醫藥行業(yè)分析報告
醫藥行業(yè)分析報告
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醫藥行業(yè)分析報告
生物醫藥行業(yè)在戰略新興產(chǎn)業(yè)中屬于盈利周期較長(cháng)的產(chǎn)業(yè)，一個(gè)生物醫藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5～10年時(shí)間，期間需要大量的研發(fā)投入。因此，生物醫藥產(chǎn)業(yè)高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險、高技術(shù)密集型的特點(diǎn)，決定了股權融資是生物醫藥企業(yè)在成長(cháng)期的重要融資方式，也提示我們應該根據生物醫藥企業(yè)的在成長(cháng)期的財務(wù)特點(diǎn)和投資風(fēng)險，設置能夠適應研發(fā)型企業(yè)特性的上市標準。
一、生物醫藥行業(yè)基本情況
(一)生物醫藥行業(yè)簡(jiǎn)介
生物醫藥產(chǎn)業(yè)被稱(chēng)為“永不衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。隨著(zhù)世界經(jīng)濟的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀(guān)念的變化以及人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響，與人類(lèi)生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫藥行業(yè)近年來(lái)一直保持了持續增長(cháng)的趨勢。根據全球最大的醫藥市場(chǎng)咨詢(xún)公司IMS Health的統計報告，20xx年全球醫藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達到1.1萬(wàn)億美元，未來(lái)幾年將保持5%-8%的復合增長(cháng)率，這反映了全球醫藥市場(chǎng)強勁的整體增長(cháng)趨勢。盡管各國政府均在控制醫藥費用的增長(cháng)，但由于新藥開(kāi)發(fā)、人口結構變化及人們對健康預期的提高，藥品市場(chǎng)的增長(cháng)仍快于經(jīng)濟增長(cháng)的速度。
按照年銷(xiāo)售額10億美元的重磅藥物標準，20xx年有近百種藥品達標，其中TOP50的達標線(xiàn)為16.43億美元，這些重磅藥物全部出現在美國和歐洲。我國生物醫藥行業(yè)發(fā)展從二十世紀80年代開(kāi)始，目前尚沒(méi)有出現年銷(xiāo)售額超過(guò)10億人民幣的藥物。
進(jìn)入21世紀以來(lái)，我國生物醫藥行業(yè)持續高速增長(cháng)。據國家食品藥品監督管理總局(CFDA)南方醫藥經(jīng)濟研究所發(fā)布的數據，20xx年至20xx年，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)銷(xiāo)售收入從1686億元增長(cháng)到21543億元，年復合增長(cháng)率達到21.65%。
根據國家統計局發(fā)布的數據，截至20xx年末，我國醫藥制造業(yè)總資產(chǎn)達到18480億元;20xx 年全年，我國醫藥制造業(yè)實(shí)現銷(xiāo)售收入20593億元，較“十五”末期的20xx年增長(cháng)16573億元，復合增長(cháng)率22.66%。
根據預計，20xx年至20xx年我國醫藥市場(chǎng)仍有望保持16.1%的高年均復合增長(cháng)率。20xx年，我國醫藥市場(chǎng)規模已超越法國和德國，成為僅次于美國和日本的全世界第三大醫藥市場(chǎng)，預計到2015年我國在全球醫藥行業(yè)中的市場(chǎng)地位將進(jìn)一步得到鞏固，2020年我國有望成為僅次于美國的全球第二大藥品市場(chǎng)。按照《國家戰略性新興產(chǎn)業(yè)分類(lèi)目錄》，生物醫藥產(chǎn)業(yè)可以劃分為生物技術(shù)醫藥、化學(xué)藥物、現代中藥三個(gè)子類(lèi)。
