iso外審(ISO外審要審些什么)

1.ISO外審要審些什么

本文介紹如何做好迎接外審的準(zhǔn)備工作。

僅供參考。如有不對(duì)，請(qǐng)指正。

1.正確對(duì)待外審1.1 每次審核都是有目的的。譬如，接受第三方審核，通過認(rèn)證，獲得證書；接受第二方（顧客）審核，希望成為他們的供方，或者其他什么目的。

準(zhǔn)備工作必須圍繞這個(gè)目的進(jìn)行。1.2 立足于建立和執(zhí)行符合要求的體系。

通過認(rèn)證、獲得顧客認(rèn)可的前提是，實(shí)際上已經(jīng)建立符合標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)法規(guī)條例和顧客要求的質(zhì)量管理體系，組織要展示自己有能力提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。因此，要會(huì)用客觀證據(jù)來證實(shí)自己有能力，有效地執(zhí)行這個(gè)質(zhì)量管理體系。

1.3 積極展示自己能力。無(wú)論什么審核目的，迎接外審都是一次展示自己能力的機(jī)會(huì)。

必須正確對(duì)待，特別要正確對(duì)待審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。不合格不是好事，但可以變成好事。

要從正面認(rèn)識(shí)。因?yàn)椋环峡陀^存在，這次不被發(fā)現(xiàn)和糾正，將來總會(huì)帶來比現(xiàn)在更大的損失。

1.4 積極配合審核方做好審核工作。順利完成審核是審核方和被審核方共同的任務(wù)。

審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。審核方希望盡快能從現(xiàn)場(chǎng)取得充分的證據(jù)，從而相信被審核方的質(zhì)量管理體系是符合審核準(zhǔn)則，是有效的；被審核方應(yīng)當(dāng)積極展示符合審核準(zhǔn)則的各種證據(jù)，證明自己所建立的體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求，執(zhí)行是有效的。

2.如何做好這項(xiàng)工作，主要把握好如下各個(gè)方面：2.1明確這次審核的目的和審核的范圍管理者代表和負(fù)責(zé)迎接審核工作的主管人員必須事先盡量早了解、確定以下信息：2.1.1審核的目的。這次審核是認(rèn)證（2008版認(rèn)證審核），還是第二方審核，或者其他什么目的。

2.1.2審核的判別準(zhǔn)則。不同審核目的應(yīng)當(dāng)用不同的審核準(zhǔn)則。

通常是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、自己的手冊(cè)、程序和其他體系文件和產(chǎn)品文件，還有和顧客簽訂的合同，以及適用的各種法規(guī)條例等，都是審核的準(zhǔn)則。但是，不同審核目的，側(cè)重點(diǎn)是不同的。

譬如第二方審核比較側(cè)重于與他們產(chǎn)品有關(guān)的要求。第三方審核側(cè)重于過程和顧客的要求。

2.1.3審核的范圍。確定審核的地點(diǎn)、職能、產(chǎn)品等范圍（到時(shí)SGS會(huì)提供審核計(jì)劃）。

2.1.4審核人員數(shù)量和分組情況。通常提前一周，會(huì)接到審核方包括以上這些方面的內(nèi)容的書面通知，可以充分準(zhǔn)備。

3.組織落實(shí)3.1公司層次確定陪同人員公司要針對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)（顧客方）每個(gè)審核員各配一名陪同人員。這個(gè)（些）人應(yīng)當(dāng)熟悉準(zhǔn)則、公司機(jī)構(gòu)、分工和業(yè)務(wù)，有一定的交際和表達(dá)能力。

負(fù)責(zé)公司內(nèi)部向上和與各有關(guān)職能之間的溝通。通常由有經(jīng)驗(yàn)的內(nèi)審員擔(dān)任。

3.2各個(gè)層次指定接受審核人員根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)組織架構(gòu)的分工，和這次審核有關(guān)的單位、部門，事先指定一個(gè)接受審核的人（通常是經(jīng)理、主管、或者部門的主要骨干配合）。如果有必要，再指定一個(gè)候補(bǔ)。

萬(wàn)一接待人由于什么原因不能接待，或者回答不上時(shí)，候補(bǔ)的頂上。接受審核人員的任務(wù)是設(shè)法用客觀證據(jù)來展示自己所負(fù)責(zé)部門符合審核準(zhǔn)則證據(jù)，證明體系執(zhí)行有效。

