1.品質(zhì)基礎(chǔ)
理解品質(zhì)的定義(這會區(qū)分你在品質(zhì)管理的判斷基準(zhǔn))
識別過程,流程,識別產(chǎn)品特性,了解產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),國家標(biāo)準(zhǔn),客戶標(biāo)準(zhǔn),潛在要求.
2.管理基礎(chǔ)
八大管理原則
3.品質(zhì)管理技術(shù)
新舊QC7,QCC,8D,五大核心工具,這是數(shù)理工具,掌握事實規(guī)律,運用數(shù)據(jù)說話,這是品質(zhì)人說話的底氣.
4.系統(tǒng)管理
國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,行業(yè)規(guī)范體系要求,
5.品質(zhì)意識
品質(zhì)意識是建立在對品質(zhì)管理常范規(guī)上的一種自然意識與要求,品質(zhì)人有品質(zhì)意識更多是后天對品質(zhì)第一,對客戶第一原則的把握的反應(yīng).
零風(fēng)險品質(zhì)管理理念(在這里我不倡導(dǎo)全面品質(zhì)管理理念,零缺陷品質(zhì)管理在于,高品質(zhì)的達(dá)成非一日之功,品質(zhì)人在于正視現(xiàn)實,不斷改善)
6.品質(zhì)改善與維護(hù)
最基礎(chǔ)的PDCA,如果更深一層DMAIC,過程中要促使自身的溝通協(xié)調(diào)能力,品質(zhì)人橫穿產(chǎn)品流通的所有領(lǐng)域,堅持原則,也需要把原則影響到能影響的地方,否則,品質(zhì)人很可能成為投訴應(yīng)急110,夾心餅,因此當(dāng)眾表達(dá),有效會議主持,培育傳遞品質(zhì)文化與知識的技能屬品質(zhì)人技術(shù)之外的必備之功.
如果有興趣建議看書:QC之路,目標(biāo)
品保:既品質(zhì)保證,包括實驗室里進(jìn)行的品質(zhì)實驗作業(yè)來保證品質(zhì)、和進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)完成品入庫、出庫時批次合格情況的抽查來保證(按相應(yīng)AQL標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行),要說明的是,后者檢查的對象批次產(chǎn)品品質(zhì)狀況,而非單個產(chǎn)品質(zhì)量。
品保是對應(yīng)所服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)延伸的在正常范圍內(nèi)的質(zhì)量保證,國際上品質(zhì)通常可分為品保(QA)和品控(QC)兩個部門或兩個階段的工作,以法定范圍和含義來區(qū)分界定分工。
不同的企業(yè)單位按不同的服務(wù)屬性來配制人員和工作,但保證的目的和范圍都是以安全性和可靠性以及客戶產(chǎn)品服務(wù)國家地區(qū)的法定標(biāo)準(zhǔn)和地區(qū)客戶條件為主。
擴(kuò)展資料:
品保所需要的知識儲備:
總的來說品保涉及的知識范圍是相當(dāng)?shù)膹V泛的,因為的在工廠(制造業(yè)等公司)中品保貫穿整個公司的所有流程:
從采購(purcasing)=》進(jìn)料(incoming)有IQC=》開發(fā)設(shè)計(R&D)有DQE進(jìn)行設(shè)計管制分析及樣品的品質(zhì)保證=》制程(process)有IPQC與PQE進(jìn)行質(zhì)量的巡檢和制程 異常的改善=》;
若有客戶提出需對供方進(jìn)行稽核(audit)包括(QSA)將會有系統(tǒng)品質(zhì)工程(System Quality engineer)進(jìn)行品質(zhì)系統(tǒng)、環(huán)境系統(tǒng)、公共安全、檢測、禁用物質(zhì)等方面。
轉(zhuǎn)載以下資料供參考 完整的品質(zhì)管理控制流程1。
QCC:品質(zhì)保障圈。包括IQC,IPQC,FQC,OQC,QA,QE,TQC等2。
IQC:進(jìn)料品質(zhì)檢驗。企業(yè)在物料需求訂單下達(dá)后,對供應(yīng)商供應(yīng)之產(chǎn)品進(jìn)行驗收檢驗。
IQC正是在此基礎(chǔ)上建立的,它的作用是保障企業(yè)物料庫存的良性。視企業(yè)對物料檢驗標(biāo)準(zhǔn)的不同,這個部門的人數(shù)也會有所不同,可設(shè)立課,組,班,也可單獨一個(規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)決定)(全檢,抽檢)3。
IPQC/PQC:制程檢驗。在物料驗收后,由于批次抽檢及庫區(qū)存放等原因,這一過程中也會有品質(zhì)問題的產(chǎn)品,故在產(chǎn)品上線時要求對產(chǎn)品的首件進(jìn)行品質(zhì)確定,而PQC的職能就是進(jìn)行首件的確認(rèn)及批次生產(chǎn)過程中的品質(zhì)規(guī)范及督導(dǎo)。
從而提高制程品的成材率,降低成本4。FQC:這是一個全面的單位。
叫入庫檢驗,也叫終檢(制程)。在完成生產(chǎn)后,產(chǎn)品流到下線,即包裝入庫。