(二)生物醫藥行業(yè)的生命周期與財務(wù)特點(diǎn)
生物醫藥行業(yè)的一個(gè)重要特征在于盈利周期較長(cháng)。一個(gè)生物醫藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5～10年時(shí)間。因此，對于處于研發(fā)階段的新生物醫藥品種和企業(yè)，盈利一般都需要較長(cháng)時(shí)間。國外領(lǐng)先的生物醫藥企業(yè)從成立到盈利平均需花10年左右的時(shí)間。同時(shí)在這段研發(fā)且沒(méi)有盈利的階段，生物醫藥企業(yè)往往需要大量的資金投入，研發(fā)投入往往超過(guò)20%的銷(xiāo)售收入。可見(jiàn)，生物醫藥類(lèi)企業(yè)一般最需要風(fēng)險資金和市場(chǎng)支持的時(shí)間在企業(yè)創(chuàng )立初期，而伴隨企業(yè)產(chǎn)品成熟，甚至于專(zhuān)利技術(shù)保有期限的結束，企業(yè)的成長(cháng)性將大打折扣。
海外較為成功的生物醫藥公司從成立到上市的平均年限為4 年，從上市后到盈利的平均年限為7 年，盈利之后企業(yè)將出現非線(xiàn)性增長(cháng)。
(三)生物醫藥行業(yè)的發(fā)展趨勢
在藥品市場(chǎng)增長(cháng)空間方面，中國將是潛力最大的市場(chǎng)。未來(lái)我國人口老齡化加深和居民可支配收入的增長(cháng)是推動(dòng)我國醫藥行業(yè)持續增長(cháng)重要動(dòng)力。目前，我國用藥水平還偏低，醫藥市場(chǎng)的不斷擴大是必然趨勢。未來(lái)醫療體制改革和行業(yè)結構調整將是影響醫藥行業(yè)的主要政策面因素。根據國家“十二五規劃”綱要，未來(lái)五年我國將健全醫療保障體系，建立和完善以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系。同時(shí)，我國還將支持中醫藥事業(yè)發(fā)展，堅持中西醫并重，加強中藥資源保護、研究開(kāi)發(fā)和合理利用。由此可見(jiàn)，醫藥行業(yè)整體面臨著(zhù)較好的發(fā)展契機。
從生物醫藥細分領(lǐng)域來(lái)看，近年來(lái)在化學(xué)藥和中藥不能有效治療的疾病領(lǐng)域發(fā)病率有所升高，生物技術(shù)藥物的重要性得到越來(lái)越多的重視。生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)具有較強的市場(chǎng)潛力，將成為今后生物醫藥產(chǎn)業(yè)的重要推動(dòng)力。2010年，世界藥物銷(xiāo)售額前三十名中有三分之一是生物技術(shù)藥物，生物技術(shù)藥物的銷(xiāo)售額占世界醫藥市場(chǎng)的比重約為17%，此外，全球免疫類(lèi)藥物總銷(xiāo)售額的79%、腫瘤類(lèi)藥物銷(xiāo)售總額的35%都是生物技術(shù)藥物。
二、生物醫藥企業(yè)上市情況
(一)A股上市生物醫藥企業(yè)情況
按照申萬(wàn)行業(yè)分類(lèi)，截止2015年1月21日，A股共有生物醫藥上市公司190家，總市值2.07萬(wàn)億元，占A股總市值的4.8%，市盈率中位數為50.07倍，高于A(yíng)股市盈率中位數42.88倍。生物醫藥企業(yè)代表新經(jīng)濟的發(fā)展方向，受到市場(chǎng)的認可和追捧，市盈率普遍較高，然而其市值占A股總市值比重并不高，說(shuō)明資本市場(chǎng)服務(wù)生物醫藥產(chǎn)業(yè)的能力仍待挖掘。
