化妝品安全知識規范(我國與化妝品安全有關(guān)的法規及衛生標準有哪些)
1.我國與化妝品安全有關(guān)的法規及衛生標準有哪些
(1)化妝品衛生監督條例（1990年1月1日實(shí)施）。
（2）化妝品衛生監督條例實(shí)施細則（1990年3月27曰實(shí) 施，2005年5月20日衛監督發(fā)（2005） 190號修改）。（3）中華人民共和國刑法（1997年10月1日實(shí)施）。
（4）化妝品廣告管理辦法（1993年10月1日實(shí)施）。 （5）化妝品衛生標準（1987年10月1日實(shí)施）。
（6）化妝品衛生化學(xué)標準檢驗方法（1987年10月1日實(shí)施）。（7）化妝品微生物學(xué)標準檢驗方法（1987年10月1日實(shí)施）。
（8）化妝品安全評價(jià)程序和方法（1987年10月1日實(shí)施）。（9）消費品使用說(shuō)明——化妝品通用標簽（1996年12月1日實(shí)施）。
（10）化妝品皮膚病診斷標準及處理原則——總則（1998年 12月1日實(shí)施）。化妝品接觸性皮炎診斷標準及處理原則（1998年12月1曰實(shí)施）。
化妝品光感性皮炎診斷標準及處理原則（1998年12月1日 實(shí)施）。化妝品痤瘡診斷標準及處理原則（1998年12月1日實(shí)施）。
化妝品色素異常診斷標準及處理原則（1998年12月1日實(shí)施）。化妝品毛發(fā)損傷診斷標準及處理原則（1998年12月1日實(shí)施）。
化妝品指甲損傷診斷標準及處理原則（1998年12月1日實(shí)施）。化妝品衛生規范（2007版，2007年7月1日實(shí)施）。
2.化妝品安全生產(chǎn)管理制度
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范（2007年版）第一章 總 則 第一條 為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛生管理，保障化妝品衛生質(zhì)量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實(shí)施細則，制定本規范。
第二條 本規范規定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品貯存和出入庫、衛生管理及人員等的衛生要求。第三條 凡中華人民共和國境內從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應遵守本規范。
第四條 各級人民政府衛生行政部門(mén)監督本規范的實(shí)施。第二章 選址、設施和設備的衛生要求第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應建于環(huán)境衛生整潔的區域，周?chē)?0 米內不得有可能對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源；生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生有毒有害因素的生產(chǎn)車(chē)間，應與居民區之間有不少于30米的衛生防護距離。
第六條 生產(chǎn)廠(chǎng)房和設施的設計和構造應最大限度保證對產(chǎn)品的保護；便于進(jìn)行有效清潔和維護；保證產(chǎn)品、原料和包裝材料的轉移不致產(chǎn)生混淆。第七條 廠(chǎng)區規劃應符合衛生要求，生產(chǎn)區、非生產(chǎn)區設置應能保證生產(chǎn)連續性且不得有交叉污染。
第八條 生產(chǎn)廠(chǎng)房的建筑結構宜選擇鋼筋混凝土或鋼架結構等，以具備適當的靈活性；不宜選擇易漏水、積水、長(cháng)霉的建筑結構。第九條 生產(chǎn)企業(yè)應具備與其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場(chǎng)地。
根據產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)和要求，設置一條或多條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)，每條生產(chǎn)車(chē)間作業(yè)線(xiàn)的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，倉庫總面積應與企業(yè)的生產(chǎn)能力和規模相適應。 單純分裝的生產(chǎn)車(chē)間灌裝、包裝間總面積不得小于80平方米。