在這個過程中,F(xiàn)QC將對產(chǎn)品進(jìn)行全面的品質(zhì)檢查,包括包裝,性能,外觀等。保證入庫品的性能,外觀,包裝良好且符合要求。
視客戶的需求及生產(chǎn)管控的必要可以設(shè)定全檢并包裝工作。說白了就是一批經(jīng)過品質(zhì)訓(xùn)練后從事包裝檢驗入庫工作的生產(chǎn)人員,屬下線制程。
亦可由生產(chǎn)單位來完成,F(xiàn)QC進(jìn)行抽檢入庫。5。
QA:品質(zhì)保障工程師。這是一個職位說明,應(yīng)該說是品質(zhì)保障組。
它是公司內(nèi)部對客訴調(diào)查改善的一個單位,進(jìn)行提出制程優(yōu)化方案,提高產(chǎn)品品質(zhì)6。QE:品質(zhì)客訴處理工程師。
這是一個對外進(jìn)行品質(zhì)說明,處理,協(xié)調(diào)的一個單位,它是直接與業(yè)務(wù)端及客戶端進(jìn)行協(xié)調(diào),說明,處理的一個單位。包括系統(tǒng)文件控管,客訴8D回復(fù),程序文件制訂等7.TQC:全面品質(zhì)管理。
它是一個新的管理理念,是把品質(zhì)深入到成本,交期等領(lǐng)域的一個新概念。在原有的基礎(chǔ)上對更多領(lǐng)域做出了要求,從而提高企業(yè)信譽進(jìn)而更全面的對品質(zhì)進(jìn)行控管。
-----品質(zhì)管理的六大注意事項 一、品質(zhì)管理規(guī)劃1、品管部崗位職責(zé)(包括品管部工作職責(zé)、相關(guān)人員工作職責(zé)、相關(guān)工作環(huán)節(jié)職責(zé))。2、相關(guān)部門品管職責(zé)(包括相關(guān)人員總體職責(zé)、相關(guān)部門具體職責(zé))。
3、品質(zhì)方針制定與實施(包括品質(zhì)方針制定、品質(zhì)方針實施)。4、品質(zhì)目標(biāo)制定與實施(包括品質(zhì)目標(biāo)制定、品質(zhì)目標(biāo)實施)。
5、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化管理(包括明確標(biāo)準(zhǔn)化管理的作用、制定標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、修訂標(biāo)準(zhǔn))。5、品質(zhì)樣板管理(包括采購用樣板管理、生產(chǎn)用樣板管理、客戶用樣本管理)。
二、品質(zhì)資源管理1、品質(zhì)培訓(xùn)實施與管理 (包括明確培訓(xùn)的目的、確定培訓(xùn)的內(nèi)容、實施培訓(xùn))。2、品質(zhì)成本分析(包括品質(zhì)成本分類、品質(zhì)成本管理分工、品質(zhì)成本管理步驟)。
3、品質(zhì)信息管理(包括品質(zhì)信息管理流程、品質(zhì)信息中心的主要工作內(nèi)容、日常品質(zhì)信息的利用四、異常品 質(zhì)信息的處理)。4、品管工作環(huán)境管理(包括、確定工作環(huán)境必需因素、建立所必需的工作環(huán)境、保持所建立的工作環(huán)境)。
5、相關(guān)供方管理(包括確定對供方的需要、與供方建立雙向溝通、確定供方的過程能力、監(jiān)視供方的交貨狀 況、鼓勵供方實施持續(xù)改進(jìn)的方案、邀請供方參與設(shè)計和開發(fā)活動、評估、確認(rèn)、獎賞有優(yōu)良表現(xiàn)的供方、內(nèi)部損失成本統(tǒng)計表 表二 外部損失成本統(tǒng)計表 表三 鑒定成本統(tǒng)計表 表四 預(yù)防成本統(tǒng)計表 表五 廢 品損失匯總表 表六 信息聯(lián)絡(luò)單 表七 供應(yīng)商年度考核表)。三、品質(zhì)管理工具1、第一節(jié) 帕累托圖法(包括制作帕累托圖、分析帕累托圖、使用帕累托圖法的注意事項)。
2、因果圖法(包括明確因果圖使用原理、制作因果圖、分析因果圖)。3、散布圖法(包括制作散布圖、分析散布圖)。
4、控制圖法(包括明確控制圖原理、制作控制圖)。5、關(guān)聯(lián)圖法(包括區(qū)分關(guān)聯(lián)圖的類型、制作關(guān)聯(lián)圖)。
6、親和圖法(包括確定課題、組成小組、搜集資料 .、書寫卡片、匯總整理卡片、制作標(biāo)簽卡、作圖)。7、系統(tǒng)圖法(包括確定目的,提出手段、措施、評價手段、措施 ,制作卡片,、初步建圖,確認(rèn)目的)。
8、PDPC法(包括明確PDPC法的用途、應(yīng)用PDPC法)。9、箭線圖法(包括明確箭線圖的應(yīng)用范圍、應(yīng)用箭線圖)。
四、品質(zhì)計量管理1、標(biāo)準(zhǔn)計量器具管理(包括實施標(biāo)準(zhǔn)計量器具的分類與檢定、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)計量器具的使用方法、明確標(biāo)準(zhǔn)計量 器具管理的注意事項)。2、一般計量器具管理(包括檢定一般計量器具、使用一般計量器具)。
3、能源計量管理(包括明確能源計量范圍,配備能源計量器具、檢定與維護(hù),明確能源計量管理注意事項)。4、計量器具的選配 (包括選配計量器具考慮的因素、不確定度的選配方案、計量器具的選擇步驟)。
5、計量器具的校準(zhǔn)(包括校準(zhǔn)類型、校準(zhǔn)的注意事項)。6、計量器具操作指引(包括電子秤、彈簧秤、硬度計、游標(biāo)卡尺、高度尺六、厚度計、千分尺)。
