藥品gsp(藥品基本知識及GSP的有關(guān)內(nèi)容是什么)

1.藥品基本知識及GSP的有關(guān)內(nèi)容是什么

1、為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（2000.7.1）及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，制定藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共109項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款前加“*”）34項(xiàng)，一般項(xiàng)目75項(xiàng)。

3、現(xiàn)場檢查時，應(yīng)對所列項(xiàng)目及其涵蓋內(nèi)容進(jìn)行全面檢查，并逐項(xiàng)作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項(xiàng)目，稱為缺陷項(xiàng)目；關(guān)鍵項(xiàng)目不合格為嚴(yán)重缺陷；一般項(xiàng)目不合格為一般缺陷。

2.GSP培訓(xùn)的基本內(nèi)容和要求是什么

在制定培訓(xùn)教育規(guī)劃和計(jì)劃之前，首先要確定培訓(xùn)對象，然后根據(jù)培訓(xùn)對象來確定教育的內(nèi)容和教育方案，以及培訓(xùn)教育所要達(dá)到的目的和要求。

培訓(xùn)的基本內(nèi) 容包括有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)定、制度的培訓(xùn)，如《中華人民共和國藥品管理法》及其 實(shí)施辦法和配套的法律法規(guī)、GSP、各類規(guī)章制度、崗位操作法，以及藥學(xué)專業(yè)知 識的培訓(xùn)等。 各級負(fù)責(zé)人要進(jìn)行各類藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)學(xué)習(xí)，尤其是GSP的學(xué)習(xí)， 進(jìn)行企業(yè)規(guī)章制度的教育與培訓(xùn)。

通過培訓(xùn)使他們認(rèn)識到藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 等各個方面都已進(jìn)入法制化管理階段，藥品是防病、治病的物質(zhì)基礎(chǔ)，是特殊商品，保證人民群眾用藥安全有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨，也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營活 動的目的。 使他們確立“質(zhì)量第一”的原則，藥品是特殊商品，其質(zhì)量問題是一個 嚴(yán)肅的原則問題。

保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障人民用藥安全、維護(hù)人民身體健康是所有藥品監(jiān)督管理法規(guī)的宗旨。通過培訓(xùn)使其具有高效的管理知識，更好 地領(lǐng)會實(shí)施GSP的意義和內(nèi)容，掌握實(shí)施GSP的有關(guān)知識、方法和評價的基本原 則，使之掌握企業(yè)的規(guī)章制度并能有效地貫徹實(shí)施。

質(zhì)量管理、技術(shù)人員應(yīng)進(jìn)行管理和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，使其在各自崗位上認(rèn)真實(shí)施 GSP所規(guī)定的本崗位職責(zé)和活動內(nèi)容。檢驗(yàn)及操作人員應(yīng)全面進(jìn)行GSP學(xué)習(xí)，以及檢驗(yàn)專業(yè)知識培訓(xùn)和本崗位操作規(guī)程、工藝流程、崗位責(zé)任制度的學(xué)習(xí)。

對倉庫 負(fù)責(zé)人、保管員、商品養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行GSP學(xué)習(xí)，以及藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)專業(yè)知識的培訓(xùn)和本崗位的操作規(guī)范。 藥品銷售人員和零售企業(yè)的營業(yè)員也應(yīng)進(jìn)行GSP 的學(xué)習(xí)，了解GSP對藥品銷售的管理規(guī)范，了解本崗位的工作規(guī)范和質(zhì)量責(zé)任。