第十條 生產(chǎn)車(chē)間布局應滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝和衛生要求，防止交叉污染。應當根據實(shí)際生產(chǎn)需要設置更衣室、緩沖區，原料預進(jìn)間、稱(chēng)量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，包裝間，容器清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等各功能間（區）不得少于10平方米。
生產(chǎn)工藝流程應做到上下銜接，人流、物流分開(kāi)，避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線(xiàn)應當明確劃定。
第十一條 生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的，應使用單獨生產(chǎn)車(chē)間和專(zhuān)用生產(chǎn)設備，落實(shí)相應衛生、安全措施，并符合國家有關(guān)法律法規規定。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)車(chē)間應有除塵和粉塵回收設施。
生產(chǎn)含揮發(fā)性有機溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車(chē)間，應配備相應防爆設施。第十二條 動(dòng)力、供暖、空氣凈化及空調機房、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理系統等輔助建筑物和設施應不影響生產(chǎn)車(chē)間衛生。
第十三條 生產(chǎn)車(chē)間的地面、墻壁、天花板和門(mén)、窗的設計和建造應便于保潔。（一）地面應平整、耐磨、防滑、不滲水，便于清潔消毒。
需要清洗的工作區地面應有坡度，并在最低處設置地漏，潔凈車(chē)間宜采用潔凈地漏，地漏應能防止蟲(chóng)媒及排污管廢氣的進(jìn)入或污染。生產(chǎn)車(chē)間的排水溝應加蓋，排水管應防止廢水倒流。
（二）生產(chǎn)車(chē)間內墻壁及頂棚的表面，應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應采用淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉、不易剝落材料涂襯，便于清潔消毒。
制作間的防水層應由地面至頂棚全部涂襯，其他生產(chǎn)車(chē)間的防水層不得低于1.5米。第十四條 生產(chǎn)車(chē)間的物流通道應寬敞，采用無(wú)阻攔設計。
第十五條 設參觀(guān)走廊的生產(chǎn)車(chē)間應用玻璃墻與生產(chǎn)區隔開(kāi)，防止污染。第十六條 屋頂房梁、管道應盡量避免暴露在外。
暴露在外的管道不得接觸墻壁，宜采用托架懸掛或支撐，與四周有足夠的間隔以便清潔。第十七條 倉庫內應有貨物架或墊倉板，庫存的貨物碼放應離地、離墻10厘米以上，離頂50厘米以上，并留出通道。
倉庫地面應平整，有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設施，并定期清潔，保持衛生。第十八條 生產(chǎn)車(chē)間更衣室應配備衣柜、鞋架等設施，換鞋柜宜采用阻攔式設計。
衣柜、鞋柜采用堅固、無(wú)毒、防霉和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設施。
生產(chǎn)企業(yè)應根據需要設置二次更衣室。第十九條 制作間、半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區空氣應根據生產(chǎn)工藝的需要經(jīng)過(guò)凈化或消毒處理，保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。
生產(chǎn)眼部用護膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護膚類(lèi)化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬(wàn)級潔凈要求；其它護膚類(lèi)化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬(wàn)級潔凈要求。凈化車(chē)間的潔凈度指標應符合國家有關(guān)標準、規范的規定。