20xx年前三季度A股生物醫藥公司營(yíng)業(yè)收入總計8244億元、凈利潤686億元，占A股全部公司營(yíng)業(yè)收入的2.38%、凈利潤的2.03%。
(二)生物醫藥企業(yè)的成長(cháng)路徑與融資需求
以研發(fā)和制造為主的生物醫藥企業(yè)的商業(yè)模式和成長(cháng)路徑比較清晰，但無(wú)論是生產(chǎn)仿制藥、改劑型藥還是新藥，從開(kāi)始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品，都要經(jīng)過(guò)繁瑣的步驟，一般需要5～10年時(shí)間，導致生物醫藥企業(yè)前期資金投入大、盈利周期長(cháng)。然而，一旦技術(shù)突破、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)積累到一定程度后，生物醫藥企業(yè)會(huì )出現爆發(fā)式增長(cháng)。
生物醫藥企業(yè)的成長(cháng)路徑?jīng)Q定了其融資需求主要集中在前期，即在藥品研發(fā)成功前和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)時(shí)。且由于生物醫藥企業(yè)前期并沒(méi)有多少營(yíng)業(yè)收入，固定資產(chǎn)比重也不高，債務(wù)融資顯然難以作為主要融資來(lái)源。因此，生物醫藥企業(yè)在創(chuàng )立初期最需要風(fēng)險投資，其業(yè)績(jì)能夠出現爆發(fā)式增長(cháng)的特性也與風(fēng)險投資的投資訴求契合。
藥品研發(fā)基本成型后，就需要多層次資本市場(chǎng)提早介入，降低其股權融資成本。在藥品達到上市條件前，仍存在諸多變數，任何一個(gè)細節的問(wèn)題都可能導致前功盡棄，風(fēng)險較大，大部分企業(yè)的融資仍應該集中在場(chǎng)外市場(chǎng)，但部分研發(fā)團隊能力強、產(chǎn)品市場(chǎng)認可度高的企業(yè)已具備進(jìn)入場(chǎng)內市場(chǎng)融資的條件。這部分企業(yè)和其他新興產(chǎn)業(yè)中的初創(chuàng )型企業(yè)一樣，需要特定的板塊來(lái)滿(mǎn)足其融資需求，并向投資者充分提示風(fēng)險。而當藥品研發(fā)成功，進(jìn)入市場(chǎng)開(kāi)發(fā)階段的企業(yè)，則更加滿(mǎn)足進(jìn)入場(chǎng)內市場(chǎng)融資的條件。
目前中小板和創(chuàng )業(yè)板對于生物醫藥企業(yè)的融資支持局限在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入成熟階段，企業(yè)已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè)，這顯然無(wú)法充分發(fā)揮資本市場(chǎng)支持新興產(chǎn)業(yè)的能力。境內優(yōu)秀的生物醫藥公司大量流失海外，在香港、美國、新加坡、英國等境外交易所上市并以股權融資的境內生物醫藥公司市值已達2119億美元。
(三)生物醫藥企業(yè)的投資風(fēng)險
生物醫藥行業(yè)有著(zhù)巨大的發(fā)展空間和吸引力。作為技術(shù)高度密集的高新技術(shù)行業(yè)，對相關(guān)技術(shù)的要求很高，而且需要投入巨額資金，具有很大的不確定性和不穩定性。影響我國生物醫藥行業(yè)投資風(fēng)險的因素主要有四個(gè)，分別是政策風(fēng)險、研發(fā)風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險和市場(chǎng)風(fēng)險。
1.政策風(fēng)險
