呢?
20世紀80年代,質(zhì)量界為T(mén)QM所瘋狂。
20世紀90年代,質(zhì)量界稱(chēng)ISO9000現象為“核裂變現象”。
21世紀被展望為“質(zhì)量”的世紀,甚至有人稱(chēng)之為“ISO9000”的世紀。
ISO9000為何會(huì )成為“質(zhì)量”的代名詞?
其實(shí),ISO9000并不神秘,通過(guò)零點(diǎn)管理顧問(wèn)的網(wǎng)頁(yè),你也可以同樣認識它,掌握它并利用它。
二、認識ISO9000標準族
ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )ISO/TC176工作委員會(huì )制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標準的統稱(chēng)。
ISO9000族標準中有用于指導各國企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證的標準(ISO9001:2000),有用于指導企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標準(ISO9004),有用于統一各國質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的標準(ISO8402),也有用于規范質(zhì)量審核的標準(ISO10011)等等,所有這些標準構成了一個(gè)相對嚴密的標準系列,對質(zhì)量管理界帶來(lái)深遠的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認證的標準---ISO9001:2000
國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì )(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標準,該標準作了技術(shù)修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的內容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。
2.1、ISO9001:2000標準要求簡(jiǎn)介:
質(zhì)量管理體系:
形成文件化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊;
控制文件和記錄。
管理職責:
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標并策劃實(shí)現過(guò)程;
確定職責權限并確保有效溝通;
開(kāi)展管理評審活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系的持續性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎設施管理;
工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實(shí)現:
策劃產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程;
管理與顧客有關(guān)的過(guò)程;
設計和開(kāi)發(fā);
采購管理;
管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程;
管理監測裝置。
測量、分析和改進(jìn):
監視和測量--顧客滿(mǎn)意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品;
控制不合格品;
進(jìn)行數據分析;
改進(jìn)---持續改進(jìn)、采取糾正措施和預防措施。
2.2、ISO9000:2000標準遵循的八大質(zhì)量管理原則:
以顧客為中心
領(lǐng)導作用
全員參與
過(guò)程方法
管理的系統方法
持續改進(jìn)
基于事實(shí)的決策方法
互利的供方關(guān)系
2.3、ISO9001:ISO9001:2000標準遵循PDCA模式。
ISO9000基礎知識
1.2000版與ISO9001標準名稱(chēng)中不用"質(zhì)量保證"意味著(zhù)(C )
A不要求質(zhì)量保證 B增強顧客滿(mǎn)意 C還旨在增強顧客滿(mǎn)意 D以上都是
2質(zhì)量目標應( A )
A是可測量的 B 是量化的 C 是能達到的 D A+C
3與顧客的溝通包擴( D )
A交付時(shí)間的商討 B顧客意見(jiàn)的征求 C 經(jīng)常請顧客到現場(chǎng)查看 產(chǎn) 品 完 成的進(jìn)度 D A+B+C
4 質(zhì)量體系的持續改進(jìn)的目的是提高( c )
A 顧客的滿(mǎn)意程度 B 提高相關(guān)方的滿(mǎn)意程度
C 組織的有效性和效率 D 顧客和相關(guān)方的滿(mǎn)意程度
5組織系統的識別并管理所應用的過(guò)程已經(jīng)過(guò)程之間的相互作用是 ( a )
A管理的系統方法 B提高相關(guān)方的滿(mǎn)意程度
C組織的有
ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。
其全稱(chēng)是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是"國際標準化組織"。 ISO 宣稱(chēng)它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標準化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開(kāi)展合作。
" ISO 現有117個(gè)成員,包括117個(gè)國家和地區。 ISO的最高權力機構是每年一次的"全體大會(huì )",其日常辦事機構是中央秘書(shū)處,設在瑞士的日內瓦。
中央秘書(shū)處現有170名職員,由秘書(shū)長(cháng)領(lǐng)導。 什么是ISO900 ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機構開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。
其中技術(shù)委員會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì )(簡(jiǎn)稱(chēng)SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機構技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是"國際標準"。
