這個問題有點大,但綜合起來說無非包括5個方面: 1、產品生產前的預防——供應商管理、物料試用管理、進貨檢驗、通過DFMEA(設計失效模式分析與對策)、PFMEA(過程失效模式分析與對策)、CP(控制計劃)、WI(作業(yè)指導書)等等文件,對人、機、料、法、環(huán)、測六要素進行周密的分析評估與對策設計。
2、產品生產中的工序控制——人員資質確認、設備點檢、物料點檢、首件檢驗等開線檢查,開線后的巡檢、工序檢驗、質量統(tǒng)計與控制、生產異常處理等。 3、生產后的質量分析與處理——成品入庫檢驗、庫房儲存管理、出庫管理。
4、售后服務——客戶服務管理。 5、綜合質量管理——質量統(tǒng)計數據分析、按80/20原則的質量問題處理、根據持續(xù)改進原則提出的質量改善等。
順便提一句,不同的產品適用不同的質量管理體系。如ISO9000是通用的基本質量管理體系,根據軟件產品的特點專門開發(fā)一個子集ISO9000-3;QS9000/TS16949專門針對汽車產品鏈。
行業(yè)特點決定了產品質量控制方法。
質量檢驗的方式可以按不同的特征進行分類。
一、按檢驗數量劃分 1、全數檢驗 全數檢驗使指對一批待檢產品進行檢驗。這種方式,一般來說比較可靠。
同時能夠提供較全面的質量信息。如果希望檢查得到百分之百的合格品,唯一可行的辦法就是進行全檢,甚至一次以上的全檢。
但是還要考慮漏檢和錯檢的可能。全數檢驗有它固有的缺點: 第一,檢驗的工作量大; 第二,檢驗周期長; 第三,檢驗成本高; 第四,要求檢驗人員和檢驗設備較多; 第五,較大的漏檢率和錯檢率; 由于檢驗人員長期重復檢驗的疲勞,工作枯燥,檢驗人員技術檢驗水平的限制,檢驗工具的迅速磨損,可能導致較大的漏檢率和錯檢率。
具國外統(tǒng)計,這種漏檢率和錯檢率有時可能會達到10%到15%。 第六,全檢不適合破壞性的檢驗項目。
通常全檢適用于以下幾種場合: 第一,精度要求高的產品和零部件; 第二,對下道或后續(xù)工序影響較大的尺寸部位; 第三,手工操作比重大,質量不穩(wěn)定的工序; 第四,一些批量不大,質量方面無可靠保證的產品(包括零部件)和工序 第五,采用挑選型抽樣方案時,對于不合格的交驗批,要進行100%的重檢和篩選。
質量檢驗的方式可以按不同的特征進行分類。一、按檢驗數量劃分 1、全數檢驗 全數檢驗使指對一批待檢產品進行檢驗。
這種方式,一般來說比較可靠。同時能夠提供較全面的質量信息。
如果希望檢查得到百分之百的合格品,唯一可行的辦法就是進行全檢,甚至一次以上的全檢。但是還要考慮漏檢和錯檢的可能。
全數檢驗有它固有的缺點: 第一,檢驗的工作量大; 第二,檢驗周期長; 第三,檢驗成本高; 第四,要求檢驗人員和檢驗設備較多; 第五,較大的漏檢率和錯檢率; 由于檢驗人員長期重復檢驗的疲勞,工作枯燥,檢驗人員技術檢驗水平的限制,檢驗工具的迅速磨損,可能導致較大的漏檢率和錯檢率。具國外統(tǒng)計,這種漏檢率和錯檢率有時可能會達到10%到15%。
第六,全檢不適合破壞性的檢驗項目。 通常全檢適用于以下幾種場合: 第一,精度要求高的產品和零部件; 第二,對下道或后續(xù)工序影響較大的尺寸部位; 第三,手工操作比重大,質量不穩(wěn)定的工序; 第四,一些批量不大,質量方面無可靠保證的產品(包括零部件)和工序 第五,采用挑選型抽樣方案時,對于不合格的交驗批,要進行100%的重檢和篩選。
2、抽樣檢驗 抽樣檢驗是指根據數理統(tǒng)計原理所預先制定的抽樣方案。從交驗的一批產品中,隨機抽取部分樣品進行檢驗,根據檢驗結果,按照規(guī)定的判斷準則,判定整批產品是否合格,并決定是接收還是拒收該批產品,或采取其它吃力方式。
