青之實(shí)驗室信息化管理系統之樣品管理流程1、樣品的采集 樣品應具有代表性。
以樣品的結果說(shuō)明總體的情況,對總體作出結論。采樣遵循如下原則:a) 代表性 :采樣時(shí)應特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。
b)可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性 ,而是由其可獲性所決定。c)公證性:采樣必須保證公正 ,由具有資格的人員 (接受過(guò)采樣培訓且考核合格的人員 ) 進(jìn)行。
必要時(shí)在現場(chǎng)與受檢單位陪同人員一起簽封 ,并做好現場(chǎng)采樣記錄 。填寫(xiě)樣品采集記錄表 ,雙方簽字確認。
2、樣品的接收 a)填寫(xiě)委托書(shū) 無(wú)論抽檢還是送檢樣品首先應由委托方填寫(xiě) “樣品檢驗委托書(shū)“,一般委托書(shū)一式二份 ,一份留檢驗機構存檔 ,一份交委托方作為領(lǐng)取報告憑證 。b)審核委托書(shū) 接收人員應審核樣品檢驗委托書(shū)填寫(xiě)是否規范,是否有空項 ,手續是否齊備,資料是否完整 ,標準引用是否正確、適宜 。
c) 核查樣品 樣品應與 “ 樣品檢驗委托書(shū)”填寫(xiě)內容一致 。樣品包裝應完好,如不完好應有文字記錄。
送檢樣品數量應符合檢驗 、復驗 、仲裁的要求 ,如送檢樣品僅為檢驗樣品應有文字說(shuō)明。d)正式受理 樣品接收人員在 “ 樣品檢驗委托書(shū)”上簽字并承諾出具報告日期。
3、樣品的編號 為保證檢驗樣品溯源 ,原則上一份樣品給予一個(gè)唯一性編號。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個(gè)編號。
樣品編號可由年份 、樣品類(lèi)別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實(shí)驗室的編號) 。為保證樣品編號的唯一性 ,一般由樣品接收部門(mén)負責統一編制,或者有LIMS的實(shí)驗室可以由系統生成。
4、樣品的識別 樣品的識別包括唯一性編號 (樣品受理編號 ) 和樣品不同試驗狀態(tài) (未檢 、在檢 、檢畢 、留樣 ) 標識 。對檢畢樣品應有“ 檢畢” 、“ 合格 ” 、“ 不合格 ”標識 。
對于多個(gè)包裝的同一樣品應在樣品受理編號后面加橫杠和數字加以細分識別 ,以確保每個(gè)包裝的唯一性。樣品管理員負責將樣品的識別標簽逐一貼在樣品上5、樣品的流轉 樣品受理后 ,由業(yè)務(wù)人員根據客戶(hù)“樣品檢驗委托書(shū)”中的要求 ,向檢測部 門(mén) (人員 ) 下達 “ 樣品檢驗交接單 ” ,并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。
檢測室樣品管理員在交接時(shí)應核查樣品狀況并在 “樣品檢驗交接單”上簽收認可 。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統一登記 。
未檢、在檢 、檢畢樣品應分別存放 。檢測員領(lǐng)取樣品作試驗時(shí) ,樣品識別號不得改變 。
樣品在流轉和檢測過(guò)程中應加以防護 ,避免受到非檢測性損壞或丟失。6、分包樣品的管理 對外提供給分包實(shí)驗室的樣品 ,在交付前應檢查樣品完好性,交付分包實(shí)驗室的樣品應有對方接收憑證 。
分包管理部門(mén)應做好分包樣品的登記工作。分包方應有保護樣品完整性的措施,做好樣品的標記和保管。
7、樣品的貯存 、保管 樣品貯存 、保管應設有專(zhuān)門(mén)的樣品窒并配備合適的設施 。樣品室由樣品管理員專(zhuān)人負責,限制出入。
樣品貯存環(huán)境應安全 ,無(wú)腐蝕 ,清潔干燥且通風(fēng)良好 ,有溫濕度監控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品 ,應嚴格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應定期加以記錄 。