就目前的行業(yè)發(fā)展階段和行業(yè)特征而言，生物醫藥行業(yè)要想更好的推動(dòng)和發(fā)展離不開(kāi)政策的扶持和政策的帶動(dòng)。因此，政策風(fēng)險對生物醫藥行業(yè)投資的影響不容忽視。具體來(lái)說(shuō)，生物醫藥行業(yè)投資可能面臨的政策風(fēng)險主要來(lái)源于以下兩個(gè)方面：一是產(chǎn)業(yè)政策，二是行業(yè)標準。
作為新興產(chǎn)業(yè)的生物醫藥行業(yè)，它的不斷壯大是和我們國家實(shí)行的政策密切相關(guān)的。當前，我國對生物醫藥采取鼓勵扶持的態(tài)度，不管是國家長(cháng)遠性規劃或國家級大型基金，都將發(fā)展生物醫藥技術(shù)列為優(yōu)先考慮項目。但這并不意味著(zhù)生物醫藥行業(yè)內的所有細分行業(yè)都能受到國家產(chǎn)業(yè)政策的照顧，部分技術(shù)含量低、產(chǎn)能過(guò)剩的細分行業(yè)，特別是仿制藥制造業(yè)，隨時(shí)可能失去原有的政策優(yōu)惠。
此外，由于藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售與使用直接關(guān)系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有關(guān)法律的頒布是不可以缺少的。在我國，藥品的制造、出售和使用等環(huán)節都頒布了很多的法律法規和準則，以此來(lái)對醫藥企業(yè)進(jìn)行約束。當前，中國實(shí)施藥品生產(chǎn)和運營(yíng)的許可體制，制藥公司要通過(guò)《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP，才可以進(jìn)行生產(chǎn)和運營(yíng)。同時(shí)，作為原材料出口的醫藥公司需獲得質(zhì)量規范的認證和出口國的藥品監督部門(mén)刊發(fā)的注冊認證，方可出口。嚴厲的政策提升了行業(yè)的市場(chǎng)準入門(mén)檻。因此，即使生物藥品開(kāi)發(fā)成功，也將面臨是否能獲取生產(chǎn)批文的風(fēng)險。
2.研發(fā)風(fēng)險
在生物醫藥行業(yè)中，最大的投入當屬研發(fā)、廠(chǎng)房和設備方面的支出。全球十大藥廠(chǎng)的研發(fā)費用約占各自營(yíng)業(yè)額的百分之八到十五。單個(gè)藥品的研發(fā)費用現在也已高的驚人，例如基因項目的新品研究費用大多在1～3億美金，隨著(zhù)新藥品研制的復雜程度提高，費用也相應提升，個(gè)別基因項目的新品研究費用已超過(guò)6億美金。高技術(shù)的時(shí)效性又決定了投資需求的連續性，必須籌措足夠的資金，否則，極有可能半途夭折。因此，投資于生物醫藥行業(yè)將不可避免的面臨資金緊張而導致產(chǎn)業(yè)化過(guò)程失敗的可能性。
從開(kāi)始研發(fā)至最后成為產(chǎn)品，生物藥品要經(jīng)過(guò)六個(gè)繁瑣的步驟：實(shí)驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段、規模化生產(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段和嚴格監督。每個(gè)環(huán)節都需通過(guò)藥政審批程序，所以開(kāi)發(fā)一種新藥周期較長(cháng)，一般需要8～10年、甚至 10～12年的時(shí)間。如此長(cháng)的周期，加上實(shí)驗結果的不可預測性，將使投資面臨不能完全實(shí)現預期目標的風(fēng)險。
生物醫藥行業(yè)還面臨和其他行業(yè)一樣的知識產(chǎn)權保護風(fēng)險。專(zhuān)利藥能給醫藥企業(yè)帶來(lái)可觀(guān)的巨額利潤，所以藥品專(zhuān)利與醫藥企業(yè)的自身利益關(guān)系密切。發(fā)達國家的專(zhuān)利保護會(huì )強烈影響到生物醫藥公司的投資和決策。我國目前生物醫藥企業(yè)開(kāi)發(fā)的藥品中的絕大部分是仿制品。據有關(guān)數據表明，我國仿制一種新藥的費用只需幾百萬(wàn)人民幣，花費3～5年，外國在該研究領(lǐng)域的費用預算一般是3～5億元美金，研發(fā)時(shí)間大多需要7～10年。不過(guò)我國類(lèi)似“免費午餐”似的開(kāi)發(fā)模式可持續性較差，并且其他公司也會(huì )選擇雷同的研發(fā)目標，激烈的競爭可能導致仿制藥利潤微薄。
