膠囊劑(膠囊劑的工藝流程及注意事項(xiàng)?)

1.膠囊劑的工藝流程及注意事項(xiàng)?

1、空膠囊殼的制備：

空膠囊殼由囊體和囊帽組成，基本制備流程如下：溶膠-蘸膠（制胚）-干燥-拔殼-切割-整理。若純藥物粉碎至適宜粒度就能滿足硬膠囊劑的填充要求，可直接填充。

多數(shù)藥物由于流動(dòng)性差等方面原因，均需要加一定的稀釋劑、潤滑劑等輔料才能滿足填充或臨床用藥的要求。

2、軟膠囊劑：

將明膠、甘油與水等混合溶解后制成薄厚均勻的膠帶，再將藥液置于兩層膠帶之間，用鋼板?；蛐D(zhuǎn)模壓制成軟膠囊。

注意事項(xiàng)：

1、外觀膠囊劑應(yīng)整潔，不得有黏結(jié)、變形、滲漏或囊殼破裂等現(xiàn)象，并應(yīng)無異臭。

2、軟膠囊或內(nèi)容物為半固體或液體的硬膠囊囊殼用乙醚等易揮發(fā)性溶劑洗凈，置通風(fēng)處使溶劑揮盡，再分別精密稱定囊殼重量。

擴(kuò)展資料

膠囊的歷史發(fā)展：

1、公元前1500年，第一粒膠囊在埃及誕生。

2、1730年，維也納的藥劑師開始用淀粉制造膠囊。

3、1834年，膠囊制造技術(shù)在巴黎獲得專利 （F. Mothes）。

4、1872年，在法國誕生了第一臺(tái)膠囊制造充填機(jī) （Limousin）。

5、1874年，在底特律開始了硬膠囊的工業(yè)化制造 （Hubel），同時(shí)推出了各種型號(hào)。

6、1888年，Parke-Davis公司在底特律獲得制造硬膠囊的專利 （J.B. Russell）。

參考資料

百度百科-膠囊劑

2.請(qǐng)問服用膠囊后注意什么,需要補(bǔ)充哪些營養(yǎng)?

膠囊 一般是指：膠囊劑（capsules）系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑，構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料，但各成分的比例不盡相同，制備方法也不同。

關(guān)鍵所在是膠囊前面的定語，即是什么藥物的膠囊。注意事項(xiàng)和需要補(bǔ)充的哪些營養(yǎng)并不是對(duì)應(yīng)膠囊，而是要對(duì)癥疾病安排合理膳食，食物的搭配也是要依疾病的需要進(jìn)行配伍。

參見

膠囊劑（capsules）系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑，構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料，但各成分的比例不盡相同，制備方法也不同。

3.膠囊劑生產(chǎn)管理的要點(diǎn)

朋友 也做泰州的考卷啊 哈哈 1. 影響藥品質(zhì)量的因素 （1） 環(huán)境因素： ①日光 日光中的紫外線對(duì)藥品變化起著催化作用，加速藥品的氧化、分解。

②空氣 空氣中的氧氣和二氧化碳對(duì)藥品質(zhì)量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)。

二氧化碳被藥品吸收，發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。 ③濕度 水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。

濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗，濕度太小，也容易使某些藥品風(fēng)化。 風(fēng)化后的藥品，其化學(xué)性質(zhì)一般并未改變，但在使用時(shí)劑量難以掌握，特別是劇毒藥品，可能因超過用量而造成事故。

易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。 引濕 大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下，能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。

結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。

④溫度 溫度過高或過低都能使藥品變質(zhì)。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關(guān)系。

溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。 ⑤時(shí)間 有些藥品因其性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定，盡管貯存條件適宜，時(shí)間過久也會(huì)逐漸變質(zhì)、失效。

（2） 人為因素：①人員設(shè)置；②藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況，如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實(shí)施及監(jiān)督管理狀況；③藥學(xué)人員藥品保管養(yǎng)護(hù)技能以及對(duì)藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強(qiáng)弱，身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。 （3） 藥物本身因素：水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解藥物的主要有酯類（包括內(nèi)酯）、酰胺類（包括內(nèi)酯類）。

氧化也是藥物變質(zhì)最常見的反應(yīng)。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結(jié)構(gòu)的藥物較易氧化。

藥物氧化后，不僅效價(jià)損失，而且可能產(chǎn)生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對(duì)它們的影響。

藥品的包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量也有較大的影響。 2. 藥品的外觀檢查（熟練掌握） （1） 檢查內(nèi)容：藥品的性狀，包括形態(tài)、顏色、氣味、味感、溶解度等都是藥品外觀質(zhì)量檢查的重要內(nèi)容。

不同劑型的藥物檢查內(nèi)容有所不同。 ① 片劑 形狀一致，色澤均勻，片面光滑，無毛糙起孔現(xiàn)象；無附著細(xì)粉、顆粒；無雜質(zhì)、污垢；包衣顏色均一，無色斑，且厚度均勻，表面光潔，破開包衣后，片芯的顆粒應(yīng)均勻，顏色分布均勻，無雜質(zhì)，片劑的硬度應(yīng)適中，無磨損、粉化、碎片及過硬現(xiàn)象，其氣味、味感正常，符合該藥物的特異物理性狀。