7、計量器具內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)(包括硬度計內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、深度尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、高度尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、外徑千分尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、200~500mm卡尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、200mm以下卡尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、厚度器內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、電子秤內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、鋼卷尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、溫 度計內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn))。8、計量器具周檢(包括制作計量器具的周檢日程表、報出下年度周檢計劃、報出下月周檢計劃。
何謂全面品質(zhì)管理
全面品質(zhì)管理(TQM),在ISO中其定義為:一個組織以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達(dá)到長期成功的管理途徑。
TQM比較全面的定義為:與顧客的需求為中心,承諾要滿足或超越顧客的期望、全員參與,采用科學(xué)的方法和工具,持續(xù)改善品質(zhì)與服務(wù);不但重視產(chǎn)品品質(zhì)也重視經(jīng)營品質(zhì),經(jīng)營理念與企業(yè)文化。TQM就是以品質(zhì)和核心的全面管理,追求卓越的績效。
TQM需要管理者應(yīng)用各種管理手法,強(qiáng)化公司每個成員持續(xù)改善品質(zhì)的決心,經(jīng)由教育訓(xùn)練將:品質(zhì)第一、顧客滿意等經(jīng)營管理理念深值員工內(nèi)心,以達(dá)到品質(zhì)零缺點。
但是由于TQM是對質(zhì)量的絕對說法,上述的定義還不能反映它的真正含義,到目前為止,對TQM的定義還有各式各樣說法。
全面品質(zhì)管理三大要素
TQM三大要素:
1、TOTAL(全面):全員參與,經(jīng)營著、領(lǐng)導(dǎo)者要以身作則,上行下效。最忌諱的就是:雷聲大而雨點小。因為上行下效,全面才有效。
對TQM全面的理解主要包含如下幾個方面:
全部的受益者——顧客、社會、員工、分供方;
全員——組織中所有人員;
全層面——組織中所有的層面;
全方位——縱向與橫向、內(nèi)部與外部;
全新的概念——隨時更新、改善的概念;
全過程——影響質(zhì)量活動的所有過程,自始至終;
全滲透——無孔不入的工作;
全部可利用的方法——統(tǒng)計方法、QCC方法、專業(yè)技術(shù)方法、組織管理方法、計算機(jī)應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)化、計量工作、信息工作、知識管理等;
全部的質(zhì)量——產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量、工作質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、設(shè)計質(zhì)量、輔助過程質(zhì)量、使用質(zhì)量、改進(jìn)質(zhì)量等;
全時空——過去、現(xiàn)在、未來以及全部可利用的時間;
全部的內(nèi)容——人、機(jī)、料、法、環(huán)境;
全部的條件——內(nèi)部、外部的條件、環(huán)境。
2、QUALITY(品質(zhì)):品質(zhì)取決于人心,員工的潛能的是公司無限的資產(chǎn),鼓勵個體與全體的合而為一,禍福與共。比如使用日事情進(jìn)行日志計劃管理,要讓全員都有:個人與公司互利的想法。心中有質(zhì)量,品質(zhì)才能確保。全面品質(zhì)管理中品質(zhì)的目標(biāo)就是0缺點,所有品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)就是滿足和超越所有顧客的需求。
3、MANAGEMENT(管理):經(jīng)營者、領(lǐng)導(dǎo)者的決心,落實執(zhí)行品質(zhì)管理,確保過程品質(zhì)。秩序管理好了,各個部門的功效自然就發(fā)揮出來了。品質(zhì)自然也就達(dá)成了。管理目標(biāo)就讓全員一條心去追求卓越品質(zhì),管理的標(biāo)準(zhǔn)就是只要對達(dá)成對品質(zhì)有利的方法就要鼓勵去實施。
轉(zhuǎn)載以下資料供參考完整的品質(zhì)管理控制流程1。