留樣應按照規定數量 、品種執行,以備復檢 、仲裁用 。腐蝕性 、易燃、易爆和有毒的危險樣品應隔離存放 ,做出明顯標記。
樣品管理員要對 留樣樣品認真進(jìn)行驗收登記 ,不同性質(zhì)的樣品分類(lèi)保存。8、樣品的處理 報告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報告投訴反饋時(shí)間 ,對超標樣品和特殊樣品如有必要可重點(diǎn)延長(cháng)留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式 :(1) 客戶(hù)要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿(mǎn)后 ,客戶(hù)可領(lǐng)回。
客戶(hù)領(lǐng)回樣品時(shí) ,領(lǐng)樣員需憑“ 樣品檢驗委托書(shū)”到樣品室 ,由樣品管理員辦理退樣手續。客戶(hù)需提前 (留樣期內) 領(lǐng)回樣品時(shí),應在樣品檢驗委托書(shū)上簽注“ 對本檢測報告無(wú)異議”之后 ,方可由樣品管理員辦理退樣手續(2 ) 對留樣期已過(guò)的客戶(hù)委托處理樣品 ,應按客戶(hù)填寫(xiě)的要求處理。
必須監護處理的樣品,樣品管理員必須按規定辦法監護處理 ,防止污染環(huán)境及造成危害 ,監護處理應有記錄。
作為一個(gè)有良好職業(yè)行為的實(shí)驗室,應該有程序文件規定樣品的處置方式。
在合同評審時(shí)就應該詢(xún)問(wèn)客戶(hù)樣品的處置方式,并寫(xiě)入合同,然后就可以根據合同處理樣品。“對與客戶(hù)送來(lái)的檢測試樣,如果客戶(hù)沒(méi)有要求做完試驗后退樣,我們對樣品應該如何處理”從你問(wèn)的問(wèn)題可以看出,貴實(shí)驗室沒(méi)有程序規定,而且也沒(méi)有詢(xún)問(wèn)過(guò)客戶(hù)。
因此,最好的辦法你去問(wèn)客戶(hù)如何處置,征得客戶(hù)同意后你們可以自行銷(xiāo)毀。 樣品處置管理,樣品處置要求一般包括樣品的存儲、使用及安全防護和樣品廢棄物處理要求。
化學(xué)藥品必須進(jìn)行分類(lèi)管理。不同的化學(xué)品接觸或組合可能產(chǎn)生不可估量的危害,如氧化劑與還原劑、氧化性鹽和強酸(易燃物存在)以及能產(chǎn)生不穩定物質(zhì)的兩種或兩種以上的物質(zhì)組合等,上述所有這些組合均可能導致爆炸或發(fā)熱反應。
混合接觸引起危險的化學(xué)品組合數量很多,有些可以依據其化學(xué)性質(zhì)來(lái)判斷,有些可以參考以往的事例來(lái)判斷,也可以根據現有資料預測評估。
實(shí)驗室樣品管理的話(huà)應該從這幾點(diǎn)出發(fā),第一個(gè)是樣品信息管理,記錄樣品編號,樣品名稱(chēng)樣品類(lèi)別樣品數量,來(lái)源,保存條件,樣品單位等等樣品相關(guān)信息,圖形化直觀(guān)展示凍存設備內樣品凍存信息。
第二個(gè)是系統報警管理,樣品總量過(guò)少,樣品超過(guò)保質(zhì)期,定期需要抽檢,樣品超過(guò)凍融次數系統提供預警功能。第三個(gè)是查詢(xún)檢索管理最好是能夠搜索,就是按照關(guān)鍵字,樣品類(lèi)別,時(shí)間來(lái)快速鎖定特定樣品信息,這樣才能最大化的提高效率,還有就是分類(lèi),統計,儀器信息的管理。
這些在實(shí)驗樣品管理中 是必不可少的,要不然管理起來(lái)太麻煩,國內的話(huà)不錯的軟件有e3-lab實(shí)驗室記錄系統,系統可自定義層,抽屜,架,盒等凍存設備空間的位置,能適應具體的實(shí)驗室情況也可根據樣品類(lèi)別,存取,取出狀態(tài)進(jìn)行統計分析。
1、外部質(zhì)量控制 外部質(zhì)量控制,顧名思義就是利用實(shí)驗室以外的質(zhì)量控制手段來(lái)保證檢測結果所采取的方式,一般分為能力驗證和實(shí)驗室間比對。
