關(guān)于建立動物實(shí)驗(yàn)室

第一條 實(shí)驗(yàn)動物許可證的有效期為五年（以發(fā)證日期為準(zhǔn)）.需換領(lǐng)實(shí)驗(yàn)動物許可證的持證單位和個人,應(yīng)在有效期滿前六個月內(nèi),經(jīng)省轄市科委向省科委提出申請.第二條 取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人,應(yīng)在實(shí)驗(yàn)動物許可證有效期內(nèi)的每年十一月,到其所在的省轄市科委辦理年檢手續(xù).受檢單位和個人應(yīng)提交與其業(yè)務(wù)相應(yīng)的人員培訓(xùn)、考核和體檢記錄；實(shí)驗(yàn)動物許可證及動物質(zhì)量檢測記錄；實(shí)驗(yàn)動物來源、使用記錄及設(shè)施管理情況的報告.省科委委托省實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),對已取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人進(jìn)行定期或不定期抽查.第三條 取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位,必須對飼養(yǎng)、繁育的實(shí)驗(yàn)動物按有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢測.出售時應(yīng)提供合格證,合格證必須標(biāo)明：實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證號；品種、品系的確切名稱；級別；遺傳背景或來源；微生物及寄生蟲檢測狀況,并有單位負(fù)責(zé)人簽名.第四條 取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人,不得將實(shí)驗(yàn)動物許可證轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓、出租給他人使用,也不得代售無實(shí)驗(yàn)動物許可證單位或個人生產(chǎn)的動物及相關(guān)產(chǎn)品.第五條 取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人,需要變更實(shí)驗(yàn)動物許可證登記事項(xiàng)者,應(yīng)提前一個月以上申請辦理變更手續(xù)；停止從事實(shí)驗(yàn)動物工作的應(yīng)在停止后的一個月內(nèi)交回實(shí)驗(yàn)動物許可證.遺失實(shí)驗(yàn)動物許可證的,應(yīng)及時報失補(bǔ)領(lǐng).第六條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續(xù)的,限期改進(jìn)或在三個月內(nèi)補(bǔ)辦年檢手續(xù),到期仍達(dá)不到要求或仍未辦理年檢手續(xù)的,由發(fā)證單位收回實(shí)驗(yàn)動物許可證,并予以公告.第七條 凡未取得實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證的單位和個人得擅自從事實(shí)驗(yàn)動物的繁育和經(jīng)營.實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)單位,供應(yīng)和出售不合格實(shí)驗(yàn)動物,或者合格證內(nèi)容填寫不實(shí)的,視情節(jié)輕重,由發(fā)證部門予以警告、通報或收回實(shí)驗(yàn)動物許可證；給用戶造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任.第八條 末取得實(shí)驗(yàn)動物使用許可證的單位和個人,一律不得進(jìn)行有關(guān)動物實(shí)驗(yàn)和使用實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)藥品、生物制品,其所進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)一律視為無效,其使用實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)藥品和生物制品,一律視為不合格.凡涉及實(shí)驗(yàn)動物或動物實(shí)驗(yàn)的有關(guān)科研立項(xiàng)、成果鑒定（驗(yàn)收）、新藥評審、藥品檢驗(yàn)、環(huán)境檢測、商品檢驗(yàn)以及其它利用實(shí)驗(yàn)動物進(jìn)行檢定或安全性評價等活動,必須提供有關(guān)實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量及相關(guān)條件的合格證和許可證等證明材料.未能提供有關(guān)材料的,或者材料不符合要求的,不得申請或從事上述活動,否則,其結(jié)論一律視為無效；需有關(guān)部門審批的,有關(guān)部門不予受理.第九條 已取得實(shí)驗(yàn)動物許可證的單位和個人違反本辦法規(guī)定,擅自翻印、偽造實(shí)驗(yàn)動物許可證的,由發(fā)證單位予以收繳；情節(jié)惡劣,造成嚴(yán)重后果的,依法追究行政責(zé)任和刑事責(zé)任.第十條 核發(fā)實(shí)驗(yàn)動物許可證的部門及其工作人員,必須嚴(yán)格遵守國家《實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量管理辦法》和上述的規(guī)定.如何申請?jiān)S可證1．本申請書中“設(shè)施類別”是指《中華人民共和國實(shí)驗(yàn)動物標(biāo)準(zhǔn)　實(shí)驗(yàn)動物　環(huán)境及設(shè)施》所規(guī)定的“設(shè)施分類及技術(shù)要求”（如：普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境等）.2．同一單位不在同一地點(diǎn)的動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施,需分別申領(lǐng)許可證.3．新建設(shè)施需在試運(yùn)行后正式啟用之前申領(lǐng)許可證.4．本申請書及如下附件一并提交,方可作為完整申請材料予以受理：（1）所用實(shí)驗(yàn)動物來自有許可證單位的證明,即動物來源單位的“實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)許可證”復(fù)印件及實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量合格證；（2）省級實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的環(huán)境及設(shè)施檢測報告；?。?）其它相關(guān)證明材料.