1、外部質量控制 外部質量控制,顧名思義就是利用實驗室以外的質量控制手段來保證檢測結果所采取的方式,一般分為能力驗證和實驗室間比對。
1.1能力驗證 能力驗證,指利用實驗室間比對,按照預先制定的準則評價參加者的能力,是認可機構加入和維持國際相互承認協(xié)議(MRA)的必要條件之一,是實驗室重要、有效的外部質量控制活動。 實驗室每年可在中國合格評定國家認可委員會(CNAS,以下稱CNAS)官方網(wǎng)站查詢年度能力驗證計劃,針對性地選擇參加能力驗證的項目。
實驗室通過報名的方式參與驗證并領取檢測樣品,根據(jù)規(guī)定的方案完成檢測后在規(guī)定的時間反饋給組織能力驗證的機構,能力驗證組織機構根據(jù)所有參與實驗室的檢測結果進行統(tǒng)計分析后出具能力驗證結果報告,實驗室應根據(jù)結果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括:1、量值比對的評價參數(shù)(En):若|En|≤1,滿意、通過;若|En|>1,不滿意,不通過。
2、檢測比對評價參數(shù)(Z):|Z|≤2,滿意、通過;|Z|≥3,不滿意、不通過;2 當能力驗證出現(xiàn)不滿意結果時,實驗室應深入分析原因、實施糾正措施,并驗證措施的有效性;當出現(xiàn)可疑結果時,實驗室應分析原因,并視其嚴重程度、影響范圍等必要時采取糾正措施。 參加能力驗證是一種非常有效的外部質量控制方式,它不僅可以確定和監(jiān)控實驗室檢測的能力、持續(xù)能力,亦可以有效識別實驗室存在問題。
但由于能力驗證受年度計劃的制約,有時會出現(xiàn)實驗室某些檢測項目不在計劃之列而無法確認能力的情況,因此需要開展實驗室間比對來補充。 1.2實驗室間比對 實驗室間比對,指按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價,從而識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異。
開展實驗室間比對一般可通過兩種方式進行,一種是自主組織,另一種是以參與者身份參加。作為組織者,實驗室首先要選擇適宜的比對實驗室,為確保比對結果的可信度,建議盡可能選擇已獲得CNAS認可、計量認證或行業(yè)內權威的實驗室;實驗室還應合理編制比對方案,方案應包括采用的方法、測試的項目、數(shù)據(jù)分析處理方法、樣品數(shù)量及必要信息、實驗要求、測試結果等內容,并與參與實驗室達成一致意見;最后,組織者根據(jù)測試結果編制比對報告,明確比對的結論及需要改進的問題、改進措施等。
實驗室通過開展實驗室間比對,及時發(fā)現(xiàn)存在的問題以及與其他實驗室的差異,從而查找原因并及時改進。與能力驗證比較,它的靈活性更強,可作為實驗室外部質量控制的常用手段。
2、內部質量控制 內部質量控制,指實驗室為確保檢測結果的有效性而利 用自身資源在實驗室內部實施的質量控制,一般包括使用標物監(jiān)控、人員比對、儀器比對、方法比對、留樣再測、分析物品不同特性結果的相關性等方法。 2.1人員比對 即實驗室檢測技術人員之間的能力比對,由不同的檢測技術人員利用相同的儀器、使用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一特殊物質進行測試,將獲取的數(shù)據(jù)來進行評價。
可作為新員工培訓后驗證其技術能力的手段,亦可在有多名檢測人員的實驗室開展。 2.2儀器比對 即檢測儀器之間的比對,使用不同的檢測儀器、由相同的檢測人員、采用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試,將獲取的數(shù)據(jù)進行評價,以確定儀器間的差異。
