1、為統一標準,規范GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(2000.7.1)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》,制定藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準。
2、藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目共109項,其中關(guān)鍵項目(條款前加“*”)34項,一般項目75項。
3、現場(chǎng)檢查時(shí),應對所列項目及其涵蓋內容進(jìn)行全面檢查,并逐項作出肯定、或者否定的評定。凡屬不完整、不齊全的項目,稱(chēng)為缺陷項目;關(guān)鍵項目不合格為嚴重缺陷;一般項目不合格為一般缺陷。
在制定培訓教育規劃和計劃之前,首先要確定培訓對象,然后根據培訓對象來(lái)確定教育的內容和教育方案,以及培訓教育所要達到的目的和要求。
培訓的基本內 容包括有關(guān)法律法規、規定、制度的培訓,如《中華人民共和國藥品管理法》及其 實(shí)施辦法和配套的法律法規、GSP、各類(lèi)規章制度、崗位操作法,以及藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知 識的培訓等。 各級負責人要進(jìn)行各類(lèi)藥品質(zhì)量管理的法律法規學(xué)習,尤其是GSP的學(xué)習, 進(jìn)行企業(yè)規章制度的教育與培訓。
通過(guò)培訓使他們認識到藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 等各個(gè)方面都已進(jìn)入法制化管理階段,藥品是防病、治病的物質(zhì)基礎,是特殊商品,保證人民群眾用藥安全有效是藥品監督管理工作的宗旨,也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活 動(dòng)的目的。 使他們確立“質(zhì)量第一”的原則,藥品是特殊商品,其質(zhì)量問(wèn)題是一個(gè) 嚴肅的原則問(wèn)題。
保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障人民用藥安全、維護人民身體健康是所有藥品監督管理法規的宗旨。通過(guò)培訓使其具有高效的管理知識,更好 地領(lǐng)會(huì )實(shí)施GSP的意義和內容,掌握實(shí)施GSP的有關(guān)知識、方法和評價(jià)的基本原 則,使之掌握企業(yè)的規章制度并能有效地貫徹實(shí)施。
質(zhì)量管理、技術(shù)人員應進(jìn)行管理和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓,使其在各自崗位上認真實(shí)施 GSP所規定的本崗位職責和活動(dòng)內容。檢驗及操作人員應全面進(jìn)行GSP學(xué)習,以及檢驗專(zhuān)業(yè)知識培訓和本崗位操作規程、工藝流程、崗位責任制度的學(xué)習。
對倉庫 負責人、保管員、商品養護員進(jìn)行GSP學(xué)習,以及藥品儲存、保管、養護專(zhuān)業(yè)知識的培訓和本崗位的操作規范。 藥品銷(xiāo)售人員和零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)員也應進(jìn)行GSP 的學(xué)習,了解GSP對藥品銷(xiāo)售的管理規范,了解本崗位的工作規范和質(zhì)量責任。
數據由藥店GSP認證,以上提供的,我認為80%的資料整理的工作量,我不知道你說(shuō)的是人藥或獸藥,但通常提供的信息是相似的。
上繳的信息做了一套評價(jià)標準按照獸藥GSP要求普惠制編制依據:
我是一個(gè)職業(yè)教練獸藥GSP,下面我的服務(wù)主要提供省級現場(chǎng)GSP管理系統(GSP要求做按照省級獸醫,非常有針對性)
準備按照獸醫獸藥GSP普惠制記錄表的管理制度編寫(xiě)(必須匹配)
需要填寫(xiě)記錄樣表一表(樣表提供的,一看就會(huì ))學(xué)習培訓教材
需要GSP規定(GSP評審團高度重視地看到,評估過(guò)程如何處理)
各種在墻上和相關(guān)標志標簽(用電腦繪圖軟件設置)系統
好買(mǎi)并粘貼標簽10的文件夾(用于數據分類(lèi),并提出了序列號,很容易學(xué)習理解)需要更多的服務(wù),你可以找我幫忙,我祝你順利通過(guò)獸藥GSP認證。
除了良好的信息就檢討,而且要改造的倉庫和場(chǎng)所,其中有一些是在墻壁上,如果是做獸藥GSP,在墻壁上的內容獸藥GSP的要求是: 1,所有主要的職責。
2,企業(yè)或組織可以圖表的脖子。
3,服務(wù)公約
4,對質(zhì)量的承諾和監督電話(huà)。
5,當地獸醫部門(mén)GSP一些特殊的要求(很少)
上面的信息,我準備好了,全部用計算機繪圖軟件設置,我不僅提供信息,而且還提供了各種標志的標簽,例如那些合格區,不合格區,退貨獸藥區,檢疫獸醫領(lǐng)域。
如果您需要幫助,找到我,這是很難描述的具體過(guò)程。