ISO現已制定出國際標準共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等)的技術(shù)規范。 ISO制定出來(lái)的國際標準除了有規范的名稱(chēng)之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內容可有可無(wú)),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標準的編號。
但是,"ISO9000"不是指一個(gè)標準,而是一族標準的統稱(chēng)。根據ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。
" 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì ),它成立于1980年,全稱(chēng)是"質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )",1987年又更名為"質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )"。TC176專(zhuān)門(mén)負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)的標準。
TC176最早制定的一個(gè)標準是ISO8402:1986,名為《質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國際標準,與ISO8402:1986一起統稱(chēng)為"ISO9000系列標準"。
此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標準,1991年發(fā)布了三個(gè)標準,1992年發(fā)布了一個(gè)標準,1993年發(fā)布了五個(gè)標準;1994年沒(méi)有另外發(fā)布標準,但是對前述"ISO9000系列標準"統一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為"ISO9000族"。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標準,編號是ISO10013:1995。
2000年12月15日ISO又發(fā)布了2000版的ISO9000系列標準,把原來(lái)的9000族系列標準精簡(jiǎn)到如下3個(gè)標準: 1. ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系棗基礎和術(shù)語(yǔ)》; 2. ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系棗要求》; 3. ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系 - 業(yè)績(jì)改進(jìn)指南》。 近年來(lái),由于ISO9000系列標準的作用及其重要性被愈來(lái)愈多的人所認識。
ISO9000系列標準的應用范圍隨之日益擴大,ISO/TC176在總結了國際上眾多大型 公司、集團優(yōu)秀的質(zhì)量管理基礎上,于1991年8月發(fā)布了ISO90004-2:《質(zhì)量 管理和質(zhì)量體系要素棗第二部分:服務(wù)指南》,謀求促進(jìn)各單位和公司以更為有效的方法管理其各項服務(wù)活動(dòng)的質(zhì)量,以確保顧客規定或隱含的需要得到理解和滿(mǎn)足。 所有這些表明,在國際貿易中,要求提供按ISO900系列標準通過(guò)質(zhì)量體系認證的證明,作為簽訂合同的一個(gè)條件,這已是一個(gè)趨勢,各企業(yè)應順應國際 貿易的趨勢。
積極主動(dòng)的開(kāi)展以GB/TI9000系列標準為依據的質(zhì)量體系認證,以提高產(chǎn)品在國際、國內市場(chǎng)上的競爭力。 改革開(kāi)放以來(lái),我國開(kāi)始實(shí)行有計劃的商品經(jīng)濟,國內市場(chǎng)和國際貿易都得到迅速發(fā)展,但由于我國沒(méi)有建軍立符合國際慣例的認證制度,我們自己搞得一些產(chǎn)品監督形式得不到國際上的承認。
在國際貿易中面臨著(zhù)在經(jīng)濟上蒙受損失和受到設置技術(shù)壁壘的限制,我國的工業(yè)企業(yè),由于不了解各國認證制度的要求,許多出口商品打不進(jìn)國際市場(chǎng),即使進(jìn)入,其價(jià)格也遠遠低于所在國通過(guò)認證的產(chǎn)品。一些了解認證的企業(yè)每年也不得不花費大量外匯去申請國外認證和由國外認證機構出具檢驗報告。
所以,建立我國的認證制度,開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量認證和體系認證工作,是我國質(zhì)量認證工作的當務(wù)之急,是最終消除我國與其他國家之間存在的技術(shù)壁壘的根本途徑。 我國從1991年起正式開(kāi)展認證工作.1991年5月,國務(wù)院頒發(fā)了《中華人民共和國產(chǎn)品認證管理條例》,標志著(zhù)我國產(chǎn)品質(zhì)量認證工作走入法制軌道。
1993年 1月1日,我國正式由等效采用改為等同采用ISO900系列標準,建立了符合國際慣例的認證制度。我質(zhì)量認證工作取得常足的發(fā)展。
對我國企業(yè)而言,通過(guò)公正獨立的第三方認證獲得質(zhì)量認證證書(shū),是產(chǎn)品質(zhì)量信得過(guò)的證明,是產(chǎn)品、服務(wù)進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證,企業(yè)獲得認證證書(shū)后,將向國內外公告。
百度上找的,希望對你有幫助,我現在也剛剛接觸這個(gè),現在是車(chē)間內審員 iso9000質(zhì)量管理體系是國際標準化組織(ISO)是世界上最主要的非政府間國際標準化機構,成立于二次世界大戰以后,總部位于瑞士日內瓦。
該組織的目的是在世界范圍內促進(jìn)標準化及有關(guān)工作的發(fā)展,以利于國際貿易的交流和服務(wù),并發(fā)展在知識、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟活動(dòng)中的合作,以促進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)貿易的全球化。ISO組織制定的各項國際標準是在全球范圍內得到該組織的100多個(gè)成員國家和地區的認可。
