藥品gsp(藥品基本知識及GSP的有關(guān)內容是什么)

1.藥品基本知識及GSP的有關(guān)內容是什么

1、為統一標準，規范GSP認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（2000.7.1）及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》，制定藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準。

2、藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項，其中關(guān)鍵項目（條款前加“*”）34項，一般項目75項。

3、現場(chǎng)檢查時(shí)，應對所列項目及其涵蓋內容進(jìn)行全面檢查，并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目，稱(chēng)為缺陷項目；關(guān)鍵項目不合格為嚴重缺陷；一般項目不合格為一般缺陷。

2.GSP培訓的基本內容和要求是什么

在制定培訓教育規劃和計劃之前，首先要確定培訓對象，然后根據培訓對象來(lái)確定教育的內容和教育方案，以及培訓教育所要達到的目的和要求。

培訓的基本內 容包括有關(guān)法律法規、規定、制度的培訓，如《中華人民共和國藥品管理法》及其 實(shí)施辦法和配套的法律法規、GSP、各類(lèi)規章制度、崗位操作法，以及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知 識的培訓等。 各級負責人要進(jìn)行各類(lèi)藥品質(zhì)量管理的法律法規學(xué)習，尤其是GSP的學(xué)習， 進(jìn)行企業(yè)規章制度的教育與培訓。

通過(guò)培訓使他們認識到藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 等各個(gè)方面都已進(jìn)入法制化管理階段，藥品是防病、治病的物質(zhì)基礎，是特殊商品，保證人民群眾用藥安全有效是藥品監督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活 動(dòng)的目的。 使他們確立“質(zhì)量第一”的原則，藥品是特殊商品，其質(zhì)量問(wèn)題是一個(gè) 嚴肅的原則問(wèn)題。

保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障人民用藥安全、維護人民身體健康是所有藥品監督管理法規的宗旨。通過(guò)培訓使其具有高效的管理知識，更好 地領(lǐng)會(huì )實(shí)施GSP的意義和內容，掌握實(shí)施GSP的有關(guān)知識、方法和評價(jià)的基本原 則，使之掌握企業(yè)的規章制度并能有效地貫徹實(shí)施。

質(zhì)量管理、技術(shù)人員應進(jìn)行管理和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，使其在各自崗位上認真實(shí)施 GSP所規定的本崗位職責和活動(dòng)內容。檢驗及操作人員應全面進(jìn)行GSP學(xué)習，以及檢驗專(zhuān)業(yè)知識培訓和本崗位操作規程、工藝流程、崗位責任制度的學(xué)習。

對倉庫 負責人、保管員、商品養護員進(jìn)行GSP學(xué)習，以及藥品儲存、保管、養護專(zhuān)業(yè)知識的培訓和本崗位的操作規范。 藥品銷(xiāo)售人員和零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)員也應進(jìn)行GSP 的學(xué)習，了解GSP對藥品銷(xiāo)售的管理規范，了解本崗位的工作規范和質(zhì)量責任。