1.1能力驗證 能力驗證,指利用實(shí)驗室間比對,按照預先制定的準則評價(jià)參加者的能力,是認可機構加入和維持國際相互承認協(xié)議(MRA)的必要條件之一,是實(shí)驗室重要、有效的外部質(zhì)量控制活動(dòng)。 實(shí)驗室每年可在中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS,以下稱(chēng)CNAS)官方網(wǎng)站查詢(xún)年度能力驗證計劃,針對性地選擇參加能力驗證的項目。
實(shí)驗室通過(guò)報名的方式參與驗證并領(lǐng)取檢測樣品,根據規定的方案完成檢測后在規定的時(shí)間反饋給組織能力驗證的機構,能力驗證組織機構根據所有參與實(shí)驗室的檢測結果進(jìn)行統計分析后出具能力驗證結果報告,實(shí)驗室應根據結果報告評價(jià)自己的檢測能力。能力驗證的評價(jià)方法包括:1、量值比對的評價(jià)參數(En):若|En|≤1,滿(mǎn)意、通過(guò);若|En|>1,不滿(mǎn)意,不通過(guò)。
2、檢測比對評價(jià)參數(Z):|Z|≤2,滿(mǎn)意、通過(guò);|Z|≥3,不滿(mǎn)意、不通過(guò);2 當能力驗證出現不滿(mǎn)意結果時(shí),實(shí)驗室應深入分析原因、實(shí)施糾正措施,并驗證措施的有效性;當出現可疑結果時(shí),實(shí)驗室應分析原因,并視其嚴重程度、影響范圍等必要時(shí)采取糾正措施。 參加能力驗證是一種非常有效的外部質(zhì)量控制方式,它不僅可以確定和監控實(shí)驗室檢測的能力、持續能力,亦可以有效識別實(shí)驗室存在問(wèn)題。
但由于能力驗證受年度計劃的制約,有時(shí)會(huì )出現實(shí)驗室某些檢測項目不在計劃之列而無(wú)法確認能力的情況,因此需要開(kāi)展實(shí)驗室間比對來(lái)補充。 1.2實(shí)驗室間比對 實(shí)驗室間比對,指按照預先規定的條件,由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗室對相同或類(lèi)似的測試樣品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價(jià),從而識別實(shí)驗室存在的問(wèn)題與實(shí)驗室間的差異。
開(kāi)展實(shí)驗室間比對一般可通過(guò)兩種方式進(jìn)行,一種是自主組織,另一種是以參與者身份參加。作為組織者,實(shí)驗室首先要選擇適宜的比對實(shí)驗室,為確保比對結果的可信度,建議盡可能選擇已獲得CNAS認可、計量認證或行業(yè)內權威的實(shí)驗室;實(shí)驗室還應合理編制比對方案,方案應包括采用的方法、測試的項目、數據分析處理方法、樣品數量及必要信息、實(shí)驗要求、測試結果等內容,并與參與實(shí)驗室達成一致意見(jiàn);最后,組織者根據測試結果編制比對報告,明確比對的結論及需要改進(jìn)的問(wèn)題、改進(jìn)措施等。
實(shí)驗室通過(guò)開(kāi)展實(shí)驗室間比對,及時(shí)發(fā)現存在的問(wèn)題以及與其他實(shí)驗室的差異,從而查找原因并及時(shí)改進(jìn)。與能力驗證比較,它的靈活性更強,可作為實(shí)驗室外部質(zhì)量控制的常用手段。
2、內部質(zhì)量控制 內部質(zhì)量控制,指實(shí)驗室為確保檢測結果的有效性而利 用自身資源在實(shí)驗室內部實(shí)施的質(zhì)量控制,一般包括使用標物監控、人員比對、儀器比對、方法比對、留樣再測、分析物品不同特性結果的相關(guān)性等方法。 2.1人員比對 即實(shí)驗室檢測技術(shù)人員之間的能力比對,由不同的檢測技術(shù)人員利用相同的儀器、使用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一特殊物質(zhì)進(jìn)行測試,將獲取的數據來(lái)進(jìn)行評價(jià)。
可作為新員工培訓后驗證其技術(shù)能力的手段,亦可在有多名檢測人員的實(shí)驗室開(kāi)展。 2.2儀器比對 即檢測儀器之間的比對,使用不同的檢測儀器、由相同的檢測人員、采用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一檢測樣品進(jìn)行測試,將獲取的數據進(jìn)行評價(jià),以確定儀器間的差異。