質(zhì)量保證標準,誕生于美國軍品使用的軍標。二次世界大戰后,美國國防部吸取二次世界大戰中軍品質(zhì)量?jì)?yōu)劣的經(jīng)驗和教訓,決定在軍火和軍需品訂貨中實(shí)行質(zhì)量保證,即供方在生產(chǎn)所訂購的貨品中,不但要按需方提出的技術(shù)要求保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量,而且要按訂貨時(shí)提出的且已訂入合同中的質(zhì)量保證條款要求去控制質(zhì)量,并在提交貨品時(shí)提交控制質(zhì)量的證實(shí)文件。
這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理,取得了極大的成功。1978年以后,質(zhì)量保證標準被引用到民品訂貨中來(lái),英國制訂了一套質(zhì)量保證標準,即BS5750。
隨后歐美很多國家,為了適應供需雙方實(shí)行質(zhì)量保證標準并對質(zhì)量管理提出的新要求,在總結多年質(zhì)量管理實(shí)踐的基礎上,相繼制訂了各自的質(zhì)量管理標準和實(shí)施細則。 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì )是ISO為了適應國際貿易往來(lái)中民品訂貨采用質(zhì)量保證作法的需要而成立的,該技術(shù)委員會(huì )在總結和參照世界有關(guān)國家標準和實(shí)踐經(jīng)驗的基礎上,通過(guò)廣泛協(xié)商,于1987年發(fā)布了世界上第一個(gè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準—ISO9000系列標準。
該標準的誕生是世界范圍質(zhì)量管理和質(zhì)量保證工作的一個(gè)新紀元,對推動(dòng)世界各國工業(yè)企業(yè)的質(zhì)量管理和供需雙方的質(zhì)量保證,促進(jìn)國際貿易交往起到了很好的作用。 (二)標準特點(diǎn) 隨著(zhù)國際貿易發(fā)展的需要和標準實(shí)施中出現的問(wèn)題,特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟的比重所占的比例越來(lái)越大,ISO/TC176分別于1994年、2000年對ISO 9000質(zhì)量管理標準進(jìn)行了兩次全面的修訂。
由于該標準吸收國際上先進(jìn)的質(zhì)量管理理念,采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想,對于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有很強的實(shí)踐性和指導性。所以,標準一經(jīng)問(wèn)世,立即得到世界各國普遍歡迎,到目前為止世界已有70多個(gè)國家直接采用或等同轉為相應國家標準,有50多個(gè)國家建立質(zhì)量體系認證/注冊機構,形成了世界范圍內的貫標和認證“熱”。
目前全球已有幾十萬(wàn)家工廠(chǎng)企業(yè)、政府機構、服務(wù)組織及其它各類(lèi)組織導入ISO9000并獲得第三方認證,在中國截至2004年底已有超過(guò)13萬(wàn)家單位通過(guò)ISO 9000認證。 ISO組織最新頒布的ISO9000:2000系列標準,現在最新標準為2008年執行標準,有四個(gè)核心標準: ISO9000:2008質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語(yǔ) ISO9001:2008質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004:2008質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jì)改進(jìn)指南 ISO19011:2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 其中《ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求》是認證機構審核的依據標準,也是想進(jìn)行認證的企業(yè)需要滿(mǎn)足的標準。
(三)認證的好處 公司通過(guò)取得ISO9001認證能帶來(lái)如下的益處: - 強調以顧客為中心的理念,明確公司通過(guò)各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過(guò)體系中各個(gè)過(guò)程的運作滿(mǎn)足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過(guò)顧客滿(mǎn)意的測量來(lái)獲取顧客滿(mǎn)意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心; - 明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動(dòng),從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標,最高管理層通過(guò)及時(shí)獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績(jì)效,直接參與定期的管理評審掌握整個(gè)質(zhì)量體系的整體狀況,并及時(shí)對于體系不足之處采取措施,從公司層面保證資源的充分性; - 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關(guān)系,并從教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面明確各類(lèi)人員的能力要求,以確保他們是勝任的,通過(guò)全員參與到整個(gè)質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動(dòng)中,以保證公司各環(huán)節的順利運作; - 明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節,對于產(chǎn)生的不合格產(chǎn)品進(jìn)行隔離、處置,并通過(guò)制度化的數據分析,尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因,通過(guò)糾正或預防措施防止不合格發(fā)生或再次發(fā)生,從而不斷降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本,并通過(guò)其他持續改進(jìn)的活動(dòng)來(lái)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率,從而實(shí)現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長(cháng); - 通過(guò)單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠(chǎng)審查,第三方專(zhuān)業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現公司存在的問(wèn)題,通過(guò)定期的監督審核來(lái)督促公司的人員按照公司確定的質(zhì)量管理體系規范來(lái)開(kāi)展工作; - 獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶(hù)配套資格和進(jìn)入國際市場(chǎng)的敲門(mén)磚,也是目前企業(yè)開(kāi)展供應鏈管理很重要的依據。 (四)適用范圍 ISO 9001:2008標準為企業(yè)申請認證的依據標準,在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè),且不限制企業(yè)的規模大小。
目前國際上通過(guò)認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。 (五)申請認證的條件 組織申請認證須具備以下基本條件: (1)。
質(zhì)量管理體系文件應包括:
a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
b) 質(zhì)量手冊;
c) 本標準所要求的形成文件和程序;
d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運行和控制所需的文件;
e) 本標準所要求的記錄(見(jiàn)4.2.4)。
(1) 主要的質(zhì)量管理體系文件
① 文件化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。
② 質(zhì)量手冊。
③ ISO 9001標準明確規定要編制的程序文件,共有6處:
a.4.2.3文件控制
b.4.2.4記錄控制
c.8.2.2內部審核
d.8.3不合格品控制
e.8.5.2糾正措施
f.8.5.3預防措施
④ 確保對過(guò)程進(jìn)行有效管理而適當增加的書(shū)面文件,諸如程序文件、作業(yè)指導書(shū)等。
⑤ ISO 9001標準明確要求的記錄。
(3) 一般的書(shū)面程序
① 文件控制程序
② 記錄控制程序
③ 管理評審控制程序
④ 培訓控制程序(人力資源管理程序)
⑤ 質(zhì)量策劃控制程序
⑥ 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序
⑦ 設計和開(kāi)發(fā)控制程序
⑧ 采購控制程序
⑨ 客戶(hù)財產(chǎn)控制程序
⑩ 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序
ISO9000是企業(yè)的質(zhì)量管理體系,是企業(yè)站在顧客的角度對本身提出的質(zhì)量管理要求,其目的是為了更好的使顧客滿(mǎn)意,從而使企業(yè)獲得更好的經(jīng)濟效益。
ISO9000標準內容主要涉及了企業(yè)的組織結構、職責權限、基礎設施、人力資源、工作環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量應滿(mǎn)足的要求、產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)、原材料的采購、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品銷(xiāo)售、顧客的溝通和交流、內部檢查制度、內部改進(jìn)機制以及整個(gè)管理體系運行應滿(mǎn)足的總體要求。
企業(yè)通過(guò)ISO9000認證可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到控制,使顧客更加滿(mǎn)意,內部管理水平得以提升,降低企業(yè)的管理成本并提高公司的工作效率,而且對于企業(yè)形象的塑造將起到良好的促進(jìn)作用,最終提升企業(yè)的經(jīng)濟效益。
ISO制定出來(lái)的國際標準除了有規范的名稱(chēng)之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號(方括號中的內容可有可無(wú)),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標準的編號。但是,"ISO9000"不是指一個(gè)標準,而是一族標準的統稱(chēng)。根據ISO9000-1:1994的定義:"ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標準。"
一、ISO9000質(zhì)量管理體系標準簡(jiǎn)介
1、什么是ISO?
ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。其全稱(chēng)是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是"國際標準化組織"。ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的"國際標準化協(xié)會(huì )國際聯(lián)合會(huì )"(簡(jiǎn)稱(chēng)ISA)。他如IEC 也比較大。IEC即"國際電工委員會(huì )",1906年在英國倫敦成立,是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動(dòng)。而ISO負責除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標準化活動(dòng)。
ISO 宣稱(chēng)它的宗旨是"在世界上促進(jìn)標準化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開(kāi)展合作。"ISO 現有117個(gè)成員,包括117個(gè)國家和地區。ISO的最高權力機構是每年一次的"全體大會(huì )",其日常辦事機構是中央秘書(shū)處,設在瑞士的日內瓦。中央秘書(shū)處現有170名職員。
2、推行ISO9000的一般步驟
仔細閱讀過(guò)ISO9001標準后,你一定會(huì )產(chǎn)生這樣一個(gè)概念,ISO9001標準的確非常全面,它規范了企業(yè)內從人力資源管理到提供規范化、科學(xué)化、服務(wù)的所有過(guò)程,涉及到企業(yè)內從最高管理層到最基層的全體員工。
你也許會(huì )想,這么全面而復雜的體系,推行起來(lái)一定非常困難吧!!!