采用消毒處理的其它車(chē)間，應有機械通風(fēng)或自然通風(fēng)，并配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法，如采用紫外線(xiàn)消毒的，使用中紫外線(xiàn)燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設置。
第二十條 生產(chǎn)車(chē)間工作面混合照度不得小于200勒克斯，檢驗場(chǎng)所工作面混合照度不得小于500勒克斯。第二十一條 廁所不得設在生產(chǎn)車(chē)間內部，應為水沖式廁所；廁所與車(chē)間之間應設緩沖區，并有防臭、防蚊蠅昆蟲(chóng)、通風(fēng)排氣等設施。
第二十二條 生產(chǎn)企業(yè)應具備與產(chǎn)品特點(diǎn)、工藝、產(chǎn)量相適應、保證產(chǎn)品衛生質(zhì)量的生。
3.化妝品安全技術(shù)規范較化妝品衛生規范增加了哪些禁用物質(zhì)
日前，國家食藥監總局在其官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求意見(jiàn)的函》，對《化妝品衛生規范（2007年版）》（下稱(chēng)《衛生規范》）進(jìn)行修訂，并更名為《化妝品安全技術(shù)規范》（下稱(chēng)《技術(shù)規范》）。在新版的技術(shù)規范中，更低的化妝品雜質(zhì)含量、更高的兒童化妝品要求以及增加的百余種禁用物質(zhì)，都顯示出監管趨嚴的態(tài)勢。
適應性與可操作性提高
食藥監總局在新版《技術(shù)規范》編制說(shuō)明中指出，舊版《衛生規范》的缺陷主要體現在，一是有些概念、術(shù)語(yǔ)和定義的表述需要進(jìn)一步完善；二是部分檢測與評價(jià)方法滯后或缺失；三是對產(chǎn)品和原料的技術(shù)要求過(guò)于簡(jiǎn)單或不明確等。
因此，新版的《技術(shù)規范》以舊版的《衛生規范》為基礎，結合近期國際和國內化妝品安全監管的要求及變化，參考相關(guān)規范性文件編寫(xiě)而成。總的修訂目標就是在《衛生規范》基礎上補充和完善內容，進(jìn)一步提高《技術(shù)規范》的適應性與可操作性。在結構體例方面，《技術(shù)規范》主要對原《衛生規范》的名稱(chēng)和結構框架兩大方面進(jìn)行了完善。不過(guò)，盡管口腔護理產(chǎn)品被納入了化妝品定義范疇，但由于口腔護理產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)要求及檢驗評價(jià)方法尚未成熟，因此暫未納入口腔護理產(chǎn)品相關(guān)內容，相關(guān)技術(shù)要求另行制定。
在內容方面的調整則主要涉及到如下方面，首先是將適用范圍及化妝品相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和釋義部分與《化妝品監督管理條例》（征求意見(jiàn)稿）進(jìn)行了一致性調整，細化了化妝品安全技術(shù)通用要求，調整了部分有害物質(zhì)的限量要求。其次，附錄部分對化妝品禁限用物質(zhì)，檢驗及評價(jià)方法中的理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學(xué)試驗方法、人體安全性和功效評價(jià)檢驗方法進(jìn)行了修訂。
調整禁限用物質(zhì)是最大亮點(diǎn)
將新版的技術(shù)規范與舊版的衛生規范相比，最大亮點(diǎn)就是對禁限用物質(zhì)的改動(dòng)。禁用組分增加88種達到1288種，禁用植（動(dòng)）物組分增加20種達到98種；限用防腐劑從56種減少至51種；限用染發(fā)劑減少18種至75種。此外，還減少了26種其他限用組分。
限用物質(zhì)中，鉛、砷的殘留限量分別從現行的40mg/kg、10mg/kg，調整為10mg/kg、2mg/kg；“鎬”“二惡烷”被增列為有害物質(zhì)，最大值分別限量為5mg/kg和30mg/kg；同時(shí)石棉也不再允許在化妝品中出現，烏洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季銨鹽-15以及碘酸鈉5鐘防腐劑被剔除出限用名單。
此外，對三歲以下嬰幼兒用品中防腐劑的使用，新《技術(shù)規范》也作了嚴格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水楊酸及其鹽類(lèi)、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等限用防腐劑的使用范圍和限制條件中，都明確表明不得用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品。