當實(shí)驗室擁有不同設備時(shí),可采用儀器比對的方法開(kāi)展質(zhì)量控制,特別可用于當某臺儀器參加能力驗證獲得滿(mǎn)意結果時(shí),可用其來(lái)衡量其他儀器的可信度。 2.3方法比對 即檢測方法之間的對比,使用不同的檢測方法,在相同的人員、相同的儀器、相同的檢測條件下對同一檢測樣品進(jìn)行測試,將獲取的數據進(jìn)行評價(jià),以確定方法間的差異。
當實(shí)驗室使用新方法、超出預期使用的標準方法、實(shí)驗室制定的方法以及擴充或修改的標準方法時(shí),可與標準方法進(jìn)行比對,以證實(shí)該方法是否適用于預期的用途。 2.4分析物品不同特性結果的相關(guān)性 這種方法是樣品中同時(shí)存在若干特性,特性問(wèn)題有確定的關(guān)系,當這些特性被試驗確定后,通過(guò)考察實(shí)驗結果中表現出的特性間的關(guān)系是否違背已知關(guān)系來(lái)判斷實(shí)驗結果的正確性。
這些相關(guān)特性間常存在因果關(guān)系,因此相關(guān)特性分析的方方可以用于實(shí)驗條件與被測性能間的相關(guān)關(guān)系的分析。 以上分析看出,內部質(zhì)量控制操作方便、方法多樣、易于實(shí)施,可作為實(shí)驗室日常的質(zhì)量控制手段。
3、小結 實(shí)驗室的質(zhì)量控制是保證實(shí)驗室檢測結果的準確性、有效性的重要手段,是實(shí)驗室持續改進(jìn)管理體系的有效工具,是實(shí)驗室管理中的永恒主題。因此,實(shí)驗室應結合自身的實(shí)際情況,自覺(jué)地、經(jīng)常地、有計劃地、針對性地開(kāi)展質(zhì)量控制活動(dòng),并利用其數據進(jìn)行深入分析,查找不足并加以改進(jìn),使實(shí)驗室的管理水平和技術(shù)能力得到不斷提高。
參考文獻 [1]CNAS-CL01 《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》 [2]CNAS-RL01 《實(shí)驗室認可規則》 [3]CNAS-RL02 《能力驗證規則》。
(1)樣品管理 除用于現場(chǎng)測定的樣品外,大部分水樣都需要運回實(shí)驗室進(jìn)行分析。
在水樣的運輸和實(shí)驗室管理過(guò)程中應保證其性質(zhì)穩定、完整、不受沾污、損壞和丟失。 現場(chǎng)測試樣品,應嚴格記錄現場(chǎng)檢測結果并妥善保管。
實(shí)驗室測試樣品,應認真填寫(xiě)采樣記錄或標簽,并粘貼在采樣容器上,注明水樣編號、采樣者、日期、時(shí)間及地點(diǎn)等相關(guān)信息。在采樣時(shí)還應記錄所有野外調查及采樣情況,包括采樣目的、采樣地點(diǎn)、樣品種類(lèi)、編號、數量,樣品保存方法及采樣的氣候條件等。
(2)樣品運輸 水樣采集后應立即送回實(shí)驗室,根據采樣點(diǎn)的地理位置和各項項目的最長(cháng)可保存時(shí)間選用適當的運輸方式,在現場(chǎng)采樣工作開(kāi)始之前就應安排好運輸工作,以防延誤。 樣品裝運前應逐一與樣品登記表、樣品標簽和采樣記錄進(jìn)行核對,核對無(wú)誤后分類(lèi)裝箱。
塑料容器要塞進(jìn)內塞,擰緊外蓋,貼好密封帶,玻璃瓶要塞緊磨口塞,并用細繩將瓶塞與瓶頸拴緊,或用封口膠、石蠟封口。待測油類(lèi)的水樣不能用石蠟封口。
需要冷藏的樣品,應配備專(zhuān)門(mén)的隔熱容器,并放入制冷劑。 冬季應采取保溫措施,以防樣品瓶?jì)隽选?/p>
為防止樣品在運輸過(guò)程中因震動(dòng)、碰撞而導致?lián)p失或沾污,最好將樣品裝箱運輸。裝運用的箱和蓋都需要用泡沫塑料或瓦楞紙板作襯里或隔板,并使箱蓋適度壓住樣品瓶。
樣品箱應有“切勿倒置”和“易碎物品”的明顯標示。
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