這個(gè)很簡(jiǎn)單,只要按照GSP要求做好,五分開(kāi)原則(藥品與非藥品分開(kāi),口服與外用分開(kāi),處方與非處方分開(kāi),易串味分開(kāi),毒性分開(kāi))安全(防火防水防蟲(chóng),藥品陳列等)藥店懸掛證件(藥品經(jīng)營(yíng)許可證等記不得了)員工檔案(零售藥店學(xué)歷至少高中以上,健康證,身份證復印件等)主要還是那幾個(gè)檔案袋的管理(處方登記、員工檔案、溫濕度記錄、含麻黃堿藥品登記、中藥飲片進(jìn)貨登記,質(zhì)量檢驗、西藥商品成列,質(zhì)量檢驗等)零售藥店質(zhì)量管理員在崗,醫藥師在崗、每個(gè)員工熟悉GSP知
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫(xiě),意即良好供應規范,是控制醫藥商品流通環(huán)節所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售的全過(guò)程中,由于內外因素作用,隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,必須在所有這些環(huán)節上采取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質(zhì)量。因此,許多國家制定了一系列法規來(lái)保證藥品質(zhì)量,在實(shí)驗室階段實(shí)行GLP,新藥臨床階段實(shí)行GCP,在醫藥商品使用過(guò)程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
GSP品保系統的建構是依管理者的經(jīng)營(yíng)理念,配合客戶(hù)需求政府法令及服務(wù)標準訂定實(shí)施策略,并據以制訂目標。
GSP優(yōu)良商店的基本條件,商店必需備有營(yíng)利事業(yè)登記證及安全合法經(jīng)營(yíng)的賣(mài)場(chǎng),并通過(guò)安全、衛生等基本評核標準,才可取得GSP優(yōu)良商店認證的資格。
一般消費者或是店家對GSP的真正意義為何,尚處在懵懂的階段,甚至將GSP與ISO9002混為一談。其實(shí),這兩者雖同為品保系統,但精神卻大異其趣;目前國內在管理概念中有幾項與業(yè)者相關(guān),GSP (Good Supply Practice) 的概念是可以推展到其它的作業(yè)環(huán)節,如試驗室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ,在產(chǎn)品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ,而產(chǎn)品使用規范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是針業(yè)商店、供銷(xiāo)、服務(wù)的質(zhì)量保證系統。
與ISO 9002品保系統相較,相同之處在于GSP與ISO都是業(yè)者自愿性的申請認證,但不同的是ISO的作業(yè)規范是由業(yè)者自行依需要而訂定作業(yè)規范內容,也就是說(shuō),A公司與B公司雖同樣取得ISO 9002認證,但內容會(huì )因各公司的條件不同而有所差異;GSP剛好相反,由政府單位明確訂定規范(通則部分),再訂定出15種業(yè)別的專(zhuān)則,業(yè)者申請不僅要符合通則需要,更要符合專(zhuān)業(yè)屬性的規范才可通過(guò)。
GSP的精神更重要的是業(yè)者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店實(shí)施GSP時(shí)整個(gè)管理架構,標準性則可摘錄直接用于店內各項作業(yè)標準或作業(yè)方法(程序)之規定中,而ISO 9002則無(wú)法做如此的轉換及適用。
你好,想要去藥店工作,首先要考技能證,上崗證 ,然后是健康證。一般單位有崗位培訓,比如: 了解藥品放置位置,藥品主治功能,銷(xiāo)售技巧,崗位職責,不夸大藥性,有良好的職業(yè)道德。
藥店營(yíng)業(yè)員的工作內容有哪些
一、嚴格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度,聽(tīng)從店長(cháng)工作分配,依照《連鎖門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理制度》來(lái)規范自己的行為,全心全意地為顧客提供滿(mǎn)意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
二、按藥品分類(lèi)管理原則陳列藥品,擺放整潔,標識清晰,準確標明品名、產(chǎn)地、規格、價(jià)格等,方便顧客選購。
三、銷(xiāo)售和調配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項等,不夸大和誤導顧客。
四、認真執行處方藥銷(xiāo)售管理規定,按規定程序和要求做好處方藥的配方,定期對藥品的質(zhì)量盤(pán)查。
五、按拆零藥品銷(xiāo)售程序銷(xiāo)售拆零藥品。
六、顧客反映用藥后出現不良反紶的情況應收集和記錄,并按《藥品不良反應報告制度》的要求將收集的相關(guān)記錄及時(shí)交質(zhì)管員處理。
七、做好相關(guān)統計記錄,記錄字跡端正準確。
八、做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所包括貨柜、貨架、設備、用具等清潔衛生工作。
九、處理顧客投訴、妥善解決糾紛,完成領(lǐng)導交辦的工作。
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