當實驗室擁有不同設備時,可采用儀器比對的方法開展質量控制,特別可用于當某臺儀器參加能力驗證獲得滿意結果時,可用其來衡量其他儀器的可信度。 2.3方法比對 即檢測方法之間的對比,使用不同的檢測方法,在相同的人員、相同的儀器、相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試,將獲取的數(shù)據(jù)進行評價,以確定方法間的差異。
當實驗室使用新方法、超出預期使用的標準方法、實驗室制定的方法以及擴充或修改的標準方法時,可與標準方法進行比對,以證實該方法是否適用于預期的用途。 2.4分析物品不同特性結果的相關性 這種方法是樣品中同時存在若干特性,特性問題有確定的關系,當這些特性被試驗確定后,通過考察實驗結果中表現(xiàn)出的特性間的關系是否違背已知關系來判斷實驗結果的正確性。
這些相關特性間常存在因果關系,因此相關特性分析的方方可以用于實驗條件與被測性能間的相關關系的分析。 以上分析看出,內部質量控制操作方便、方法多樣、易于實施,可作為實驗室日常的質量控制手段。
3、小結 實驗室的質量控制是保證實驗室檢測結果的準確性、有效性的重要手段,是實驗室持續(xù)改進管理體系的有效工具,是實驗室管理中的永恒主題。因此,實驗室應結合自身的實際情況,自覺地、經常地、有計劃地、針對性地開展質量控制活動,并利用其數(shù)據(jù)進行深入分析,查找不足并加以改進,使實驗室的管理水平和技術能力得到不斷提高。
參考文獻 [1]CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可準則》 [2]CNAS-RL01 《實驗室認可規(guī)則》 [3]CNAS-RL02 《能力驗證規(guī)則》。
質量管理方法 第一條 目的: 確保產品質量標準化,提高質量水準。
第二條 范圍: 產品及研究開發(fā)、設計。第三條 設計質量 管理作業(yè)流程 第四條 實施單位 工程部、業(yè)務部、質量管理部成品科及有關單位。
第五條 實施要點 (一)工程部設計程科,依據(jù)收集的CNS、JIS、UL等國內外有關規(guī)格的資料,以及業(yè)務部、質量管理部回饋的市場調查,客戶要求,客戶抱怨分析等資料,設計新產品及改良現(xiàn)有產品。 (二)設計完成,要經試作、檢驗、了解生產時可能發(fā)生的問題以及是否能達到設計的質量要求。
(三)試作不合格即檢查修正,再試作。 (四)試作合格即會同有關單位制定用料標準、材料規(guī)格、零件規(guī)格、產品規(guī)格、作業(yè)標準、標準工時以及QC工程表。
(五)設計的新產品如屬客戶訂購者,則試作合格的樣品,需經業(yè)務部送交客 戶認可后,開始受訂,由企劃室作生產企劃。 (六)工程資料回饋有關單位,并確實執(zhí)行規(guī)格、標準、藍圖等設計變更作業(yè)。
第六條 本辦法經質量管理委員會核定后實施,修正時亦同。 1.□ 進料檢驗規(guī)定 第一條 目的 確保進料質量合乎標準,確使不合格品無法納入。
第二條 范圍 原料,外協(xié)加工品的檢驗。 第三條 進料檢驗流程 第四條 實施單位 質量管理部進料科、加工品科、及其他有關單位。
第五條 實施要點 (一)檢驗員收到驗收單后,確依檢驗標準進行檢驗,并將進料廠商、品名、規(guī)格、數(shù)量、驗收單號碼等,填入檢驗記錄表內。 (二)判定合格,即將進料加以標示"合格",填妥檢驗記錄表,及驗收單內檢驗情況,并通知倉儲人員辦理入倉手續(xù)。
(三)判定不合格,即將進料加以標示"不合格",填妥檢驗記錄表及驗收單內檢驗情況。并即將檢驗情況通知采購單位(物料部、采購科或外協(xié)加工科),請購單位,由其依實際情況決定是否需要特采。