4.化妝品的安全性主要有哪幾方面
化妝品安全性問(wèn)題主要來(lái)源于：
1、違規添加禁用物質(zhì)或超范圍使用限量物質(zhì)；
2、違規使用未經(jīng)批準的原材料；
3、對于非人為或不可避免原因由原材料引入的禁用成分的安全危害認識和控制能力不夠；
4、對于非人為或不可避免原因由原材料引入的不明成分的安全危害認識不夠等；
5、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生或帶入的安全危害成分的認識和控制能力不夠等。必須引起高度重視。
擴展資料
化妝品經(jīng)常出現安全性問(wèn)題具體表現方面：
一、毒性
化妝品毒性是由于化妝品原料或組分中含有有毒性的物質(zhì)，這是因為有毒性的物質(zhì)含量超出規定允許限量的范圍，或添加量規定禁止使用的某些有毒成分，例如酚類(lèi)化妝品中的無(wú)機粉質(zhì)原料中長(cháng)還有某些重金屬元素如汞、鉛、砷等。
根據《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》規定。除重金屬外，當前重點(diǎn)監控的安全風(fēng)險物質(zhì)有滑石粉與烈性致癌物質(zhì)石棉、二惡烷，亞硝胺、甲醛、丙烯酰胺等。
化妝品祖墳中如使用礦脂，應清楚全部精煉過(guò)程并且能夠證明所獲得物質(zhì)不是致癌物。另外還有甲醛、苯酚等都是當前重點(diǎn)監控的安全風(fēng)險物質(zhì)。
二、致病菌感染性
化妝品的原料有油脂、蛋白質(zhì)、淀粉、維生素、水分等。這些營(yíng)養物質(zhì)組成的體系為微生物的生長(cháng)和繁殖提供了豐富的物質(zhì)條件和良好的營(yíng)養環(huán)境。
微生物將化妝品的某些成分分解，致使化妝品腐敗變質(zhì)，不僅是化妝品色、香、味及劑型發(fā)生變化，而且對使用者的健康造成危害。為防止化妝品微生物污染，《化妝品衛生規范》中關(guān)于化妝品的微生物指標做出了明確規定。
三、刺激性
化妝品常含有酸、堿、鹽、表面活性劑、香料、防腐劑等化學(xué)性成分。這些化學(xué)性物質(zhì)作用于皮膚、器官黏膜等后經(jīng)常引起刺激性皮膚病變，又稱(chēng)為刺激性接觸皮炎，是化妝品引起的最為常見(jiàn)的一種皮膚損害，也是皮膚局部迅速出現的急性炎癥。
化妝品使用的原料必須符合相關(guān)規定要求，化妝品必須使用安全，不得對使用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷，且無(wú)感染性。
四、過(guò)敏性
化妝品引起的過(guò)敏性接觸皮炎、也稱(chēng)為變應性接觸皮炎。原因是化妝品中的某些成分對皮膚細胞產(chǎn)生刺激，使皮膚細胞產(chǎn)生抗體，從而導致過(guò)敏。
化妝品致敏原最多的是香料、防腐劑、重金屬等。
實(shí)際上化妝品中的很多成分都可能對特定人群產(chǎn)生過(guò)敏反應，為保證消費者的知情權，減少不必要的過(guò)敏狀況的發(fā)生，相關(guān)規定了化妝品標簽上必須蜷成份標注，以提醒消費者在選購產(chǎn)品時(shí)盡量避免選購含有自身身體對其過(guò)敏的成分產(chǎn)品。
5.化妝品要怎樣安全使用
化妝品對人體健康的危害是客觀(guān)存在的。
據統計，有20%?30%的化妝品 使用者不同程度地出現過(guò)敏等不良反應。化妝品在一定程度上與香煙、烈性 酒、麻醉劑十分相似。
專(zhuān)家指出，由于經(jīng)常化妝和化濃妝的女性迅猛增長(cháng)， 受化妝品之害的女性也從10年前的30%上升到50%。 在日常生活中，人們要 科學(xué)有效地使用化妝品，把化妝品帶來(lái)的健康危害降到最低限度。
化妝品的分類(lèi)及其功能 化妝品按其使用目的可以分為清潔類(lèi)、護膚類(lèi)、美容類(lèi)、基礎類(lèi)、美發(fā) 類(lèi)、營(yíng)養及藥物類(lèi)。清潔類(lèi)化妝品包括香皂、洗面奶、洗發(fā)液、剃須膏、花 露水、浴液等。
護膚類(lèi)化妝品包括潤膚液、潤膚霜等。美容類(lèi)化妝品包括香 粉、胭脂、唇膏、指甲油、香水、眉筆等。
基礎類(lèi)化妝品包括化妝水等。美 發(fā)類(lèi)化妝品包括護發(fā)素、染發(fā)劑、燙發(fā)水等。
營(yíng)養及藥物類(lèi)化妝品包括珍珠 霜、靈芝霜、粉刺霜、祛斑霜等。 化妝品按其使用部位，可以分為皮膚用、指甲用、頭發(fā)用化妝品；按其 劑型，可以分為液體、乳液、膏霜、粉塊、棒狀、氣溶膠等。