抽樣檢驗的主要優(yōu)點是,明顯節(jié)約了檢驗工作量和檢驗費用,縮短了檢驗周期,減少了檢驗人員和設備。特別是屬于破壞性檢驗時,只能采取抽樣檢驗的方式。
抽樣檢驗的主要缺點,是有一定的錯判風險。例如將合格判為不合格,或把不合格錯判為合格。
雖然運用數理統(tǒng)計理論,在一定程度上減少了風險,提高了可靠性,但只要使用抽檢方式,這種風險就不可能絕對避免的。 抽樣檢驗適用于一下幾種場合: 第一,生產批量大,自動化程度高,產品質量比較穩(wěn)定的產品或工序; 第二,帶有破壞性檢驗的產品和工序; 第三,外協(xié)件、外購件成批的驗收檢驗; 第四,某些生產效率高,檢驗時間長的產品和工序; 第五,檢驗成本太高的產品和工序; 第六,產品漏檢少量不合格不會引起重大損失的產品。
二、按質量特性值劃分 1、計數檢驗 計數檢驗包括檢查和計點檢查,只記錄不合格數(或點),不記錄檢測后的具體測量數值,特別是有些質量特性本身很難用數值表示,如產品的外形是否美觀,食物的味道是否可口等等,它們只能通過感官判斷是否合格,還有一類質量特點,如產品的尺寸等雖然可以用數值表示,也可以進行測量,但在大批量生產中,為了提高效率、節(jié)約人力和費用,常常只用“過端”和“不過端”的卡規(guī)檢查是否在上下公差范圍以內,也就是只區(qū)分合格與不合格品,而不測量實際的尺寸大小。 2、計量檢驗 計量檢驗就是測量和記錄質量特性的數值,并根據數值與表準對比,判斷是否合格。
這種檢驗在工業(yè)生產中是大量而廣泛存在的。三、按檢驗性質劃分 1、理化檢驗 理化檢驗是借助物理、化學的方法,使用某種測量工具或儀器設備,如千分尺、游標卡尺、顯微鏡等等所進行檢驗,理化檢驗的特點通常都是能夠得到具體的數值,人為誤差小因而有條件時,要盡可能的采用理化檢驗。
2、官能檢驗 管能檢驗時靠人的感覺器官來對產品的質量進行評價和判斷的。如對產品的形狀、顏色、味道、氣味、傷痕、老化程度等,通常時依靠人的視覺、聽覺、觸覺和嗅覺等感覺器官進行檢查的,并判斷質量的好壞或是否合格。
官能檢驗又可以分為兩類: 第一類、嗜好形官能檢驗,如美不美、香不香,這類由人的感覺本身作為判斷對象的檢驗,這種檢驗往往因人而異,因為每個人的嗜好可能不同,如每個人都有不同的審美觀,對同一事物,其判斷的結果可能由所不同。也就是說,這類檢驗往往由較強的主觀意愿。
第二類、分析型官能檢驗,通過人的感覺。
質量檢驗的方法一般有兩種:
1、全數檢驗;
2、抽樣檢驗。
根據產品的不同特點和要求,質量檢驗的方式也各不相同:
1、按檢驗工作的順序分,有預先檢驗,中間檢驗和最后檢驗。
2、按檢驗地點不同,分為固定檢驗和流動檢驗。
3、按檢驗的預防性可分為首件檢驗和統(tǒng)計檢驗。
質量檢驗的作用:
1、把關作用
把關是質量檢驗最基本的作用,也可稱為質量保證職能。這種作用存在于質量管理發(fā)展的各個階段。如前所述,企業(yè)的生產是一個復雜的過程,人、機、料、法、環(huán)等諸要素,都可能對生產過程的變化產生影響,各個工序不可能處于絕對的穩(wěn)定狀態(tài),質量特性的波動是客觀存在的,要求每道工序都保證100%的生產合格產品,是不太可能的。因此,通過質量檢驗把關,挑出不合格品以保證產品質量,是完全必要的。當然,隨著生產技術和管理工作的完善化,可以減少檢驗的工作量,但檢驗工作是不可取消和替代的。只有通過質量檢驗,實行嚴格的把關,做到不合格的原材料不投產,不合格的半成品不轉序,不合格的零部件不組裝,不合格的產品不出廠,才能真正保證產品質量。
2、預防作用