1.不需特采,即將進料加以標示"退貨",并于檢驗記錄表、驗收單內注明退貨,由倉儲人員及采購單位辦理退貨手續(xù)。 2.需要特采,則依核示進行特采,將進料加以標示"特采",并于檢驗記錄表、驗收單內注明特采處理情況,以及通知有關單位辦理入庫或部分退回,或扣款等有關手續(xù)。
(四)進料應于收到驗收單后三日內驗畢,但緊急需用的進料優(yōu)先辦理。 (五)檢驗時,如無法判定合格與否,則即請工程部(設計工程科),請購單位派員會同驗收,來判定合格與否,會同驗收者,亦必需在檢驗記錄表內簽章。
(六)檢驗員執(zhí)行檢驗時,抽樣應隨機化,并不得以個人或私人感情認為合用為由,予以判定合格與否。 (七)回饋進料檢驗情況,并將進料供應商交貨質量情況及檢驗處理情況登記于廠商交貨質量履歷卡內及每月匯總于廠商交貨質量月報表內。
(八)依檢驗情況對檢驗規(guī)格(材料、零件)提出改善意見或建議。 (九)檢驗儀器、量規(guī)的管理與校正。
(十)進料屬OEM客戶自行待料者,判定不合格時,請業(yè)務部聯(lián)絡客戶處理。 第六條 本規(guī)定經質量管理委員會核定后實施,修正時亦同。
2. 制程質量管理作業(yè)辦法 第一條 目的 確保制程質量穩(wěn)定,并求質量改善,提高生產效率,降低成本。 第二條 范圍 原料投入經加工至裝配成品上。
第三條 制程質量管理作業(yè)流程。 第四條 實施單位 生產部檢查站人員、質量管理部制程科及有關單位。
第五條 實施要點 (一)操作人員確依操作標準操作,且于每一批的第一件加工完成后,必需經過有關人員實施首件檢查,等檢查合格后,才能繼續(xù)加工,各組組長并應實施隨機檢查。 (二)檢查站人員確依檢查標準檢查,不合格品檢修后需再經檢查合格后才能繼續(xù)加工。
(三)質量管理部制程科派員巡回抽驗,并做好制程管理與分析,以及將資料回饋有關單位。(四)發(fā)現(xiàn)質量異常應立即處理,追查原因,并矯正及作成記錄防止再發(fā)。
(五)檢查儀器量規(guī)的管理與校正。第六條 本辦法經質量管理委員會核定后實施,修正時亦同。
3. 成品質量管理作業(yè)辦法 第一條 目的 確保產品質量,使出廠的產品送至客戶處能保持正常良好。 第二條 范圍 加工完成的成品至出貨。
第三條 成品質量管理作業(yè)流程。 第四條 實施單位 質量管理部、成品科、生產部、物料部及有關單位。
第五條 實施要點 (一)加工完成的成品要經過成品檢驗合格后,才能入庫或出貨。 (二)確依成品檢驗標準實施檢驗,判定不合格批則退回生產單位檢修,檢修后仍需再經成品檢驗。
(三)庫存成品必需抽驗,以確保產品質量,避免質量變異的產品送交客戶,發(fā)現(xiàn)質量變異即調查原因(必要時會同有關單位),作好防止再發(fā)措施,并通知生產單位檢修。 第六條 本辦法經質量管理委員會核定后實施,修正時亦同。
□ 客戶抱怨處理辦法 第一條 目的 確使客戶迅速獲得滿意的服務,對客戶抱怨采取適當?shù)奶幚泶胧?,以維持公司信譽,并謀求公司改善。 第二條 范圍 已完成交貨手續(xù)的本公司產品,遭受客戶因質量不符或不適用的抱怨。
第三條 客戶抱怨的分類 (一)申訴:這種抱怨是客戶對產品不滿,或要求返工、更換、或退貨,于處理后不需給予客戶賠償。 (二)索賠:客戶除要求對不良品加以處理外,并依契約規(guī)定要求本公司賠償其損失,對于此種抱怨宜慎重且盡速地查明原。
研究背景:就是怎樣想到這個課題的,研究它的價值
研究目的:研究工作要達到的目標,或著說要解決哪些問題
研究內容:研究工作從什么地方入手,要做哪些方面的工作,列出完成課題研究任務所涉及的全部內容形成知識基本框架和結構
研究條件分析:明確課題研究中所需要的主,客觀條件哪些已經具備,哪些還得完善
研究分工:組長和組員各做了什么
研究方法:如"觀察法,調查法,文獻法,實驗法,行動研究法"等
研究步驟:從搜集信息,處理信息,撰寫報告,總結交流4個階段考慮.各階段研究所需時間,階段性成果,參加對象都要安排.