不可否認,推行ISO9000是有一定難度,但是,只要您真心實(shí)意地將推行ISO9000作為提升您的企業(yè)管理業(yè)績(jì)的重要措施而不只是擺擺樣子,將它作為一項長(cháng)期的發(fā)展戰略,穩扎穩打,按照公司的具體情況進(jìn)行周密的策劃,ISO9000終究能在你的公司里生根結果。
簡(jiǎn)單地說(shuō),推行ISO9000有如下8個(gè)必不可少的過(guò)程:
策劃階段--貫標階段--文件編寫(xiě)階段--體系運行階段-內審階段-管理評審階段-認證審核階段--續改進(jìn)改進(jìn)階段
你可以根據公司的具體情況,對上述8個(gè)過(guò)程進(jìn)行規劃,按照一定的推行步驟,引導公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述8個(gè)過(guò)程:
1、企業(yè)原有質(zhì)量管理體系識別、診斷;
2、任命管理者代表、組建ISO9001貫標委員會(huì );
3、制訂企業(yè)方針、目標及激勵措施;
4、各級人員接受必要的質(zhì)量管理意識訓練;
5、ISO9001標準基礎知識培訓;
6、質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě);
7、質(zhì)量管理體系文件發(fā)布、運行;
8、內審員培訓;
9、內部質(zhì)量管理體系審核;
10、管理評審;
11、質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn);
12、模擬審核13、現場(chǎng)認證審核
企業(yè)在推行ISO9000之前,應結合本企業(yè)實(shí)際情況,對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃,并給出時(shí)間上和活動(dòng)內容上的具體安排,以確保得到更有效的實(shí)施效果。我們將為您制定ISO9000認證時(shí)間計劃表供您的企業(yè)參考。
企業(yè)經(jīng)過(guò)若干次內審并逐步糾正后,若認為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標準的要求(具體體現為內審所發(fā)現的不符合項較少時(shí)),便可申請外部認證。
3、推行ISO9000的作用
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認識ISO9000標準族 ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )ISO/TC176工作委員會(huì )制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標準的統稱(chēng)。
ISO9000族標準中有用于指導各國企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證的標準(ISO9001:2000),有用于指導企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標準(ISO9004),有用于統一各國質(zhì)量術(shù)語(yǔ)的標準(ISO8402),也有用于規范質(zhì)量審核的標準(ISO10011)等等,所有這些標準構成了一個(gè)相對嚴密的標準系列,對質(zhì)量管理界帶來(lái)深遠的意義。 三、適用于外部質(zhì)量體系認證的標準---ISO9001:2000 國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì )質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì )(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標準,該標準作了技術(shù)修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。
ISO9002:1994和ISO9003:1994的內容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。 2.1、ISO9001:2000標準要求簡(jiǎn)介: 質(zhì)量管理體系: 形成文件化的質(zhì)量管理體系; 建立質(zhì)量手冊; 控制文件和記錄。
管理職責: 管理承諾要求; 以顧客為中心; 建立質(zhì)量方針; 建立質(zhì)量目標并策劃實(shí)現過(guò)程; 確定職責權限并確保有效溝通; 開(kāi)展管理評審活動(dòng),確保質(zhì)量管理體系的持續性。 資源管理: 提供質(zhì)量管理所需的資源; 人力資源管理; 基礎設施管理; 工作環(huán)境管理。
產(chǎn)品實(shí)現: 策劃產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程; 管理與顧客有關(guān)的過(guò)程; 設計和開(kāi)發(fā); 采購管理; 管理生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程; 管理監測裝置。 測量、分析和改進(jìn): 監視和測量--顧客滿(mǎn)意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過(guò)程和產(chǎn)品; 控制不合格品; 進(jìn)行數據分析; 改進(jìn)---持續改進(jìn)、采取糾正措施和預防措施。
2.2、ISO9000:2000標準遵循的八大質(zhì)量管理原則: 以顧客為中心 領(lǐng)導作用 全員參與 過(guò)程方法 管理的系統方法 持續改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 互利的供方關(guān)系 2.3、ISO9001:ISO9001:2000標準遵循PDCA模式。 QC七大手法分為: 1、簡(jiǎn)易七大手法:甘特圖、流程圖、5W2H、愚巧法、雷達法、統計圖、推移圖 2、QC舊七大手法:特性要因分析圖、柏拉圖、查檢表、層別法、散布圖、直方圖、管制圖 3、QC新七大手法:關(guān)連圖、系統圖法、KJ法、箭頭圖法、矩陣圖法、PAPC法、矩陣數據解析法 計數值:以合格數、缺點(diǎn)數等使用點(diǎn)數計算而得的數據一般通稱(chēng)為計數數據。