質量檢驗不僅起著把關作用,而且起著預防作用,這是現代質量檢驗區(qū)別于傳統(tǒng)質量檢驗的所在。廣義說,原材料和外購件的入廠檢驗、前工序的把關檢驗,對后面的生產過程和下工序生產,都起到了預防的作用。此外,這種預防作用還表現在:在生產過程中通過檢驗收集一批或一組數據,進行工序能力測定或繪制控制圖,以了解工序能力狀況。如發(fā)現工序能力不足或生產過程出現異常狀態(tài),則要及時采取技術組織措施,以提高工序能力、消除生產過程的異常狀態(tài),預防不合格品的發(fā)生。實踐證明,這種檢驗的預防作用是非常有效的。再有,在一批產品投產前、一個輪班開始加工一批產品時,或當設備進行修理或調整后開始生產時,都要進行首件檢驗;在正式成批生產后,還要定期或不定期地對生產出的產品進行巡回抽查(即巡檢),發(fā)現問題及時采取措施加以解決,以預防不合格品的發(fā)生。
3、報告作用
報告作用也就是信息反饋作用。為了使各級管理者及時掌握生產過程中的質量狀態(tài),評價和分析質量體系的有效性,做出正確的質量決策,質量檢驗部門必須把檢驗結果(特別是計算所得的指標),用報告的形式,反饋給領導及有關管理部門,以便做出正確的評價和決策。
4、改進作用
充分發(fā)揮質量檢驗的把關和預防作用的關鍵是質量檢驗參與質量改進工作,這也是質量檢驗部門參與提高產品質量活動的具體體現。質量檢驗人員一般都是由具有一定生產經驗、業(yè)務熟練的工程技術人員和技術工人擔任。他們經常工作在生產第一線,他們比設計、工藝人員更了解影響生產的各種因素,質量信息也最靈通,能提出更切實可行的建議和措施,這正是質量檢驗人員的優(yōu)勢所在。在管理中實行設計、工藝、檢驗和操作人員相結合搞質量改進,對加快質量改進步伐,取得良好的質量管理效果是十分必要的。
要確定在每一個質量控制點應采用什么類型的檢驗方法。檢驗方法分為:計數檢驗和計量檢驗。
是對長度、高度、重量、強度等連續(xù)變量的計量。在生產過程中的質量控制還要考慮使用何種類型控制圖問題:離散變量用計數控制圖,連續(xù)變量采用計量控制圖。
質量控制的7個步驟引:
1. 選擇控制對象。
2. 選擇需要監(jiān)測的質量特性值。
3. 確定規(guī)格標準,詳細說明質量特性。
4. 選定能準確測量該特性值得監(jiān)測儀表,或自制測試手段。
5. 進行實際測試并做好數據記錄。
6. 分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。
7. 采取相應的糾正措施。
現場質量檢查的基本方法
1、外觀質量檢查:目測,工具測量(直尺、游標卡尺、盒尺、測厚儀、經緯儀、水平儀等。 2、內在質量檢查:取樣分析(抗拉、抗壓、屈服強度等),材
質分析,等。
3、焊接質量檢查:外觀質量檢查:目測,氣孔、夾渣、錯邊、焊角高度等。 內在質量檢查:無損檢測(χ、γ射線,超聲波),煤油滲透,水壓、氣密試驗。
4、現場設備、物料存放: (1)要求地面硬化或采取必要的鋪、墊、包扎、苫蓋等措施。做好防潮、防水、防火、防變形、防腐蝕等措施。 (2)臨時庫房及就地存放的物料要分類擺放,并將材料名稱、數量、材質、用途標識清楚。以免材料混用。 (3)設備、管道內禁止放置安全帽、手套、電焊條等雜物。(4)施工現場的生活垃圾必須每天運出場地,下角料在業(yè)主指定位置存放,施工方不得擅自處理。
分析化學的發(fā)展為食品安全檢驗提供了準確可靠的分析方法。
隨著科學技術的迅速發(fā)展,食品檢驗技術已能達到百萬分之一甚至十億分之一的準確度。 食品檢驗的指標主要包括食品的一般成分分析、微量元素分析、農藥殘留分析、獸藥殘留分析、霉菌毒素分析、食品添加劑分析和其他有害物質的分析等。