化妝品的主要功效包括護膚、美容、清潔、營(yíng)養及特殊功能。護膚作用 是指保持面部光滑、柔潤、防曬、御寒；美容作用是指美化面部、眼、毛發(fā)、指甲等；清潔作用是指清潔面部、皮膚、毛發(fā)、手等；營(yíng)養作用是指添加各 種營(yíng)養劑、活性劑的化妝品，皮膚營(yíng)養好可以延緩皮膚衰老；特殊功能是指 一些加藥化妝品如祛斑霜、防曬霜、脫毛膏等具有的特殊功效。
化妝品危害健康的原因 化妝品危害健康的原因主要有以下12個(gè)方面： ① 化妝品原料引起的皮炎。如化妝品中的香料、色素、防腐劑引起的皮 炎及相關(guān)癥狀，或化妝品中有毒物質(zhì)含量超標引起的不良反應。
② 使用多種化妝品引起的皮炎。幾種化妝品毒性相加會(huì )產(chǎn)生更嚴重的 危害。
③ 長(cháng)期使用某種化妝品，其毒性積累引起毒性傷害。 ④ 使用過(guò)期變質(zhì)化妝品引起的皮炎。
⑤ 光毒效應引起的皮膚傷害及其他危害（包括致癌），陽(yáng)光照射引起的光 敏反應（光毒反應），如涂口紅者易受此害。 ⑥ 長(cháng)時(shí)間服藥與化妝品相互作用產(chǎn)生的不良反應。
⑦ 化妝用刷子及按摩用具對臉的物理性刺激引起的皮炎。 ⑧ 體弱多病者使用化妝品時(shí)由于抵抗力弱引起的皮炎等病癥。
⑨ 季節與氣候變化時(shí)未能及時(shí)調整所使用化妝品引起的皮炎傷害。 ⑩ 過(guò)敏體質(zhì)的人使用了可引起過(guò)敏的化妝品。
?選擇化妝品類(lèi)型不當引起的不良反應。 ?盲目使用特殊化妝品如祛斑霜、防曬霜、粉刺霜等引起的健康危害。
化妝品中的危險化學(xué)物質(zhì) 化妝品基本是由化學(xué)物質(zhì)組成的，其中大部分有不同程度的毒性。因此， 對產(chǎn)品的過(guò)量使用或消費者使用不當，就有可能造成健康危害。
這里介紹幾 種危險程度較高的化學(xué)物質(zhì)，提醒消費者謹慎選擇。 ① 2, 4氨基苯甲醚：法國一位專(zhuān)家對常用169種染發(fā)劑進(jìn)行檢查化驗， 結果顯示其中156種含有潛在致癌物質(zhì)。
以2, 4氨基苯甲醚最為明顯，它使 遺傳物質(zhì)發(fā)生突變的能力很強，在動(dòng)物實(shí)驗中其致癌性得到證實(shí)。用含有此 化學(xué)物質(zhì)的染發(fā)劑進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗，結果大鼠中有相當一部分患上了肝癌。
日 本專(zhuān)家對含此類(lèi)化學(xué)物質(zhì)的24種染發(fā)劑進(jìn)行致突變實(shí)驗，有18種具有致突 變性，有致癌的可能。 ② 苯二胺（對苯二胺、間苯二胺、硝基對苯二胺）：它是氧化染發(fā)劑的主 要成分，是較強的過(guò)敏物質(zhì)。
一些人染發(fā)數小時(shí)后，皮膚發(fā)癢、紅腫、起水 泡等。 ③ 雌二醇、雌酮、乙炔雌二醇：添加了激素的化妝品中有此類(lèi)化學(xué)物質(zhì)。
美國食品及藥品管理局提供的實(shí)驗資料認為，此類(lèi)物質(zhì)有誘發(fā)子宮癌的危險。 孕婦使用時(shí)有流產(chǎn)、異常出血、胎兒畸形的危險。
④ 巰基乙酸鹽：一些研究認為，冷燙精含有的主要化學(xué)物質(zhì)巰基乙酸鹽 極易經(jīng)皮膚侵入人體內，使肝臟、腎臟受到損害。 動(dòng)物實(shí)驗還證實(shí)，它對雄 性動(dòng)物的睪丸有損害作用。
⑤ 焦油系色素中的氧雜蒽：口紅的主要成分是油分和色素。其中焦油色 素品種多，有些有致癌性。
人們擔心此類(lèi)化學(xué)物質(zhì)與唇癌有關(guān)。 ⑥ 乙基香草醛、ex-戊基肉桂醛、乙酸異戊酯、乙酸乙酯等：這些化學(xué)物 質(zhì)是香料、香水的主要成分，都具有一定的毒性。
有的對呼吸道有刺激作用， 有的還對肝腎等臟器有損害作用。 此外，無(wú)機原料中含有的汞、鉻、鎘、鈷、錳、銻等都有一定的毒性， 使用含有此類(lèi)物質(zhì)的化妝品要慎之又慎。
易引起健康危害的化妝品 化妝品對健康的危害主要有致敏作用即過(guò)敏反應、皮膚細菌感染、接觸 性皮炎、毒物吸收引起的慢性中毒、“光毒性”反應等。 易引起健康危害的化 妝品主要有： ① 染發(fā)劑：常用染發(fā)劑含有硝基對苯二胺、對苯二胺、2, 4氨基苯甲醚 等。
無(wú)論是哪種染發(fā)劑，都有一定的毒性。如對苯二胺可與頭發(fā)中的蛋白質(zhì) 形成完全抗原，可引起過(guò)敏性皮炎，輕者頭皮紅腫、刺癢；重者頭皮、臉、脖子等部位發(fā)生紅腫、起水泡，甚至化膿感染。
國外有研究認為，染發(fā)1〇年 以上的人，患癌癥的危險性比不染發(fā)的人大得多。這是因為，有一種染發(fā)劑 2, 4氨基苯甲醚具有很強的致突變性，連續使用10年，經(jīng)皮膚吸收1%，就 可誘發(fā)皮膚癌。