主要是：3.2.1代表單位、部門按照審核計(jì)劃，事先選擇、準(zhǔn)備好典型的證據(jù)材料，包括文件、記錄、實(shí)物和現(xiàn)場(chǎng)的介紹和接待。接受審核時(shí)主動(dòng)提供，作為客觀證據(jù)，證明自己的體系符合性和有效性。

3.2.2現(xiàn)場(chǎng)回答審核員提出的問題，補(bǔ)充提供客觀證據(jù)。滿足審核方的要求。

3.3陪同人員和接受審核人員的培訓(xùn)3.3.1把審核計(jì)劃事先通知以上這些人員，做簡(jiǎn)單的培訓(xùn)。時(shí)間不超過1小時(shí)。

如有什么問題，請(qǐng)他們事先提出來，培訓(xùn)要做培訓(xùn)記錄。（拿到審核計(jì)劃再進(jìn)行培訓(xùn)）3.3.2認(rèn)識(shí)上再統(tǒng)一一下職責(zé)分工。

體系什么要素由誰(shuí)負(fù)責(zé)代表公司提供證據(jù)。哪個(gè)職能部門由誰(shuí)負(fù)責(zé)。

自己檢查一下，這些準(zhǔn)備好提供的客觀證據(jù)，匯集起來是否能充分證明體系的符合性和有效性。3.3.2溝通一下，實(shí)際上，建立體系的時(shí)候已經(jīng)明確了本文件上面第3.3.2條內(nèi)容。

只是臨時(shí)再?gòu)?qiáng)調(diào)、提醒一下，達(dá)到溝通的目的。同時(shí)，讓大家相互知道通訊聯(lián)系的方式和信息，如，辦公地點(diǎn)、座機(jī)和手機(jī)號(hào)碼等，以便到時(shí)候可以有效溝通。

4.迎接評(píng)審的思想動(dòng)員4.1讓員工知道在合適的時(shí)候，通過一定的方式，讓全公司員工知道，某時(shí)間段內(nèi)會(huì)接受什么審核。（外審?fù)ǜ妫?.2懂得如何接待4.2.1要求每個(gè)員工（至少接受審核時(shí)在崗位上的那些員工，包括管理和技術(shù)人員），都要認(rèn)定自己的工作范圍。

準(zhǔn)備好前面第3.2條的內(nèi)容。譬如，能回答自己負(fù)責(zé)的工作，執(zhí)行的文件，說明自己工作和公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成有什么關(guān)系。

選擇好典型的證據(jù)材料，證明自己所做工作符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和顧客的要求，達(dá)到目標(biāo)要求。事先準(zhǔn)備好提供的證據(jù)。

當(dāng)審核員要求您展示證據(jù)時(shí)，可以提供哪些證據(jù)？譬如，標(biāo)準(zhǔn)、公司文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書/圖紙）、表格記錄等。4.2.2預(yù)計(jì)審核時(shí)會(huì)提出什么問題？應(yīng)當(dāng)如何回答。

4.3每個(gè)員工應(yīng)能回答一些共性的問題每個(gè)員工都有可能被審核到，因此，除了準(zhǔn)備自己負(fù)責(zé)的工作范圍的問題以外，還必須確定一些共同需要認(rèn)知的問題。應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核目的來確定，其中譬如：4.3.1ISO9001標(biāo)準(zhǔn)第5.5.2.c）要求，“確保整個(gè)組織滿足顧客要求意識(shí)的提高。

2.ISO外審時(shí)質(zhì)檢部需要做些啥

需要提供手冊(cè)、程序文件；體系運(yùn)行記錄，例如：實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量報(bào)表、化驗(yàn)單等（查看程序文件所需質(zhì)檢部提供的記錄就可以）；設(shè)備、儀器的定檢、自檢報(bào)告、記錄；化學(xué)品的保存使用記錄；新品研發(fā)情況；不合格品控制情況（包括產(chǎn)品和原料）；上年不符合項(xiàng)的整改；也可能現(xiàn)場(chǎng)取樣品等；質(zhì)檢部需要的證照原件是否年檢；實(shí)驗(yàn)員的資格情況；內(nèi)審、管理評(píng)審情況。