根據被檢驗項目的特性,每一項指標的檢驗對應相應的檢驗方法。 除傳統(tǒng)的常規(guī)分析方法外,儀器分析方法逐漸成為食品衛(wèi)生檢驗主要的手段,包括分光光度法、原子熒光光譜法、電化學法、原子吸收光譜法、氣相色譜法、高效液相色譜法等。
以上檢驗方法按照檢驗項目,大致可以分為無機成分分析方法和有機成分分析方法。 無機成分的分析檢驗項目主要包括微量元素中銅、鉛、鋅、錳、鎘、鈣、鐵等。
分析方法主要包括原子光譜法、分光光度法、電化學法、離子色譜法等方法。原子光譜法由于其獨特的優(yōu)點,成為無機成分分析方法中最主要、最常用和最值得信賴的分析方法。
原子光譜法具有分析速度快、設備費用較低、操作比較簡單以及檢驗結果受操作人員熟練程度影響小等優(yōu)點。 紫外可見分光光度法歷史悠久,應用廣泛。
根據統(tǒng)計,在分析化學面臨的任務中,將近50%的檢驗由紫外可見分光光度法完成。這種方法的最大特點是儀器簡單、操作簡便。
食品中無機成分的檢驗在食品安全檢驗中占有相當重要的地位。比如汞的測定,一直是一個被政府和民眾特別關注的檢驗項目。
因為汞容易在生物體中傳遞,可以被水體蓄積。汞進入人體內,特別是進入人腦后幾乎不能夠被排出,蓄積到一定程度就會引起中毒,損害中樞神經。
汞的分析一般由原子吸收或原子熒光光譜法完成。有機成分的分析一般由氣相色譜或高效液相色譜法以及分子光譜法完成。
相關檢驗中,特別是農藥殘留,如有機氯、苯并(a)芘、擬除蟲菊制脂、有機磷等的測定得到普遍的關注。 色譜法是分離混合物和鑒定化合物的一種十分有效的方法,既能鑒定化合物又能準確測定含量,操作也相對方便。
具有分離效能高、分析速度快、靈敏度高、定量結果準確和易于自動化等特點,因此在有機成分的檢驗中得到廣泛的應用。在分子光譜法中紅外光譜法應用較為廣泛。
通常情況下,紅外光譜法與拉曼光譜法等其他分析方法結合使用,可作為鑒定化合物、測定分子結構的主要手段。
12.2.3.1 測試方法選擇測試方法是測試工作的技術依據,也是測試工作的作業(yè)指導書,是確保測試質量的重要因素之一。
不同的測試方法適用于不同類型的樣品,其測試結果的質量水平也是不同的。因此選用方法的適用范圍以及各種重要技術參數(檢出限、準確度、精確度、測量范圍、干擾允許量等)應符合相應技術標準和規(guī)范,同時應兼顧準確、快速和低成本,并能夠滿足用戶的要求。
選擇測試方法時應注意以下各方面:(1)優(yōu)先選擇國家標準方法、行業(yè)標準方法或地方標準方法標準方法是經國家有關行政部門批準,并經過長期實踐檢驗的可靠的測試方法,在測試方法中具有權威性。法定檢測、評定性檢測和仲裁檢測等需要出具具有證明作用的數據和結果的檢測,均應選擇國家標準方法、行業(yè)標準方法、地方標準方法。
當需要采用國際標準方法時,應首先對國際標準方法進行認真研究,將其與相關標準進行比較,在實驗室的能力能夠滿足該國際標準方法時,方可直接采用;當需要采用該國際標準方法出具具有證明作用的結果和數據時,則應考慮所用標準方法應在實驗室認可或資質認定的技術能力范圍內。委托性檢測或具有試驗性質的測試項目,在征得委托方同意的前提下,也可以使用非標準方法。
采用非標準方法、實驗室自定的方法、超出預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法應經過確認,以證實該方法適用于預期用途和目的。確認包括以下幾點:①從理論到實踐對方法的理解;②使用參考標準或標準物質進行校準;③與不同方法所得結果進行比較,特別是與相應國家標準、行業(yè)標準、地方標準分析方法所得結果進行比較;④實驗室間比對;⑤對影響結果的因素進行系統(tǒng)性評審;⑥進行測試結果不確定度評定。