QCC:品質(zhì)保障圈。包括IQC,IPQC,FQC,OQC,QA,QE,TQC等2。
IQC:進(jìn)料品質(zhì)檢驗。企業(yè)在物料需求訂單下達(dá)后,對供應(yīng)商供應(yīng)之產(chǎn)品進(jìn)行驗收檢驗。
IQC正是在此基礎(chǔ)上建立的,它的作用是保障企業(yè)物料庫存的良性。視企業(yè)對物料檢驗標(biāo)準(zhǔn)的不同,這個部門的人數(shù)也會有所不同,可設(shè)立課,組,班,也可單獨一個(規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)決定)(全檢,抽檢)3。
IPQC/PQC:制程檢驗。在物料驗收后,由于批次抽檢及庫區(qū)存放等原因,這一過程中也會有品質(zhì)問題的產(chǎn)品,故在產(chǎn)品上線時要求對產(chǎn)品的首件進(jìn)行品質(zhì)確定,而PQC的職能就是進(jìn)行首件的確認(rèn)及批次生產(chǎn)過程中的品質(zhì)規(guī)范及督導(dǎo)。
從而提高制程品的成材率,降低成本4。FQC:這是一個全面的單位。
叫入庫檢驗,也叫終檢(制程)。在完成生產(chǎn)后,產(chǎn)品流到下線,即包裝入庫。
在這個過程中,F(xiàn)QC將對產(chǎn)品進(jìn)行全面的品質(zhì)檢查,包括包裝,性能,外觀等。保證入庫品的性能,外觀,包裝良好且符合要求。
視客戶的需求及生產(chǎn)管控的必要可以設(shè)定全檢并包裝工作。說白了就是一批經(jīng)過品質(zhì)訓(xùn)練后從事包裝檢驗入庫工作的生產(chǎn)人員,屬下線制程。
亦可由生產(chǎn)單位來完成,F(xiàn)QC進(jìn)行抽檢入庫。5。
QA:品質(zhì)保障工程師。這是一個職位說明,應(yīng)該說是品質(zhì)保障組。
它是公司內(nèi)部對客訴調(diào)查改善的一個單位,進(jìn)行提出制程優(yōu)化方案,提高產(chǎn)品品質(zhì)6。QE:品質(zhì)客訴處理工程師。
這是一個對外進(jìn)行品質(zhì)說明,處理,協(xié)調(diào)的一個單位,它是直接與業(yè)務(wù)端及客戶端進(jìn)行協(xié)調(diào),說明,處理的一個單位。包括系統(tǒng)文件控管,客訴8D回復(fù),程序文件制訂等7.TQC:全面品質(zhì)管理。
它是一個新的管理理念,是把品質(zhì)深入到成本,交期等領(lǐng)域的一個新概念。在原有的基礎(chǔ)上對更多領(lǐng)域做出了要求,從而提高企業(yè)信譽進(jìn)而更全面的對品質(zhì)進(jìn)行控管。
-----品質(zhì)管理的六大注意事項一、品質(zhì)管理規(guī)劃1、品管部崗位職責(zé)(包括品管部工作職責(zé)、相關(guān)人員工作職責(zé)、相關(guān)工作環(huán)節(jié)職責(zé))。2、相關(guān)部門品管職責(zé)(包括相關(guān)人員總體職責(zé)、相關(guān)部門具體職責(zé))。
3、品質(zhì)方針制定與實施(包括品質(zhì)方針制定、品質(zhì)方針實施)。4、品質(zhì)目標(biāo)制定與實施(包括品質(zhì)目標(biāo)制定、品質(zhì)目標(biāo)實施)。
5、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化管理(包括明確標(biāo)準(zhǔn)化管理的作用、制定標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、修訂標(biāo)準(zhǔn))。5、品質(zhì)樣板管理(包括采購用樣板管理、生產(chǎn)用樣板管理、客戶用樣本管理)。
二、品質(zhì)資源管理1、品質(zhì)培訓(xùn)實施與管理 (包括明確培訓(xùn)的目的、確定培訓(xùn)的內(nèi)容、實施培訓(xùn))。2、品質(zhì)成本分析(包括品質(zhì)成本分類、品質(zhì)成本管理分工、品質(zhì)成本管理步驟)。
3、品質(zhì)信息管理(包括品質(zhì)信息管理流程、品質(zhì)信息中心的主要工作內(nèi)容、日常品質(zhì)信息的利用四、異常品質(zhì)信息的處理)。4、品管工作環(huán)境管理(包括、確定工作環(huán)境必需因素、建立所必需的工作環(huán)境、保持所建立的工作環(huán)境)。
5、相關(guān)供方管理(包括確定對供方的需要、與供方建立雙向溝通、確定供方的過程能力、監(jiān)視供方的交貨狀況、鼓勵供方實施持續(xù)改進(jìn)的方案、邀請供方參與設(shè)計和開發(fā)活動、評估、確認(rèn)、獎賞有優(yōu)良表現(xiàn)的供方、內(nèi)部損失成本統(tǒng)計表 表二 外部損失成本統(tǒng)計表 表三 鑒定成本統(tǒng)計表 表四 預(yù)防成本統(tǒng)計表 表五 廢品損失匯總表 表六 信息聯(lián)絡(luò)單 表七 供應(yīng)商年度考核表)。三、品質(zhì)管理工具1、第一節(jié) 帕累托圖法(包括制作帕累托圖、分析帕累托圖、使用帕累托圖法的注意事項)。
2、因果圖法(包括明確因果圖使用原理、制作因果圖、分析因果圖)。3、散布圖法(包括制作散布圖、分析散布圖)。