3.技術(shù)風(fēng)險
生物醫藥遵循制藥行業(yè)的特定程序，需要經(jīng)歷科研、中試和臨床三個(gè)階段才能確保藥品的安全性，其中任一階段出現問(wèn)題都有可能被否決。一個(gè)新類(lèi)型的藥品從研制到投入生產(chǎn)使用一般要經(jīng)過(guò)四個(gè)環(huán)節，即臨床研究、制劑處方和穩定性試驗、生物利用度測試以及放大實(shí)驗直到用于人體的四期臨床試驗等過(guò)程。新藥研發(fā)的成功率很低，例如美國為1/5000，日本為1/4000，這是因為只要其中任何一個(gè)環(huán)節出現問(wèn)題，就有前功盡棄的可能性。可見(jiàn)生物醫藥研發(fā)的技術(shù)環(huán)節存在很大的不確定性。
4.市場(chǎng)風(fēng)險
生物醫藥企業(yè)的發(fā)展狀況與市場(chǎng)需求狀況密切相關(guān)，雖然近年來(lái)生物醫藥行業(yè)飛速發(fā)展，但行業(yè)內的競爭也越來(lái)越激烈，部分仿制藥在競爭壓力下難以達成預期銷(xiāo)售目標，甚至導致企業(yè)難以生存和發(fā)展。
國內同類(lèi)病癥的藥品往往有幾種甚至幾十種，質(zhì)量良莠不齊，無(wú)論在科技實(shí)力、生產(chǎn)定位、外觀(guān)包裝等方面，我國的藥品和西方國家都存在較大差距。中國加入了WTO后，開(kāi)放流通的經(jīng)濟環(huán)境受到了國際產(chǎn)品的競爭影響，生物醫藥行業(yè)的市場(chǎng)風(fēng)險有加大的趨勢。
此外，從科技層面而言，新研發(fā)藥物的科技含金量高于普通營(yíng)養品，但從經(jīng)營(yíng)角度判斷，新研發(fā)藥品的經(jīng)濟效益未必能高于保健營(yíng)養品。對于新技術(shù)的藥品投資，必須充分考慮市場(chǎng)的需求情況和競爭情況，高科技含量不一定能帶來(lái)高收益。
三、相關(guān)結論與建議
(一)發(fā)行上市是生物醫藥企業(yè)在成長(cháng)期的重要融資方式
生物醫藥企業(yè)在創(chuàng )立初期最需要風(fēng)險投資，隨后需要資本市場(chǎng)提早介入，降低其股權融資成本。發(fā)行上市是生物醫藥企業(yè)在成長(cháng)期的重要融資方式。
然而，中小板和創(chuàng )業(yè)板的生物醫藥企業(yè)從進(jìn)入產(chǎn)業(yè)到上市的平均年限約為14年，且均是產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)入成熟階段、已經(jīng)獲得一定盈利的企業(yè)，說(shuō)明當前我國資本市場(chǎng)服務(wù)生物醫藥企業(yè)的能力嚴重滯后，亟需推出針對新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展特性量身打造的戰略性新興產(chǎn)業(yè)板，來(lái)更好地對接生物醫藥等新經(jīng)濟的發(fā)展要求。
(二)根據生物醫藥企業(yè)在成長(cháng)期的財務(wù)特點(diǎn)和投資風(fēng)險，設置相應的上市標準
鑒于生物醫藥行業(yè)在未來(lái)國民經(jīng)濟中舉足輕重的地位，以及該行業(yè)研發(fā)投入大、盈利周期較長(cháng)的特性，我們建議在未來(lái)修訂上市標準時(shí)，改變目前發(fā)行條件中的單一財務(wù)指標體系，引進(jìn)預計市值指標，設置多指標組合，供發(fā)行人選擇，從而在最大程度扶持生物醫藥行業(yè)的發(fā)展。