其實(shí)外審也不用怕，人家都是專家想給你找點(diǎn)毛病很簡(jiǎn)單，把心情放平和，有錯(cuò)我們改就完了嘛~不要太緊張，審計(jì)機(jī)構(gòu)也是來幫助公司提升管理的，多交流溝通，共同把管理提升，為顧客提供最滿意的產(chǎn)品、服務(wù)才是王道。

3.iso9001:2008第三方外審 銷售人員要做什么準(zhǔn)備回答審核人員

首先ISO9000是通用的體系管理流程，與你公司的產(chǎn)品的直接相關(guān)性不是太大，所以一般來講針對(duì)銷售人員的要求是通用的，問題大概如下：

1、市場(chǎng)調(diào)研情況的分析；

2、銷售的計(jì)劃、預(yù)測(cè)計(jì)劃及計(jì)劃的執(zhí)行情況；

3、你公司與顧客簽訂合同前的評(píng)審情況（包括顧客的要求及評(píng)審的過程記錄）；

4、顧客滿意度的情況；

5、顧客財(cái)產(chǎn)的管理情況；

6、顧客訪問及溝通的一些記錄情況。

銷售部門專有的大概就以上內(nèi)容，還有就是審查時(shí)審核員時(shí)可能會(huì)提問如公司的質(zhì)量方針目標(biāo)啊、公司的內(nèi)部質(zhì)量體系審核涉及銷售部門的情況等等。

4.企業(yè)要通過ISO體系認(rèn)證應(yīng)該注意那些方面

1 關(guān)于過程識(shí)別 ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了過程識(shí)別、過程控制和過程改進(jìn)。

企業(yè)在貫標(biāo)過程當(dāng)中往往忽視這個(gè)環(huán)節(jié)。通常的做法為，企業(yè)各部門首先要識(shí)別其主要工作、主要過程、在充分了解過程的基礎(chǔ)上評(píng)價(jià)過程，確定過程是否存在風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)易產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)問題的環(huán)節(jié)進(jìn)行過程監(jiān)控，使過程處于受控狀態(tài)，使過程的輸出穩(wěn)定。

另外還要注意過程改進(jìn)，ISO9000八項(xiàng)原則中強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)是永恒的目標(biāo)，因此企業(yè)要不斷的改進(jìn)過程，不斷完善過程，從而使企業(yè)的管理水平提升。 2 關(guān)于質(zhì)量目標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。

質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求的所需內(nèi)容。因此企業(yè)在制定目標(biāo)時(shí)要考慮產(chǎn)品要求，包括性能、法律法規(guī)要求；要考慮過程，ISO9000標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)識(shí)別過程、評(píng)價(jià)過程、了解過程的現(xiàn)有狀況，并在此基礎(chǔ)上制訂適宜的目標(biāo)；目標(biāo)要體現(xiàn)改進(jìn)，并為實(shí)現(xiàn)改進(jìn)策劃適宜的方法。

如企業(yè)要提高一次交檢合格率，那么首先要統(tǒng)計(jì)現(xiàn)有的水平、狀況，分析影響一次交檢合格率的原因，并針對(duì)原因采取改進(jìn)措施，從而使合格率提高。以往審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)企業(yè)的目標(biāo)已經(jīng)完成，甚至現(xiàn)有的目標(biāo)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于企業(yè)制定的目標(biāo)，這樣的目標(biāo)是不適宜的，不能體現(xiàn)過程改進(jìn)。

3 關(guān)于文件和記錄 標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，對(duì)程序文件的要求只提出必須建立6個(gè)程序，即文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施程序和預(yù)防措施程序。以上程序集中在第4章的文件要求和第8章的測(cè)量分析和改進(jìn)之中。

由于ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)適用于不同類型、不同規(guī)模、不同產(chǎn)品的組織，因此其對(duì)程序文件的要求也側(cè)重在文件建立和改進(jìn)、完善方面，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程以及過程控制方式，需要企業(yè)自己去識(shí)別。企業(yè)識(shí)別時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)方面： ☆ 顧客及其相關(guān)方的要求 ☆ 相關(guān)的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求 ☆ 主要過程活動(dòng) 另在編制文件和記錄時(shí)，首先要進(jìn)行策劃，審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現(xiàn)文件編寫缺乏依據(jù)。

