首先,診斷特異性是兩個(gè)詞。診斷和特異性。
診斷就不用說(shuō)了。
說(shuō)下特異性,特異性含義:
1.成對,成組對象相互之間的必然對應選擇關(guān)系。例如一把鑰匙一把鎖,鑰匙的存在特異的對應鎖。
例如,酶-底物、抗原-抗體、配基-受體之間的相互辨別和選擇性結合反應,從立體結構角度上說(shuō)就是相應的反應物之間構象的對應性。酶的特異性是指一種酶能在兩種或多種不同底物之間作出辨別,并與其中構象最合適的一種底物結合,催化該底物進(jìn)行化學(xué)反應,表現出酶對其底物具有嚴格的選擇性。這種現象可用誘導楔合學(xué)說(shuō)來(lái)解釋?zhuān)疵概c底物接近時(shí)誘導酶蛋白變構,在此基礎上酶與底物互補楔合進(jìn)行反應。通過(guò)X射線(xiàn)衍射分析證明,酶與底物結合時(shí)有顯著(zhù)的構象變化。
2.觀(guān)察對象區別于其來(lái)源群體的某一指標性質(zhì)的數值大小。
植物品種特異性:是指申請品種權的植物新品種應當明顯區別于在遞交申請以前已知的植物品種。
DNA配型特異性:是指待檢DNA待測物與對比物之間的明顯差異。
提出第2點(diǎn)含義基于(醫學(xué)統計學(xué))的敏感性和特異性的解釋?zhuān)?
在醫學(xué)統里,任何一個(gè)診斷指標,都有兩個(gè)最基本的特征,即敏感性和特異性,所謂敏感性,就是指其在診斷疾病的時(shí)候不漏診(假陰性)的機會(huì )有多大(小),所謂特異性就是指該指標在診斷某疾病時(shí),不誤診(假陽(yáng)性)的機會(huì )有多大(小)。
一般來(lái)說(shuō)是四項數據對比才能夠說(shuō)明問(wèn)題
(1)靈敏性,即病人中得出陽(yáng)性檢測的樣本占病人總數的百分比;例,感冒病人,血常規中白細胞數高的比率;
(2)特異性,即健康人中得出陰性檢測的樣本占健康人總數的百分比;
(3)陽(yáng)性預測值,即得出陽(yáng)性檢測的樣本總數中,病人樣本占陽(yáng)性檢測樣本總數的百分比;
(4)陰性預測值,即得出陰性檢測的樣本總數中,正常人樣本占陰性檢測樣本總數的百分比。
特異性中提到的健康人是相對的,指沒(méi)有觀(guān)察疾病的人,例如在研究腫瘤指標對于胃癌的特異性時(shí),胃潰瘍患者也是健康人。你的檢出標準未必能夠在胃潰瘍組里面得出全陰性的結果,如果得不出全陰性的結果,這組數據就說(shuō)明了正常人誤診的概率。
(一)間接免疫熒光法 本法是將分離獲得的外周血單個(gè)核細胞分別與抗相應CD的單克隆抗體(如CD2、CD4、CD8)結合后,洗去游離的抗體,繼加熒光素標記的抗小鼠IgG抗血清,經(jīng)溫育結合后,洗去多余的標記抗體,取樣制片,用熒光顯微鏡觀(guān)察并計數約200個(gè)單個(gè)核細胞,以熒光陽(yáng)性細胞與計數細胞總數之比,求得相應CD抗原陽(yáng)性的T百分率。
(二)免疫細胞化學(xué)法 通常用酶免疫檢測法,如APAAP酶免疫橋聯(lián)法。為減少非特異性著(zhù)染,可選用生物素-鏈霉親和素系統試劑作ABC法染色。
該類(lèi)方法可用普通顯微鏡觀(guān)察,凡呈棕黃色的細胞為相應CD抗原陽(yáng)性細胞,計其占總淋巴細胞的百分率。 (三)抗體致敏細胞花環(huán)法 用相應的CD單克隆抗體致敏醛化的紅細胞作為指示物,它與受檢的細胞混勻后,置室溫片刻,繼經(jīng)低速離心,移放室溫作短期溫育或4℃過(guò)夜后,重懸取樣涂片染色鏡檢。
特異性(specificity, SP)是指某個(gè)項目在某疾病以外的人群中的真陰性率或百分比. 世界上經(jīng)典法計算SP及其他診斷時(shí)首先將有關(guān)統計數據列在表1中,然后進(jìn)行計算.