4、控制圖法(包括明確控制圖原理、制作控制圖)。5、關(guān)聯(lián)圖法(包括區(qū)分關(guān)聯(lián)圖的類型、制作關(guān)聯(lián)圖)。
6、親和圖法(包括確定課題、組成小組、搜集資料 .、書寫卡片、匯總整理卡片、制作標(biāo)簽卡、作圖)。7、系統(tǒng)圖法(包括確定目的,提出手段、措施、評價手段、措施 ,制作卡片,、初步建圖,確認(rèn)目的)。
8、PDPC法(包括明確PDPC法的用途、應(yīng)用PDPC法)。9、箭線圖法(包括明確箭線圖的應(yīng)用范圍、應(yīng)用箭線圖)。
四、品質(zhì)計量管理1、標(biāo)準(zhǔn)計量器具管理(包括實施標(biāo)準(zhǔn)計量器具的分類與檢定、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)計量器具的使用方法、明確標(biāo)準(zhǔn)計量器具管理的注意事項)。2、一般計量器具管理(包括檢定一般計量器具、使用一般計量器具)。
3、能源計量管理(包括明確能源計量范圍,配備能源計量器具、檢定與維護(hù),明確能源計量管理注意事項)。4、計量器具的選配 (包括選配計量器具考慮的因素、不確定度的選配方案、計量器具的選擇步驟)。
5、計量器具的校準(zhǔn)(包括校準(zhǔn)類型、校準(zhǔn)的注意事項)。6、計量器具操作指引(包括電子秤、彈簧秤、硬度計、游標(biāo)卡尺、高度尺六、厚度計、千分尺)。
7、計量器具內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)(包括硬度計內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、深度尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、高度尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、外徑千分尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、200~500mm卡尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、200mm以下卡尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、厚度器內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、電子秤內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、鋼卷尺內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn)、溫度計內(nèi)校標(biāo)準(zhǔn))。8、計量器具周檢(包括制作計量器具的周檢日程表、報出下年度周檢計劃、報出下月周檢計劃、開。
1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.2) (1)各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。
(2)質(zhì)量手冊未包括或引用形成文件的程序。 (3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。
(4)質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。 (5)質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。
(6)程序文件中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。 (7)程序文件與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。
(8)質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用 2、文件控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.3) (1)程序沒涉及失效文件的控制。 (2)外來文件、發(fā)外文件未列人控制范圍。
(3)電子媒體和其他形式的文件未受控。 (4)發(fā)布的文件無批準(zhǔn)人。
(5)不能識別文件的修訂狀態(tài)。 (6)未標(biāo)識保存的作廢文件。
(7)外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。 (8)未對文件進(jìn)行定期評審。
(9)文件的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。
(11)文件更改記錄沒有或不適當(dāng)。 (12)文件被非授權(quán)人復(fù)制或更改。
(13)現(xiàn)場使用的文件不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。 3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款4.2.4) (1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。