美國明尼蘇達大學(xué)和艾奧瓦大學(xué)的專(zhuān)家發(fā)現，染發(fā)會(huì )增加某 種類(lèi)型血癌的危險，染發(fā)時(shí)間越長(cháng)，患白血病的危險性。
6.化妝品衛生規范總則的內容是什么
（一） 對終產(chǎn)品的要求 1。
—般要求： （1）化妝品不得對施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷； （2）化妝品必須使用安全，且無(wú)感染性。 2。
微生物學(xué)質(zhì)量 （1 ）細菌總數 眼部、口唇等黏膜用及嬰兒和兒童用化妝品：矣500CFU / mL ( g )； 其他化妝品：矣1000CFU / mL ( g ) (2)糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌：O/mL ( g) (3)霉菌和酵母菌總數：矣100CFU/mL(g) 3。 有毒物質(zhì)限量：（見(jiàn)表） （二） 對原料的要求 包括禁用物質(zhì)421種；禁用中藥75種；限用物質(zhì)67種；防腐劑55種； 紫外線(xiàn)吸收劑24種以及著(zhù)色劑157種。
（三） 對包裝的要求 化妝品的直接容器材料必須無(wú)毒，不得含有或釋放可能對使用者造成 傷害的有毒物質(zhì)。 四、化妝品標簽標識 國家技術(shù)監督局于1995年批準國家標準《消費品使用說(shuō)明——化妝品 通用標簽》，于1996年12月1日實(shí)施。
該標準是化妝品標簽標識的依據。 在標簽中，要求標注的主要內容如下。
1。產(chǎn)品名稱(chēng)（標在主視面）； 2。
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址； 3。 凈含量； 4。
日期標注：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和失效期（標在可視面）； 5。生產(chǎn)許可證和衛生許可證批號； 6。
進(jìn)口化妝品應標明進(jìn)口化妝品衛生批件號； 7。特殊用途化妝品應標注特殊用途化妝品衛生批件號； 8。
必要時(shí)應注明安全警告和使用指南； 9。 必要時(shí)應注明滿(mǎn)足保質(zhì)期和安全性要求的貯存條件。
7.化妝品從業(yè)人員的基本要求
化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范通知要求各有關(guān)單位應嚴格依照本規范進(jìn)行化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛生許可和監督工作。以往發(fā)布的文件要求與本規范不一致的，以本規范為準。
中文名：《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》
類(lèi)別：政府法規
印發(fā)單位：衛生部
執行時(shí)間： 2008年1月1日
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規范發(fā)布
衛生部關(guān)于印發(fā)的通知
近期，衛生部下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)的通知》。新修訂的2007年版化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范，將于 2008年1月1日起開(kāi)始實(shí)施。
內容介紹
第一章 總 則
第一條 為加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛生管理，保證化妝品衛生質(zhì)量和消費者的使用安全，依據《化妝品衛生監督條例》及其實(shí)施細則，制定本規范。
第二條 本規范規定了化妝品生產(chǎn)企業(yè)的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品貯存和出入庫、衛生管理及人員等的衛生要求。
第三條 凡中華人民共和國境內從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)應遵守本規范。
第四條 地方各級人民政府衛生行政部門(mén)監督本規范的實(shí)施。
第二章
第五條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)址的選擇應當符合市政總體規劃。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建于清潔區內，其生產(chǎn)車(chē)間距有毒有害污染源不少于30米。