(2)保證選用標準方法為當前有效版本隨著技術進步,標準方法也不斷更新版本。因此在標準方法選擇中必須確保該標準方法為有效版本。
實驗室應通過可靠、有效的渠道,對在用的標準方法進行不間斷地跟蹤,定期進行清理或查新。(3)選擇測試方法時,應了解和掌握測試方法的原理、條件和特性要對測試方法進行適應性檢驗,包括空白值測定。
測試方法檢出限的估算,校準曲線的繪制及檢驗,方法的誤差預測,精密度、準確度范圍及干擾因素消除等。12.2.3.2 標準物質監(jiān)控地質標準物質由天然樣品制成,可用作對地質樣品測定中使用的分析方法或測量系統(tǒng)進行測試方法評估、質量控制、質量評價、實驗室間比對,以及作為仲裁依據之一。
標準物質在測試過程中,用于質量監(jiān)控時,可以判斷測試過程是否受控,保證測試結果的可靠性和可比性。標準物質作為計量器具,也可以用于校準各種測試儀器。
對于某些測試方法(如X射線熒光光譜法、發(fā)射光譜法等),標準物質可以作為賦值標準用于校準曲線的繪制。因此,標準物質主要是控制測量的準確度。
使用標準物質作為測試監(jiān)控手段時應注意以下幾點:1)嚴格按照標準物質證書的說明或規(guī)定進行使用,包括所要求的最小取樣量、標準物質的有效期等。2)盡量選擇基體組成和待測樣品相似的標準物質,其目的是盡可能消除由于待測樣品基體效應差異所產生的系統(tǒng)誤差。
3)盡量選擇濃度水平和待測樣品相似的標準物質,也可以選擇濃度水平分別接近測試方法適用范圍的上下限的兩種標準物質。4)選擇的標準物質的物理形態(tài)和表面狀態(tài),應與被測物質一致。
物理形態(tài)包括固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài),對于某些方法(如X射線熒光光譜法),還應注意其表面狀態(tài)。5)注意選擇的標準物質特性量值及準確度水平,既要滿足監(jiān)控需要,也應符合經濟合理的原則。
在實際測試的質量監(jiān)控中,常選擇不確定度不大于實際測量誤差的1/3的標準物質。選擇標準物質時,需明確和區(qū)分其不確定度的計算方式。
同一種標準物質特性量值的不確定度,既可能采用大量例行測試數據的統(tǒng)計得到,也可能采用定值數據平均值的置信限進行表達,而前者往往比后者大得多(通常差7~8倍)。使用標準物質監(jiān)控,往往是以標準物質實際測量的準確度來衡量。
準確度可以用以下參數定量表示。(1)誤差單次測量結果和標準物質的標準值(推薦值)之間的相互吻合程度,可以用絕對差值或相對差值表示。
絕對誤差表示方式簡明直觀,相對誤差表示方式更適合于不同量值水平間的比較。E=Ci-CS式中:E為第i次測量結果的絕對誤差;Ci為標準物質的i次測定值;CS為標準物質的標準值(推薦值)。
現代巖礦分析實驗教程式中:RE為第i次測量結果的相對誤差;Ci為標準物質的i次測定值;CS為標準物質的標準值(推薦值)。(2)對數誤差以對數形式表示的單次測量結果和標準物質的標準值(推薦值)之間的相互吻合程度。
對數誤差更適合于跨度很大的量值水平間的比較。ΔlgC=lgCi-lgCS式中:lgC為第i次測量結果的對數誤差;Ci為標準物質的i次測定值;CS為標準物質的標準值(推薦值)。
(3)平均誤差當標準物質測量次數具有統(tǒng)計學意義時,各種形式表示的誤差的平均值。平均誤差可以協(xié)助判斷測量結果是否可能存在系統(tǒng)誤差。
現代巖礦分析實驗教程式中: 為平均絕對誤差;Ei為第i次測量結果的絕對誤差;n為。
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