預期成果及表達形式:成果可是論文,調查報告,發(fā)明和制作品,實驗報告等等.表達形式有圖片,實物,文字,音像資料,多媒體課件等等.可一方面,也可多方面!
內部質量控制方法是保證產品質量并使產品質量不斷提高的一種質量管理方法。
它通過研究、分析產品質量數(shù)據(jù)的分布,揭示質量差異的規(guī)律,找出影響質量差異的原因,采取技術組織措施,消除或控制產生次品或不合格品的因素,使產品在生產的全過程中每一個環(huán)節(jié)都能正常的、理想的進行,最終使產品能夠達到人們需要所具備的自然屬性和特性,即產品的適用性、可靠性及經濟性。常用的質量控制方法有分層法、調查表、因果圖、排列圖、散布圖、直方圖、控制圖 等。
質量控制方法運用的步驟的全過程分為以下3個步驟:(1)訂立質量標準。(2)收集質量數(shù)據(jù)。
(3)運用質量圖表進行質量控制。
(1)統(tǒng)計調查表法。是利用專門設計的統(tǒng)計表對質量數(shù)據(jù)進行收集、整理和粗略分析質量狀態(tài)的一種方法。
(2)分層法。是將調查收集的原始數(shù)據(jù),根據(jù)不同的目的和要求,按某一性質進行分組、整理的分析方法。
(3)排列圖法。是利用排列圖尋找影響質量主次因素的一種有效方法。
(4)因果分析圖法。是利用因果分析圖來系統(tǒng)整理分析某個質量問題(結果)與其產生原因之間關系的有效工具。
(5)直方圖法。它是將收集到的質量數(shù)據(jù)進行分組整理,繪制成頻數(shù)分布直方圖,用以描述質量分布狀態(tài)的一種分析方法。
(6)控制圖。用途主要有兩個:過程分析,即分析生產過程是否穩(wěn)定。過程控制,即控制生產過程質量狀態(tài)。
(7)相關圖。在質量控制中它是用來顯示兩種質量數(shù)據(jù)之間關系的一種圖形。
科研的典型方法。前面選題和搜集資料都是科研的前提條件,接下來我們就應該正式進行科研工作。在進行科研工作之前,我們要掌握一些典型的科研方法。
1.觀察法.科學觀察是指人們通過感官,有計劃、有目的對在自然發(fā)生狀態(tài)下何在人為發(fā)生的條件下的事物??茖W觀察是我們科研常用的方法,它與人們日常的觀察不同,科學觀察總是為了解決一定的科學問題而進行的,它有明確的任務、目的和觀察對象,它不僅要用眼睛看,有時還要借助于儀器進行觀察,觀察之后還要進行詳細的、準確的記錄,而人們日常的觀察是很隨意的,沒有這些要求和規(guī)定。1.觀察方法 2 觀察的意義 3觀察的原則 4.觀察的種類 5.觀察的偏差
2實驗法。 試驗方法是獲取第一手科研資料的重要的和有力的手段。大量的、新的、精確的和系統(tǒng)的資料,往往是通過試驗而獲得的。試驗方法是探索自然奧秘和發(fā)明新物品的必由之路。實驗是檢驗真理的唯一標準。有許多科學理論和技術的正確與否都是通過實驗的方法才能得到驗證的。所以說試驗法是科研工作中非常重要的一種方法。1.實驗方法 2實驗新特點3.實驗的作用4.實驗的類型5.實驗的要求6.實驗的缺陷
3.模擬法。模擬方法就是根據(jù)相似的理論,先設計和制作一個與自然事物、自然想象及其發(fā)展變化過程相似的模型,然后,通過對模型的試驗和研究,間接地去試驗和研究“原型”的性質和規(guī)律性。模擬方法與常規(guī)的實驗方法相比較,一般說來,他不是對“原型”的各種因素影響的純化和簡化,而是盡量對“原型”的復雜因素進行全面的模擬和研究。所以,模擬方法可以很好的解決實際試驗中難以實現(xiàn)的條件,有效的促使科研工作的進一步完成。1.模擬方法 2.模擬的特點 3.模擬的種類 4.模擬的作用 5.模擬的不足