表1 某項目在試驗組與對照組中“+”“-”分布頻數
組別 陽(yáng)性數 陰性數 合計
試驗組(患該病) TP FN TP+FN
對照組(非患該病) FP TN FP+TN
合計 TP+FP FN+TN TP+FN+FP+TN
TP=真陽(yáng)性 FN=假陰性 FP=假陽(yáng)性 TN=真陰性 SP%=TN/(FP+TN)*100%
丁肝的特異性診斷方法如下: (1)肝組織的丁肝病毒抗原檢測:這是丁肝病毒感染最可靠 的指標,但需進(jìn)行肝活檢,有時(shí)不宜采用。
(2)血清丁肝病毒抗原的檢測:是丁肝病毒感染早期診斷及 判斷活動(dòng)性感染的一項指標。 (3)血清丁肝病毒抗體免疫球蛋白M的檢測:是丁肝病毒 復制與早期感染的診斷指標。
若能在發(fā)病2周內同時(shí)檢出丁肝病 毒抗原,可直接診斷丁肝病毒急性感染。 (4)血清丁肝病毒抗體的檢測:血清丁肝病毒抗體一般在感 染6周以后出現。
持續存在的髙滴度血清丁肝病毒抗體是慢性感 染的指標。 (5)血清丁肝病毒核糖核酸的檢測:是直接證實(shí)丁肝病毒感 染和病毒復制活性的指標。
由于丁型肝炎的癥狀、體征和病理改變同其它類(lèi)型的病 毒性肝炎無(wú)特征性區別,因此,其診斷主要依靠丁肝病毒特異性標志物的檢測。
下面分別介紹幾種檢測項目。(1) 肝組織的丁肝抗原檢測:這是丁肝病毒感染最可靠的 指標,但需進(jìn)行肝活檢,有時(shí)不宜采用。
(2) 血清丁肝抗原的檢測:是丁肝病毒感染的早期診斷及 判斷活動(dòng)性感染的一項指標。 (3) 血清丁肝抗體免疫球蛋白M的檢測:是丁肝病毒復制與早期感染的診斷指標。
若能在發(fā)病兩周內同時(shí)檢出丁肝 抗原,可直接診斷丁肝病毒急性感染。其次是丁肝病毒與乙肝 病毒間時(shí)感染及重疊感染的鑒別指標;如丁肝抗體免疫球蛋白M出現是一過(guò)性的,為丁肝病毒與乙肝病毒同時(shí)感染;如 持續升高或隨肝損傷波動(dòng)者,為丁肝病毒與乙肝病毒重疊感染。
再其次是慢性活動(dòng)性丁肝病毒感染的指標。連續檢測丁 肝抗體免疫球蛋白M可估計慢性丁型肝炎的預后。
如丁肝抗 體免疫球蛋白M升高的同時(shí)伴有肝功能異常,提示病情惡化。若把丁肝病毒抗體免疫球蛋白M梯度離心后檢測丁肝抗 體19s免疫球蛋白M和7?8s免疫球蛋白M,對判斷急、慢 性丁型肝炎有重要意義。
研究結果表明丁肝病毒抗體19s免 疫球蛋白M于丁肝病毒感染的急性一過(guò)性升高,隨病情好轉 而逐漸消失。7?8s免疫球蛋M多出現慢性感染的血清中, 持續陽(yáng)性,提示慢性活動(dòng)性病毒復制。
(4) 血清丁肝抗體的檢測:血清丁肝抗體一般在感染6周 以后出現,慢性感染的發(fā)展與丁肝抗體的高滴度持續存在有 關(guān)。 該滴度在整個(gè)病程中持續不變,是慢性感染的指標。
(5) 血清丁肝病毒核糖核酸的檢測:是直接證實(shí)丁肝病毒 感染和病毒復制活性的指標,是一種無(wú)創(chuàng )傷性的檢測方法,可動(dòng)態(tài)觀(guān)察丁肝病毒的復制。
血清甲肝抗體(抗-HAV)在發(fā)病后1周滴度逐漸升高,病后4周,所有患者血清均能檢出甲肝抗體,并且抗體可以在血清內存留數年到數十年。
由于出現較晚,故不能用于早期診斷,目前臨床上已很少采用,只用于流行病學(xué)調查。 目前臨床上診斷甲型肝炎的特異性方法是檢測甲肝抗體M型免疫球蛋白 (抗-HAV-IgM)。
在臨床癥狀剛出現時(shí),抗-HAV-IgM開(kāi)始增加,第2周可達高峰,一般持續約2個(gè)月。抗-HAV - IgM敏感性好、特異性高,而且檢測簡(jiǎn)便、快速、易于大量檢測,故臨床上廣泛應用。
少數患者開(kāi)始時(shí)可能呈陰性,2?3周后復查即可出現陽(yáng)性。 另外,有的醫院查患者唾液中的抗-HAV-IgM準確率也很高。
這種非損傷性的檢測方法對小兒特別方便。
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