(數一數) 計量值:以重要、時(shí)間、含量、長(cháng)度等可以測量而得來(lái)的數據,一般為計量值,如長(cháng)度、重要、濃度,有小數點(diǎn)的凡四舍五入都稱(chēng)之。(量一量) 4、QC七大手法由五圖,一表一法組成: 五圖:柏拉圖、散布圖、直方圖、管制圖、特性要因分析圖(魚(yú)骨圖) 一表:查檢表(甘特圖) 一法:層別法 二、介紹簡(jiǎn)易七大手法: 1、甘特圖: 用途 1、工作進(jìn)度安排 2、查核工作進(jìn)度 3、掌握現況 4、日常計劃管理用 是一種最容易、最有效的一種進(jìn)度自我管理。
2、統計圖(條形圖): 用途 1、異常數據一目了然。 2、容易對照比較。
3、易看出結論。 應用最普通報章、雜志均可看到的圖表。
應用到層別法。 3、推移圖(趨勢圖): 用途 1、數據對時(shí)間變化管理使用。
2、可以把握現狀、掌握問(wèn)題點(diǎn)。 3、效果、差異比較。
了解數據差異最簡(jiǎn)單的方法,應用很廣。 次品率、推移圖。
4、流程圖: 用途 1、工作內容之表示。 2、容易掌握工作站。
3、教育、說(shuō)明用。 工作說(shuō)明、內容之簡(jiǎn)易表示方法。
5、圓圖: 用途 1、用以比較各部分構成比例。
一.國際標準化組織 國際標準化組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱(chēng)。
其全稱(chēng)是International Standards Organization。 國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì )。
制定國際標準工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì )完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會(huì )確定的項目感興趣,均有權參加該委員會(huì )的工作。
與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國際電工委員會(huì )(IEC)在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。
ISO是一個(gè)國際標準化組織,由91個(gè)成員國和173個(gè)學(xué)術(shù)委員會(huì )組成。其成員由來(lái)自世界上117個(gè)國家和地區的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術(shù)監督局(CSBTS)。
ISO與國際電工委員會(huì )(IEC)有密切的聯(lián)系。中國參加IEC的國家機構也是國家技術(shù)監督局。
ISO和IEC作為一個(gè)整體擔負著(zhù)制訂全球協(xié)商一致的國際標準的任務(wù),ISO和IEC都是非政府機構,它們制訂的標準實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著(zhù)這些標準必須是優(yōu)秀的標準,它們會(huì )給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來(lái)收益,所以他們自覺(jué)使用這些標準.ISO和IEC不是聯(lián)合國機構,但他們與聯(lián)合國的許多專(zhuān)門(mén)機構保持技術(shù)聯(lián)絡(luò )關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)委員會(huì )和分委員會(huì ),各會(huì )員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì )和分委員會(huì )的活動(dòng)。ISO和 IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標準。
標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運輸、農業(yè)、保健和環(huán)境等。每個(gè)工作機構都有自己的工作計劃,該計劃列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術(shù)語(yǔ)、規格、性能要求等). ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見(jiàn)提供一種機制。
其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導則的文件中予以規定,其技術(shù)結構在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì )和分委員會(huì ),它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書(shū)處,秘書(shū)處是由各成員國分別擔任,目前承擔秘書(shū)國工作的成員團體有30個(gè),各秘書(shū)處與位于日內瓦的ISO中央秘書(shū) 處保持直接聯(lián)系。通過(guò)這些工作機構,ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運集裝箱都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開(kāi)放系統互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標準。
此外,ISO還與450個(gè)國際和區域的組織在標準方面有聯(lián)絡(luò )關(guān)系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統之外的國際標準機構共有28個(gè)。
每個(gè)機構都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標準,通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準,剩下的15%由這28個(gè)其他國際標準機構制訂。
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