第六條 化妝品企業(yè)不得影響周?chē)用竦纳詈桶踩a(chǎn)生有害物質(zhì)或者有嚴重噪聲的生產(chǎn)車(chē)間與居民區應當有適當的衛生防護距離和防護措施。
8.介紹化妝品衛生標準有哪些
化妝品衛生標準 1 總則 1。
1 為向廣大消費者提供符合衛生要求的化妝品。確保化妝品的衛生質(zhì)量和使用安全，加強化妝品的衛生監督管理，保障人民身體健康，特制定標準。
1。2 化妝品系指涂、擦，散布于人體表面任何部位（如表皮、毛發(fā)、指 甲、口唇等）或口粘膜，以達到清潔，護膚、美容和修飾目的產(chǎn)品。
1。3 在國內從事化妝品生產(chǎn)，銷(xiāo)售都必須遵守本標準。
進(jìn)口化妝品也必須符合本標準的規定。 1。
4 地、市以上（含地、市）衛生防疫部門(mén)負責對轄區內的化妝品生產(chǎn)實(shí)行衛生監督，縣以上（含縣）衛生防疫部門(mén)負責對轄區的化妝品銷(xiāo)售實(shí)行衛生監督。 1。
5 在衛生部下設“化妝品安全性評審組”，負責對全國化妝品安全性的有關(guān)重大和疑難問(wèn)題進(jìn)行評審，其辦事機構負責受理進(jìn)口化妝品原料及化妝品產(chǎn)品的注冊，登記、審查等事宜。 2 化妝品衛生標準 2。
1 一般要求 2。1。
1 化妝品必須外觀(guān)良好，不得有異臭。 2。
1。2 化妝品不得對皮膚和粘膜產(chǎn)生刺激和損傷作用。
2。1。
3 化妝品必須無(wú)感染性，使用安全。 2。
2 對原料的要求 2。2。
1 禁止使用表2中所列物質(zhì)為化妝品組分。 2。
2。2 凡以表3至表6中所列物質(zhì)為化妝品組分的，必須符合表中所作規定。
2。2。
3 凡使用兩種以上表3至表6中所列物質(zhì)為化妝品組分時(shí)，必須符合如下規定：具有同類(lèi)作用的物質(zhì)，其用量與表中規定限量之比的總和不得大于1。 2。
3對產(chǎn)品的要求 2。3。
1 化妝品的微生物學(xué)質(zhì)量應符合下述規定： 眼部、口唇、口腔粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品細菌總數不得大于500/ml或500/g。 其它化妝品細菌總數不得大于1000/ ml或1000/g。
每克或每亳升產(chǎn)品中不得栓出糞大腸群，綠膿桿菌，2,3.1.9 和金黃色葡萄球菌。 2。
3。2 化妝品所含有毒物質(zhì)不得超過(guò)表1中規定的限量。
表1化妝品中有毒物質(zhì)限量 有毒物質(zhì) 限量 備注 汞 1 含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外 鉛（以鉛計） 40 含乙醇鉛的染發(fā)劑外 砷（以砷計） 10 甲醇 0。 2% 2。
4 化妝品包裝材料必須無(wú)毒和清潔。 2。
5 化妝品標簽上應用中文注明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、包裝上要注明批號。對含有藥物化妝品或可能引起不良反應的化妝品尚需注明使用方法和注意事項。
2。6 對演員化妝品的某些特殊要求另訂。
3 化妝品的衛生檢查和監督 3。1 對化妝品的衛生指標的檢驗按（GB 7917。
1—7917。4—87）《化妝品衛生化學(xué)標準檢驗方法》和（GB 1718。
1—7918。5—87）《化妝品微生物標準檢驗方法》進(jìn)行。
3。2 對化妝品原料和產(chǎn)品的安全性評價(jià)按GB 7919—87《化妝品安全性評價(jià)程序和方法》進(jìn)行。
3。3 化妝品監督部門(mén)有權派員到所轄區化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)檢查生產(chǎn)過(guò)程的衛生情況以及抽樣檢查產(chǎn)品的衛生質(zhì)量。
3。4 監督人員抽檢的產(chǎn)品，必須立即貼上封條，并貼標簽注明采樣地點(diǎn)、日期、采樣人員和其它有關(guān)事項。
3。5 監督部門(mén)應有計劃地對化妝品生產(chǎn)和銷(xiāo)售的衛生管理和產(chǎn)品的安全衛生問(wèn)題進(jìn)行不定期的檢查。
附加說(shuō)明： 本標準由中華人民共和國衛生部和輕工業(yè)部提出，由中國預防醫學(xué)院環(huán)境衛生監測所歸口。 本標準由“化妝品衛生標準”起草小組起草。
本標準主要起草人：秦鈺慧、尹先仁、姜正德、劉燕華。 本標準由衛生部負責管理，由中國預防醫學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛生監測所負責解釋。