(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。 (3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。
(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。 (5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。
-二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5) 1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款5.1) (1)最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。 (2)組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。
(3)資源配置不足,檢驗人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。 2、以顧客為關(guān)注焦點(標(biāo)準(zhǔn)條款5.2) (1)拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。
3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款5.3) (1)質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。 (2)下級人員不清楚質(zhì)量方針。
(3)拿不出對質(zhì)量方針的評據(jù)。 (4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。
4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.1) (1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。 (2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。
(3)質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。 (4)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。
5、質(zhì)量管理V%體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2) (1)對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。 (2)更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。
6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.1) (1)人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。 (2)不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如:如何處置不合格品等) (3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級關(guān)系等。
7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.2) (1)沒有以文件的形式對管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。 (2)管理者代表的職責(zé)不完整。
8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款5.5.3) (1)不明確溝通的目的 (2)溝通的工具不明確。 9、管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款5.6) (1)管理評審未保存記錄。
(2)管理評審內(nèi)容不符合要求。 (3)管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。
10、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款6) 1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款6.1) (1)資源提供的途徑不明確。 (2)資源配置不充分。
2、人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款6.2) (1)能力需求未確定。 (2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。
(3)培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。- (4)未進(jìn)行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)。
(5)檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓(xùn)資格。 (6)以學(xué)歷代替上崗證。
(7)以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可 3、基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款6.3) (1)設(shè)施和設(shè)備不充分。 (2)未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。
4、環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)條款6.4) (1)工作環(huán)境不符合規(guī)定。 四、產(chǎn)品實現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7) 1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款7.1) (1)未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。
(2)建立和實施質(zhì)量計劃時,忽視了對必要的人員和資源的配備。 2、與顧客有關(guān)的過程(標(biāo)準(zhǔn)條款7.2) (1)產(chǎn)品要求不明確,沒有形成文件。
(2)沒有規(guī)定產(chǎn)品要求,對產(chǎn)品要求評審的內(nèi)容理解有偏離。 (3)沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。
(4)評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊。 (5)未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn))進(jìn)行評審。
(6)交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。 (7)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,未及時通知相關(guān)人員。
(8)合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。 (9)對顧客的投訴沒有處理記錄。
3、設(shè)計和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.3) (1)參與設(shè)計的不同組別(設(shè)計部門之間,設(shè)計部門與其他部門之間)的接口沒有規(guī)定 (2)設(shè)計輸人沒有形成文件,未作評審。設(shè)計輸人中未包括適用的法令和法律。
(3)未編制設(shè)計開發(fā)計劃(策劃的結(jié)果),計劃未隨設(shè)計的進(jìn)展而適時修改。 (4)每次設(shè)計的人員職責(zé)、階段劃分不明確。
(5)設(shè)計輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則,重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。 (6)設(shè)計輸出文件發(fā)放前未批準(zhǔn)。
(7)設(shè)計未評審/驗證/確認(rèn),或評審不合格仍投產(chǎn)。食 (8)評審、驗證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。
(9)設(shè)計更改未標(biāo)識,沒有形成文件。 (10)更改審批人員沒有授權(quán)依據(jù)。
4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款7.4) (1)對供應(yīng)商的評價結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商- (2)采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。
(3)顧客指定的供應(yīng)商,組織對其不評審也不驗證其。
最為基本的:
1.影響質(zhì)量的6大因素人員、機(jī)器、方法、材料、環(huán)境、測試
2.質(zhì)量問題的解決方法,PDCA戴明環(huán)
3.QC七大手法
4.ISO/TS9001基礎(chǔ)知識
5.質(zhì)量包含的幾大方面的內(nèi)容:使用性能、安全衛(wèi)生性和環(huán)境要求、壽命、可信性、經(jīng)濟(jì)性、美觀舒適性、信息性和可追溯性。
6.質(zhì)量控制:1.設(shè)計-是否合乎客戶需求 2.采購-所采購物料是否存在缺點 3.生產(chǎn)-是否按要求制作 4.包裝-是否滿足客戶需求 5.儲運-是否保證既有質(zhì)量
7.不合格產(chǎn)品出現(xiàn)采取的措施 鑒別、標(biāo)識、隔離、評定、處置,臨時措施、固化措施(軟體固化、硬體固化)
。
至于六西格瑪品質(zhì)、質(zhì)量流程體系、先期質(zhì)量策劃、8D整改可以后續(xù)延伸
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