如工藝文件、檢驗(yàn)文件的編寫與技術(shù)要求不一致，記錄編制不便于操作，如檢驗(yàn)記錄中未明確技術(shù)要求及看不出記錄結(jié)果是否符合要求。 4 關(guān)于設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的主要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括功能和性能要求，很多企業(yè)在確定設(shè)計(jì)輸入時(shí)對(duì)產(chǎn)品的功能和性能要求識(shí)別不是很充分，如專用車設(shè)計(jì)，其專門用途應(yīng)當(dāng)是主要設(shè)計(jì)輸入，有些企業(yè)僅是把一般的通用法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求作為設(shè)計(jì)輸入，對(duì)專用車的特殊要求沒有納入設(shè)計(jì)輸入中考慮。

對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入和輸出的關(guān)系不理解，如某企業(yè)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)輸入中要求制動(dòng)距離是100Km/h時(shí)≤53m，而輸出中是80Km/h時(shí)≤50.7m。輸出應(yīng)當(dāng)是以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。

設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證中對(duì)驗(yàn)證結(jié)果出現(xiàn)不滿足輸入要求的情況應(yīng)當(dāng)采取一些必要的措施。審核中發(fā)現(xiàn)有對(duì)可靠性的驗(yàn)證達(dá)不到要求時(shí)沒有相應(yīng)措施。

設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)，多數(shù)企業(yè)將公告型式試驗(yàn)或者鑒定等作為確認(rèn)，實(shí)際這些都是政府行為，并不能滿足標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于確認(rèn)的要求。應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行充分試驗(yàn)，依據(jù)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范，而不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

設(shè)計(jì)和開發(fā)階段是由設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃活動(dòng)來確定的，一般設(shè)計(jì)和開發(fā)階段應(yīng)當(dāng)是與實(shí)際進(jìn)行的項(xiàng)目相適應(yīng)的，在這方面很多企業(yè)的設(shè)計(jì)階段不能結(jié)合自身特點(diǎn)定義。 5 關(guān)于檢驗(yàn)和不合格控制 對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是企業(yè)的技術(shù)規(guī)范。

整車出廠檢測(cè)按照7258進(jìn)行，零部件出廠檢測(cè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行都是不正確的做法，沒有起到企業(yè)的出廠檢測(cè)的應(yīng)有作用。如整車對(duì)于制動(dòng)、排放等，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求都是遠(yuǎn)低于企業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范要求的，按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)控制放行就失去了最終檢驗(yàn)的意義了。

對(duì)于維修站的發(fā)動(dòng)機(jī)大修和中修，修理完成的車輛的排放性能是一項(xiàng)重要的質(zhì)量特性，很多維修站對(duì)維修車輛的排放檢驗(yàn)沒有給以足夠的重視，如無(wú)排放檢驗(yàn)記錄，本身無(wú)檢驗(yàn)手段而沒有做出必要的檢驗(yàn)安排等。 采用抽檢的方式對(duì)大批量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)是一個(gè)常用的做法，但批次抽檢出現(xiàn)不合格時(shí)很多企業(yè)僅對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行處理，而不去追溯該批產(chǎn)品的整批合格情況，這樣很容易導(dǎo)致不合格產(chǎn)品最終出廠。

6 關(guān)于特殊工序 特殊工序是指輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的工序。汽車行業(yè)的典型特殊工序包括焊接、油漆、熱處理等。

對(duì)于特殊工序，為了確保工序產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)當(dāng)對(duì)工序的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)特殊工序控制不嚴(yán)導(dǎo)致的后果往往是隱性的，不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)，所以企業(yè)應(yīng)當(dāng)特別強(qiáng)調(diào)對(duì)特殊工序的監(jiān)控。

實(shí)際審核活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)，尤其是中小企業(yè)對(duì)特殊工序的理解不到位、控制不嚴(yán)。 對(duì)特殊工序的另外一個(gè)要求是對(duì)特殊工序的工藝參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，一般企業(yè)都能正確處理特殊工序確認(rèn)，但是對(duì)特殊工序再確認(rèn)的時(shí)機(jī)把握多數(shù)不是很好。

7 關(guān)于測(cè)量和監(jiān)視裝置 為確保企業(yè)測(cè)量設(shè)備的測(cè)量結(jié)果有效，對(duì)測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。實(shí)際審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)對(duì)測(cè)量設(shè)備的識(shí)別、分類不到位，未將測(cè)量設(shè)備根據(jù)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程影響的程度進(jìn)行分類管理。

如將監(jiān)控工藝參數(shù)的測(cè)量設(shè)備與一般的顯示工作。