關(guān)于建立動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室

第一條 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的有效期為五年（以發(fā)證日期為準(zhǔn)）.需換領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的持證單位和個(gè)人,應(yīng)在有效期滿前六個(gè)月內(nèi),經(jīng)省轄市科委向省科委提出申請(qǐng).第二條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證有效期內(nèi)的每年十一月,到其所在的省轄市科委辦理年檢手續(xù).受檢單位和個(gè)人應(yīng)提交與其業(yè)務(wù)相應(yīng)的人員培訓(xùn)、考核和體檢記錄；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證及動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)記錄；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)源、使用記錄及設(shè)施管理情況的報(bào)告.省科委委托省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),對(duì)已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人進(jìn)行定期或不定期抽查.第三條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,必須對(duì)飼養(yǎng)、繁育的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物按有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè).出售時(shí)應(yīng)提供合格證,合格證必須標(biāo)明：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)；品種、品系的確切名稱；級(jí)別；遺傳背景或來(lái)源；微生物及寄生蟲(chóng)檢測(cè)狀況,并有單位負(fù)責(zé)人簽名.第四條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,不得將實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用,也不得代售無(wú)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證單位或個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品.第五條 取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,需要變更實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證登記事項(xiàng)者,應(yīng)提前一個(gè)月以上申請(qǐng)辦理變更手續(xù)；停止從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的應(yīng)在停止后的一個(gè)月內(nèi)交回實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證.遺失實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的,應(yīng)及時(shí)報(bào)失補(bǔ)領(lǐng).第六條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續(xù)的,限期改進(jìn)或在三個(gè)月內(nèi)補(bǔ)辦年檢手續(xù),到期仍達(dá)不到要求或仍未辦理年檢手續(xù)的,由發(fā)證單位收回實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證,并予以公告.第七條 凡未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人得擅自從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的繁育和經(jīng)營(yíng).實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)單位,供應(yīng)和出售不合格實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,或者合格證內(nèi)容填寫(xiě)不實(shí)的,視情節(jié)輕重,由發(fā)證部門(mén)予以警告、通報(bào)或收回實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證；給用戶造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任.第八條 末取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人,一律不得進(jìn)行有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品,其所進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一律視為無(wú)效,其使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)藥品和生物制品,一律視為不合格.凡涉及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)科研立項(xiàng)、成果鑒定（驗(yàn)收）、新藥評(píng)審、藥品檢驗(yàn)、環(huán)境檢測(cè)、商品檢驗(yàn)以及其它利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行檢定或安全性評(píng)價(jià)等活動(dòng),必須提供有關(guān)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件的合格證和許可證等證明材料.未能提供有關(guān)材料的,或者材料不符合要求的,不得申請(qǐng)或從事上述活動(dòng),否則,其結(jié)論一律視為無(wú)效；需有關(guān)部門(mén)審批的,有關(guān)部門(mén)不予受理.第九條 已取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人違反本辦法規(guī)定,擅自翻印、偽造實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的,由發(fā)證單位予以收繳；情節(jié)惡劣,造成嚴(yán)重后果的,依法追究行政責(zé)任和刑事責(zé)任.第十條 核發(fā)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的部門(mén)及其工作人員,必須嚴(yán)格遵守國(guó)家《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》和上述的規(guī)定.如何申請(qǐng)?jiān)S可證1．本申請(qǐng)書(shū)中“設(shè)施類別”是指《中華人民共和國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)　實(shí)驗(yàn)動(dòng)物　環(huán)境及設(shè)施》所規(guī)定的“設(shè)施分類及技術(shù)要求”（如：普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境等）.2．同一單位不在同一地點(diǎn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施,需分別申領(lǐng)許可證.3．新建設(shè)施需在試運(yùn)行后正式啟用之前申領(lǐng)許可證.4．本申請(qǐng)書(shū)及如下附件一并提交,方可作為完整申請(qǐng)材料予以受理：（1）所用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物來(lái)自有許可證單位的證明,即動(dòng)物來(lái)源單位的“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證”復(fù)印件及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證；（2）省級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境及設(shè)施檢測(cè)報(bào)告；?。?）其它相關(guān)證明材料.