還有其他一些方法比如:數(shù)學方法,理想化,類比法,假說法,綜合法等。
1、參與觀察法,研究者深入到所研究對象的生活背景中,在實際參與研究對象日常社會生活的過程中所進行的觀察。
2、實地勘察調查法,專門從事勘查的部門或人員利用現(xiàn)代科學原理、現(xiàn)代科技知識和方法,對需要取證的事實進行勘驗、檢查、調查訪問、尋找、發(fā)現(xiàn)、固定和提取與有關的痕跡、物品等證據(jù)材料和信息,為科技鑒定、綜合分析判斷提供服務。
3、個案研究法,是指對某一個體、某一群體或某一組織在較長時間里連續(xù)進行調查,從而研究其行為發(fā)展變化的全過程,這種研究方法也稱為案例研究法。
4、視覺分析,包括水平視野分析、垂直視野分析和視野協(xié)調分析三部分。對道路的空間線形及其與周圍自然景觀和沿線建筑的協(xié)調等進行研究分析,以保持視覺的連續(xù)性。
5、論述分析,指分析論述的內容,也分析論述的規(guī)則、論述的形成背景、論述間競合的規(guī)則等。
參考資料來源:百度百科-質性研究
直方圖法、控制圖法與相關圖法 一、直方圖法 (一)直方圖的用途
直方圖法即頻數(shù)分布直方圖法,它是將收集到的質量數(shù)據(jù)進行分組整理,繪制成頻數(shù)分布直方圖,用以描述質量分布狀態(tài)的一種分析方法,所以又稱質量分布圖法。
作用——①通過直方圖的觀察與分析,可了解產品質量的波動情況,掌握質量特性的分布規(guī)律,以便對質量狀況進行分析判斷。
②可通過質量數(shù)據(jù)特征值的計算,估算施工生產過程總體的不合格品率,評價過程能力等。 二、控制圖法
(一)控制圖的定義及其用途 1.控制圖的定義
控制圖又稱管理圖。它是在直角坐標系內畫有控制界限,描述生產過程中產品質量波動狀態(tài)的圖形。利用控制圖區(qū)分質量波動原因,判明生產過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)的方法稱為控制圖法。 2.控制圖的用途
控制圖是用樣本數(shù)據(jù)來分析判斷生產過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)的有效工具。它的用途主要有兩個:
(1)過程分析,即分析生產過程是否穩(wěn)定。為此,應隨機連續(xù)收集數(shù)據(jù),繪制控制圖,觀察數(shù)據(jù)點分布情況并判定生產過程狀態(tài)。
(2)過程控制,即控制生產過程質量狀態(tài)。為此,要定時抽樣取得數(shù)據(jù),將其變?yōu)辄c子描在圖上,發(fā)現(xiàn)并及時消除生產過程中的失調現(xiàn)象,預防不合格品的產生。 (二)控制圖的種類 1.按用途分析
(1)分析用控制圖。分析生產過程是否處于控制狀態(tài);連續(xù)抽樣。
(2)管理(或控制)用控制圖。用來控制生產過程,使之經常保持在穩(wěn)定狀態(tài)下;等距抽樣。 2.按質量數(shù)據(jù)特點分類 (1)計量值控制圖 (2)計數(shù)值控制圖 (三)控制圖的觀察與分析
當控制圖同時滿足以下兩個條件:一是點子幾乎全部落在控制界限之內;二是控制界限內的點子排列沒有缺陷。我們就可以認為生產過程基本上處于穩(wěn)定狀態(tài)。如果點子的分布不滿足其中任何一條,都應判斷生產過程為異常。
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